纳武单抗（Nivolumab）/伊匹单抗（Ipilimumab）成为一线sRCC的新标准

临床发现

根据Ⅲ期CheckMate 214临床试验公布的结果，纳武单抗nivolumab（Opdivo）与伊匹单抗ipilimumab（Yervoy）联合治疗具有肉瘤样特征（sRCC）的中危晚期肾癌患者，与舒尼替尼sunitinib（Sutent）相比，具有长期生存率和疗效。

CheckMate 214试验（nct0221749）的基本原理来自sRCC的临床前研究，该研究表明PD-1/PD-L1免疫检查点抑制对这些患者的治疗是有效的。此外，在sRCC治疗方案中，还需要新疗法来提高目标反应率（ORRs）16%至33%，2-5个月的无进展生存率（PFS），以及5-12个月的中位总生存率（OS）。

试验对象

这项研究包括1096名患者，他们以1：1的比例随机分配两组，分别接受纳武单抗 3mg/kg和伊匹单抗 1mg/kg，或舒尼替尼50 mg/kg，每4周口服一次，为期6周。这项研究的主要终点是研究者对中危患者组的ORR、OS和PFS进行评估。所有风险水平的患者均以同样的结果作为次要终点。

研究中共有550名患者接受了联合免疫治疗，546名患者接受了舒尼替尼。在联合组和舒尼替尼组的受试者中，有425名中危患者在联合组，422名在舒尼替尼组。

与舒尼替尼组（HR，0.45；95%CI，0.3-0.7；P=0.0004）14.2个月（95%CI，9.3-22.9）相比，纳武单抗/伊匹单抗组的中位OS未达到（95%CI，25.2个月[NE]）。Nizar M.Tannir医学博士领导的研究人员指出，联合用药42个月的生存概率为50.1%（95%CI，37.9%-61.2%），而舒尼替尼组为22.5%（95%CI，13.3%-33.4%）。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/nivolumab-ipilimumab-established-as-new-standard-in-frontline-srcc

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