乙肝药物inarigivir临床2期最新结果
近日，总部位于美国马萨诸塞州的Spring Bank制药公司宣布了选择性免疫调节剂inarigivir治疗乙肝临床2期试验第二队列（50mg，单一疗法）A部分的结果。
该公司曾于今年7月10日宣布与吉利德（Gilead）公司进行第二次临床试验合作，研究inarigivir与Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）联用治疗慢性乙型肝炎（HBV）。
两家公司上一次试验合作研究的是inarigivir与Viread（富马酸替诺福韦酯，TDF）联用治疗乙肝。
Mylan制药公司生产的替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）是创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物，是近十年内被批准用于治疗乙肝的首个药物。
患者要购买Mylan原厂的TAF或TDF，请咨询医伴旅客服。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，抗病毒疗效非常高，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。
由Spring Bank公司研发的inarigivir是一种新型小分子核酸杂交（SMNH）化合物，是一种新型选择性口服免疫调节剂，inarigivir与RIG-I结合可防止病毒聚合酶引入病毒RNA进行复制；促进病毒清除，活化RIG-I诱导内源性IFN产生。因此，inarigivir有望治疗慢性HBV，其研发战略概念为：慢性HBV的成功联合治疗需要免疫调节以实现持久的功能性治愈。
ACHIEVE临床试验A部分的主要终点是评估药物的安全性和抗病毒活性，其指标是治疗12周时HBV DNA相对于基线时的变化。该队列中的所有患者已经转换为每日300mg TDF为期12周的治疗。
全世界目前约有2.4亿慢性乙型肝炎患者。这些患者中约有15%-40%最终会死于肝硬化和肝细胞癌(HCC)等。我国肝硬化和HCC患者中，分别约有60%和80%的患者由HBV感染引起的。
近20年来，干扰素及核苷（酸）类药物的应用，明显降低了慢性乙型肝炎患者发展为肝功能衰竭、肝硬化以及HCC的风险，减少了乙型肝炎的病死率。目前这两类用于治疗HBV的药物都不能“治愈”HBV感染。
虽然现有直抗病毒药物能有效地抑制HBV复制，慢性乙肝治疗的功能性治愈却一直难以实现。诸多患者都盼望着能有更有效的乙肝新药上市。