泛生子成功研发新冠病毒核酸检测试剂盒，更快更准规模化检测
“保障试剂盒日产量10000-15000人份。”
据公司情报专家《财经涂鸦》消息，近日，精准医疗检测公司北京泛生子基因科技有限公司已完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发，并提交国家药品监督管理局（NMPA）审批，获批后将向北京市捐赠10万人份。
试剂盒研发完成的同时，泛生子快速完成试剂盒和检测服务的研发及其生产服务体系搭建，保障试剂盒日产量10000-15000人份，并确保旗下实验室输出每日2000人份检测服务，从试剂盒到检测服务双向助力疫情防控。
泛生子试剂盒利用一步法技术，将RNA反转录和QPCR反应融合到一管反应中，结合升降温迅速的配套仪器，最快45分钟完成反转录及PCR扩增。
准确度方面，试剂盒检测低至10拷贝，提升了灵敏度，可实现更高检出率；同时，对目标区域进行特异性扩增和荧光检测，并在每个检测管中都有内源性内参参与反应，可对整个检测流程进行有效质量控制，降低假阴性、假阳性。
试剂盒利用一步法技术，可满足大量样本的规模化检测，最大化释放分子实验室检测能力，提高疫情防控效率。
此外，基于高通量测序技术平台——GENETRON S5（国械准注20193220820），泛生子正在开发一次性检测含新冠在内32种呼吸道病原体的试剂盒。
2月5日，“火眼”实验室在武汉正式启动试运行，每天能够检测万人份样本的新型冠状病毒。 据悉，目前湖北省新型冠状病毒检测量为每日4000份，检测需要量极大。
为缓解当下新冠检测试剂盒紧缺，其他医疗检测企业也相继完成了试剂盒新品研发。迪安诊断（300244.SZ）2月3日公告称，公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）系列检测试剂新品的研发，产品是基于荧光PCR平台的 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒。目前已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检，后续尚需向国家药品监督管理局提交注册申请。
万孚生物（300482.SZ）也在2月3日公告中称，近日已完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂，以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。部分产品已经完成了注册产品抽样工作。目前公司正组织新型冠状病毒相关检测试剂的注册申报工作，相关新品处于注册检测阶段。
另外，截至2月3日，结合已收到的武汉及湖北地区需求，华大基因（300676.SZ）首批承诺捐赠的2万人份新型冠状病毒试剂盒（每盒50人份），实际已发货到位2.56万人份。其中，有9500人份发往了武汉，湖北非武汉地区发放了1.61万份。