免疫+化疗,恶性胸膜间皮瘤中位总生存期可达20.4个月
Patrick Forde,MB,BCh和他的同事在ASCO20 会议上介绍了针对初治恶性胸膜间皮瘤患者的单臂II期PrE0505研究进行的临床疗效和生物标志物分析数据。该试验评估了免疫抑制剂durvalumab联合化疗在55例任何组织学亚型间皮瘤患者中的效果。
Durvalumab联合标准化学疗法为初治,无法手术的恶性胸膜间皮瘤患者带来了可观的中位总生存率。
▏研究详情
招募了55名患者。符合条件的患者接受了培美曲塞(500 mg / m 2)和顺铂(75 mg / m 2)与durvalumab(1,120 mg)的组合每3周进行一次,最多六个周期。如果在初始治疗期间发生毒性,则可以用卡铂(AUC 5)代替顺铂。
经过长达六个周期的durvalumab同步化疗后,部分缓解或疾病稳定的患者可以继续使用durvalumab直至疾病进展。自治疗开始以来,durvalumab治疗的最长持续时间为12个月。
这项研究达到了其主要终点,与历史对照组的12.1个月相比,其中位总生存期达到了20.4个月。12个月和24个月的总生存率分别为70.4%和44.2%。
此外,接受durvalumab组合治疗的患者6个月无进展生存率为69.1%。
根据实体瘤反应评估标准对治疗的最佳反应进行了评估,其中包括31例(56.4%)部分缓解的患者,22例(40%)稳定的疾病和1例(1.8%)的疾病在评估期内进展。一名患者的反应无法评估。
该组合具有良好的耐受性,没有意外的毒性。对所有患者进行了安全性评估,没有意外的毒性。研究人员报告的与durvalumab相关的不良事件的严重程度通常较轻(1级和2级)。
该研究的作者得出结论:“化学疗法与durvalumab的组合为以前未经治疗的不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者提供了有希望的中位总生存期。接下来PrE0506 / DREAM3R III期临床试验将评估顺铂/培美曲塞/杜鲁伐单抗对照单独的顺铂/培美曲塞的临床试验,于2020年在美国和澳大利亚开始招募。”
参考资料
[1]https://ascopost.com/news/june-2020/durvalumab-added-to-standard-chemotherapy-improved-os-in-patients-with-malignant-pleural-mesothelioma/