改写历史!中国自主研发抗癌新药泽布替尼获美FDA批准上市!

Haalthy导读

11月15日,由中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份“优先审评”获批上市。

这意味着:泽布替尼成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

(图源来自网络)

泽布替尼(zanubrutinib)是百济神州自主研发的一款新型强效口服BTK小分子抑制剂,获批用于治疗经治的细胞淋巴瘤,它的最大特点是能够最大化的与BTK靶点进行结合,进而最大程度地减少脱靶效应带来的毒副作用。

鉴于泽布替尼在多项临床试验中显示的良好疗效和安全性,美国FDA加速审批这款新药上市,这也让它成为首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。

泽布替尼的成功获批,打破了中国抗癌药物“零出口”的历史,表明中国创新新药已经开始走向海外,这足以成为中国医药行业的“里程碑”式的突破。

新时代已经到来,相信以此为契机,凭借中国无数优秀医药人才的不断进步,中国药物研发领域会涌现更多更好的新药,造福中国乃至世界千千万万的患者!

另:肺腾目前正在开展百济神州的替雷丽珠单抗(Tislelizumab)的相关临床招募,可点击下方链接查看详情。

临床招募| 百济神州PD-1 联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌招募正在进行中

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