长效降脂药完成首次注射！一年只需打两针，胆固醇降幅高达50%

之前我写过一篇文章，题目是“长效降脂药来了？打一针就能降半年胆固醇，他汀时代或将终结？”文章一出，就引起了大家的热议。

有些患者比较关注新药的副作用和疗效，有些患者比较关注新药的价格，还有些患者比较关心新药什么时候能上市，普通患者什么时候能注射到，在哪里注射……诸如此类的问题，都是患者关注的焦点。

终于，长效降脂新药来了！

不负众望，就在7月1日，一年只需要打两针的新型降脂药，在我国完成了首次注射。

据报道，首次注射在海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成，同时还有海南省人民医院乐城院区可进行首批注射。乐城先行区是国家唯一批准的国际医疗旅游产业园区，享有特许医疗政策，是我国使用全球药物创新技术的窗口。此次降脂新药LEQVIQ(Inclisiran)的首次注射，预示着该新药已经纳入我国特许医疗保障用药中，必将惠及一大批患者。

一、降脂新药的效果如何？

新药Inclisiran和在我国已经上市的依洛尤单抗注射液（瑞百安）一样，属于PCSK9抑制剂。只不过，新药是以另外一种方式作用，是首个靶向 PCSK9 的 siRNA 药物。

早在之前新药Inclisiran的三期临床试验结果被公布的时候，就给大家带来了很大的惊喜。作为新一代的PCSK9抑制剂，它的优势就在于打一针就能维持半年的降脂效果，实现了低密度脂蛋白胆固醇的长期平稳达标。相比于一个月需要注射1次（420mg）或2次（140mg）的瑞百安而言，用药频率更少，患者的用药依从性更高。

正因如此，当时就有专家称，新药的降脂效果堪比“降脂疫苗”。

新药不仅长效，而且降脂效果显著。研究发现，注射Inclisiran治疗，跟踪510天的最终结果表明，患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相比于未注射的患者，平均降幅高达50%。而且，并没有发现明显的不良反应，只有部分患者出现注射部位的不适。

也就是说，药物最重要的疗效和安全性问题，新药Inclisiran都具备了。

正因如此，临床试验结果一经公布，审批上市程序也就开始了。就在去年年底，诺华公司就宣布，创新药Inclisiran已经获得欧盟委员会的批准，用于成人原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗。紧接着，美国和欧洲也对该新药进行申报上市。当时就有专家预测，该药上市后有望成为销售额突破 10 亿美元的重磅新药。

如今，我国完成首次注射Inclisiran，也为该药在我国的持续落地，带来了希望。

对此，专家表示：新药在我国的首次注射，给我国高血脂的治疗带来了全新疗法，随着新药的普及，也必将促进我国心血管事件拐点的到来。

二、新药能否完全代替他汀类药物？

众所周知，他汀类药物是稳居降脂药市场第一位的“老大”，目前还没有任何的药物能够代替他汀。目前，临床用于降低低密度脂蛋白胆固醇，也是首选他汀。新药的出现能否改变这一局面呢？

答案是不能！

新药Inclisiran在欧盟获批的适应症明确指出：

• ①Inclisiran可与他汀类药物联用，或者与他汀类药物和其他降脂疗法一起联用，用于接受最大耐受剂量他汀治疗后，低密度脂蛋白胆固醇仍旧无法达标的患者；
• ②Inclisiran可与其他降脂疗法联用，用于存在他汀禁忌症的患者，或者对他汀不耐受的患者。

也就是说，对于高胆固醇血症患者、混合高脂血症患者或低密度脂蛋胆固醇不达标的心脑血管疾病患者而言，仍旧首选他汀类药物。无论是瑞百安还是Inclisiran都只是作为他汀的“替补”或“帮手”，只用于服用他汀无效或者无法服用他汀的患者。

• 一方面，该药物作为新药，还有很多的不确定性，尤其对于很多胆固醇并没有很高的患者，新药的降脂幅度很大，可能并不适合，他汀类药物还是首选。
• 另外一方面，新药还未在我国上市，只是作为特许药品供临床使用，也就是说若非必要，医生也不建议患者注射。而且，新药的价格肯定很贵，目前已经上市的瑞百安，还未进医保，一针也需要1000多块钱，一个月要打两针，而且要终身注射，这也超出了很多人的承受范围。基于此，也建议患者首选他汀。

不管如何，还是要心怀希望，只要是新药上市，就必然会让一大批患者获益。而且，随着国家政策的调整，新药上市，进医保降价，也都是有可能的。