真实世界数据：mRNA疫苗可以有效防止新冠病毒无症状感染
Eric Wang
美国辉瑞公司和Moderna公司的mRNA疫苗（去年12月）、强生公司的腺病毒载体疫苗（今年2月）获得FDA紧急使用授权。短短三个多月时间，美国40%以上的成年人和75%以上的老年人接受了至少一剂疫苗注射，可谓成绩斐然。
尤其是两款mRNA疫苗，三期临床试验结果证实，它们可以显著降低COVID-19发病（94%以上），防止重症发病和减少死亡的有效性近乎100%。
近期公布的以色列（60万人）大规模真实世界的研究结果，也印证了三期临床试验的结论。
为何三期临床试验没能验证疫苗能否防止新冠病毒无症状感染？
为保证疫苗三期临床试验能够及时顺利完成，上述三期临床试验研究的主要目的集中在证实疫苗对降低COVID-19发病、防止重症发病和减少死亡方面的有效性。临床试验过程中没有收集无症状感染（SARS-CoV-2检查阳性，但无临床症状）的数据，因为收集这些数据需要对每位受试者定期、频繁地采样，做病毒检测。这样的操作在4万人的大规模临床试验中几乎是无法实施的。
但只有了解新冠疫苗能否减少无症状感染，才能判断它能否起到阻止疾病传播的作用。
石头终于落地，希望没有落空
4月2日，CDC公布了对辉瑞公司和Moderna公司的mRNA疫苗在美国抗疫第一线人员中真实世界的有效性（包括防止无症状感染）研究的中期报告。
中期结果证明：完全免疫（第二剂后≥14天）抵抗SARS-CoV-2感染（有症状+无症状）的有效率为90％；部分免疫（第一剂后≥14天至第二剂前）的有效性（有症状+无症状）也高达80％。
这一结果证明mRNA疫苗可有效预防真实世界的SARS-CoV-2感染，建议所有合格人员接种COVID-19疫苗。
试验数据详解
美国疾病预防控制中心（CDC）在2020年12月14日至2021年3月13日（13周）期间，监测了美国8个地区 (Phoenix, Tucson, and other areas in Arizona; Miami, Florida; Duluth, Minnesota; Portland, Oregon; Temple, Texas; and Salt Lake City, Utah) 的医护人员、急救救护人员和其他抗疫前线工作人员，每周定期检查SARS-CoV-2感染的情况。在3956名以前没有实验室记录SARS-CoV-2感染的参与者中，有2479名接受了两剂mRNA注射，477名仅接受了一剂mRNA疫苗。
结果：
未接种疫苗者，每1000人/日，通过RT-PCR确认了1.38例感染
在完全免疫（第二剂后≥14天）的人中，每1000人/日报告了0.04例感染
在部分免疫（第一剂后≥14天至第二剂前）的人中，每1,000人/日感染0.19例
经不同参与地区结果调整后，mRNA疫苗预防感染的有效性，完全免疫者为90％，部分免疫者为80％。这些发现表明，在真实世界现实情况下，在工作年龄的成年人中，mRNA COVID-19疫苗可有效预防SARS-CoV-2感染。
参考资料
BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting
CDC Real-World Study Confirms Protective Benefits of mRNA COVID-19 Vaccines