Enhertu的适应症和用法 2024-07-29 01:06:23 Enhertu的适应症1. 转移性乳腺癌Enhertu适用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这些患者在转移场景中接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。基于肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得了FDA的加速批准。其继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。2. 局部晚期或转移性胃癌Enhertu适用于既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界部(GEJ)腺癌的成人患者。局部晚期或转移性胃癌的病人选择根据HER2蛋白过表达或HER2基因扩增来选择局部晚期或转移性胃癌患者。如果在曲妥珠单抗治疗后和Enhertu治疗前获得了新的肿瘤样本,则重新评估HER2状态。推荐剂量和疗程不要用Enhertu代替曲妥珠单抗或ado-trastuzumab emtansine。首次输注:输液要超过90分钟。随后输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液30分钟以上。如果患者出现输液相关症状,则减慢或中断输注速率。如果出现严重的输液反应,则永久停用Enhertu。转移性乳腺癌的推荐剂量:Enhertu的推荐剂量为5.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量:Enhertu的推荐剂量为6.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量调整不良反应的处理可能需要暂时中断、减少剂量或停止Enhertu治疗,具体请遵医嘱。剂量减少后,不要再增加Enhertu剂量。如果计划剂量延迟或错过,请尽快给药;不要等到下一个计划周期。调整给药计划,使给药间隔保持3周。按照患者最近一次输液的耐受剂量和速率进行输液。给药准备为了防止用药错误,请检查药瓶标签,以确保正在制备和服用的药物是Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki),而不是曲妥珠单抗(trastuzumab)或ado-trastuzumab emtansine。静脉滴注前重新配制并进一步稀释Enhertu。使用适当的无菌技术。Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。重新配制·重新配制在稀释前立即进行。·一个完整剂量可能需要多瓶。计算剂量(mg)、计算需要重新配制的Enhertu总量以及所需的Enhertu瓶数。·用无菌注射器将5ml无菌注射用水缓慢注入每个100mg小瓶中,以获得20mg/mL的最终浓度。·轻轻旋转小瓶直到完全溶解。不要摇晃。·只要溶液和容器允许,注射前应目视检查注射用药品是否有颗粒物和变色。溶液应澄清,无色至淡黄色。如果观察到可见颗粒或溶液混浊或变色,请勿使用。·如果不立即使用,请将重配的Enhertu小瓶储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,从重配时起最多24小时,避光保存。不要冷冻。·该产品不含防腐剂。冷藏24小时后丢弃未使用的Enhertu。稀释·在含有100 mL 5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中稀释经计算的重配Enhertu。不要使用氯化钠注射液。Enhertu与聚氯乙烯或聚烯烃(乙烯和聚丙烯的共聚物)制成的输液袋兼容。·轻轻翻转输液袋,使溶液充分混合。不要摇晃。·盖住输液袋以防光线照射。·如果不立即使用,可在室温下储存4小时,包括制备和输液时间,或在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存24小时,避光。不要冷冻。·丢弃小瓶中未使用的部分。给药·如果制备的输液溶液冷藏保存(2°C至8°C[36°F至46°F]),在给药前让溶液达到室温。·仅使用聚烯烃或聚丁二烯制成的输液器和0.20或0.22微米直列聚醚砜(PES)或聚砜(PS)过滤器进行Enhertu静脉输液。不要以静脉推注或团注的方式给药。·不要将Enhertu与其他药物混合使用,也不要通过同一静脉管线输注其他药物。参考文献:https://www.drugs.com/pro/enhertu.html 赞 (0) 相关推荐 盘点2019上市的抗体药物-(6)Trastuzumab Deruxtecan 2019年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Trastuzumab deruxtecan(商品名ENHERTU®)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现 ... HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla! 来源:本站原创 2021-08-14 01:53 与Kadcyla相比,Enhertu显著延长了疾病无进展生存期(PFS).且在改善总生存期(OS)的强烈趋势. 2021年08月14日讯 /生物谷BI ... HER2+转移性胃癌!阿斯利康Enhertu获FDA第2个突破性疗法认定 5月11日,阿斯利康/第一三共宣布其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性.不可切除/转移性胃或胃食管交界部腺癌,这些患者先 ... Retevmo丨适应症丨用法用量丨不良反应丨注意事项说明书 [生产企业]:礼来公司Eli Lilly [通用名]:塞尔帕替尼selpercatinib [商品名]:Retevmo [全部名称]:塞尔帕替尼,Selpercatinib,Retevmo,LOXO- ... HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准:将重新定义胃癌治疗! 2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ... 肺癌TROP2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效! 2021年01月30日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线 ... 2020肿瘤新药数据卡——伊尼妥单抗 2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ... HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗! 2020年06月03日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合公布了HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enher ... 复发难治性乳腺癌的克星!HER2阳性乳腺癌靶向新药ENHERTU(DS-8201)加速获批啦! 2019年12月21日,美国FDA宣布,加速批准第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发,靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)ENHERTU上市,治疗接受过 ... Enhertu是什么?都有哪些适应症?上市了吗? 近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...