最新数据支持德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷一线治疗ES-SCLC 2024-08-04 23:46:21 随机、对照、非盲3期CASPIAN试验(NCT03043872)的最新结果继续支持使用德瓦鲁单抗(durvalumab,Imfinzi)加铂-依托泊苷(etoposide)作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的标准治疗方案。 2020年3月,FDA基于CASPIAN试验的结果,批准了德瓦鲁单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂用于该适应症。最近发表在《柳叶刀肿瘤学》上的报告证实了先前报告的发现。试验设计该试验随机抽取了805名初治、组织学或细胞学记录的ES-SCLC患者,其WHO表现状态为0或1。患者按1:1:1的比例随机分组,分别接受静脉注射德瓦鲁单抗+tremelimumab(原ticilimumab;CP-674,206)+铂-依托泊苷(n=268)、德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷(n=268)或单独化疗(n=269)。在意向治疗人群中,两个主要终点是德瓦鲁单抗联合组与单用铂-依托泊苷组的总生存期(OS),以及德瓦鲁单抗+tremelimumab组与化疗组的OS。评估了所有接受至少1剂治疗的患者的安全性。截至2020年1月27日(数据截止日期),OS的中位随访时间为25.1个月(IQR,22.3-27.9),与中期分析相比,额外随访11个月。 试验结果总的来说,最新结果表明,与对照组相比,一线德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷组的OS持续改善;然而,与单用铂-依托泊苷组相比,在德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷中添加tremelimumab并没有显著改善预后。研究作者写道:“这些结果支持德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷成为ES-SCLC一线治疗的新标准疗法,该疗法提供了铂选择的灵活性和每4周维持给药计划,扩大了患者和医生的治疗选择。”德瓦鲁单抗+tremelimumab的三重联合疗法与单用铂-依托泊苷相比,未显著改善OS(HR,0.82;95%CI,0.68-1.00;P=.045);中位OS分别为10.4个月(95%CI,9.6-12.0)和10.5个月(95%CI,9.3-11.2)。研究作者解释说:“尽管令人失望,但这与伊匹单抗(ipilimumab)治疗ES-SCLC的3期试验的结果一致,表明CTLA-4阻断可能在这种情况下对未经选择的患者群体没有实质性作用。”相比之下,德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比,OS持续改善(HR,0.75;95%CI,0.62-0.91;标称P=.0032);中位OS分别为12.9个月(95%CI,11.3-14.7)和10.5个月(95%CI,9.3-11.2)。德瓦鲁单抗+铂-依托泊苷组的无进展生存期和客观缓解(关键次要终点)也继续优于铂-依托泊苷组。安全性关于安全性,最常见的任何原因3级或以上不良事件(AE)是中性粒细胞减少(德瓦鲁单抗/tremelimumab组、德瓦鲁单抗组、对照组分别为32%、24%、33%)和贫血(13%、9%、18%)。三组的任何原因严重不良事件发生率分别为45%、32%、36%。此外,5%的tremelimumab方案组患者发生治疗相关死亡(死亡、发热性中性粒细胞减少和肺栓塞各2例;小肠结肠炎、全身健康恶化和多器官功能障碍综合征、肺炎、局限性肺炎和肝炎、呼吸衰竭、猝死各1例);2%的德瓦鲁单抗/化疗组患者(心脏骤停、脱水、肝毒性、间质性肺病、全血细胞减少和败血症各1例);以及1%的铂-依托泊苷组患者(全血细胞减少和血小板减少各1例)。作者指出:“所有组的安全性结果与已知的每个药物的安全性特征一致。”接下来,研究人员指出,有必要进行更多的试验,以确定哪些患者特征可以预测一线免疫疗法和化疗治疗ES-SCLC的长期益处。参考文献:https://www.cancernetwork.com/view/caspian-update-supports-use-of-durvalumab-plus-platinum-etoposide-in-frontline-es-sclc 赞 (0) 相关推荐 【2019 ESMO】数据更新!阿特珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 小细胞肺癌约占所有肺癌的15%~20%,可分为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC). 局限期即病变限于一侧胸腔,且能被纳入一个放射治疗野内,而当肿瘤扩散到锁骨上区以外 ... 突发喜讯!新疗法显著延长小细胞肺癌患者生存期! Haalthy导读 英国夏令时6月27日,制药巨头阿斯利康宣布CASPIAN研究中期分析结果显示其开发的德瓦鲁单抗(Durvalumab,俗称I药的PD-L1单抗)+/-Tremelimumab(CT ... 英飞凡(度伐利尤单抗)中国获批!一线治疗广泛期小细胞肺癌 2021年07月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES- ... 显著改善生存期!阿斯利康Imfinzi一线治疗小细胞肺癌获得积极III期结果 6月27日,阿斯利康宣布Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期CASPIAN研究获得积极中期分析结果. 独立的数据监测委员会按计划进行中期分析后发现,Imf ... ORR高达60%!双免疫+化疗对实体瘤攻势是何等凶猛! 肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分.可通过临床检查如x线摄片.CT扫描,B超或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤:X线.CT扫描,B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤称为非实体瘤,如血液病中的白血病. 德瓦鲁单 ... 小细胞肺癌丨“T药+化疗”改写历史,显著延长生存时间 小细胞肺癌是临床难治肿瘤之一,全球每年新发病例逾20万.98%的患者与吸烟有关,2/3的患者发现已为晚期,广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗是铂类化疗(卡铂或顺铂)联合依托泊苷治疗.虽然缓解率为60%-6 ... 【2019 ESMO Asia】孤儿药资格认定!德瓦鲁单抗或成第二款小细胞肺癌免疫治疗一线药物! 2019年3月,美国FDA基于IMpower133研究批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期SCLC(ES-SCLC)患者的一线治疗. 2019年6月17日,美国FDA批准K药用于治疗之前至少接受 ... 小细胞肺癌,免疫靶向治疗最新进展汇总 肺癌丨精准医疗,小细胞肺癌的诊疗 肺癌丨SCLC,国内外治疗方案大比拼 全文概要 1. IMpower133研究:Atezo +EP方案一线治疗方案 2. CASPIAN研究:度伐利尤单抗+EP/E ... 美国专家访谈:小细胞肺癌的治疗方案 2020 ASCO 和 ESMO大会的数据提供了有关广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的更多治疗选择,引入一线和二线的新型药物令人鼓舞.美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院肺癌专家Cheng接受采访时,强调了 ... 中国肺癌重磅新药!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)! 2021年07月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalum ... 降低27%死亡风险!小细胞肺癌一线治疗再添新方案! 2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1药物度伐利尤单抗注射液(durvalumab,商品名:Imfinz)新适应症,联合化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂)用于未经系统 ... ASCO速递 | 广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗研究结果汇总 添加肺腾小助手:ftzs04,注明"2020ASCO",获取更多ASCO消息! 一线治疗使用纳武利尤单抗联合顺铂/卡铂和依托泊苷(CE),显著改善ES-SCLC的PFS和OS(摘要 ... 肺癌免疫治疗在过去十年里的5大进展 我们刚刚走过了一个非凡的十年,这个十年的进步改变了我们治疗肺癌的方式,甚至改变了我们对肺癌的看法. 回顾过去的十年:当我们走进2010年的时候,在几乎所有的临床试验中,转移性非小细胞肺癌(NSCLC) ...