国内指南怎么说？

为了弄清楚这个问题，我们先看一下国内指南的规定：

1、《病区医院感染管理规范》中规定“配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过2h”。

2、中华护理学会静脉治疗护理专业委员会撰写的《输液治疗护理实践指南与实施细则》也明确要求“配制好的药液放置时间不超过2h”。

国外指南一致吗？

看完国内的规定，再看看国外指南怎么说？

1、美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention，USP）的《Pharmaceutical Compounding Sterile Preparations》对于无菌药物配制作出如下规定：

一般来说，在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存24-48h，低温状态下可以保存3-14天不等，而在-20℃及以下温度冷冻状态下可以保存45天。

此外USP还提出了immediate-use CSPs（立即使用无菌药物）——即在心肺复苏、急救治疗时在治疗现场配制的药物——由于未在百级洁净环境下配制，此类药物从配制完成到药物使用之间的间隔不应超过1h。

2、英国皇家护理学会的《输液治疗标准》要求在治疗区域配制的输注液体有效期为24h。

3、新加坡卫生部的《新加坡感染控制指南》则指出，生产商应说明静脉用药物配置后的有效期。

看到上述指南规定后，是不是更加迷惑？以上的规定并没有具体到某一个药物，而且标准不一。但在临床工作中还是会出现与上述条款相冲突的地方。

比如，输注全静脉营养药物的时间可能需要十几个小时左右；使用化疗泵泵注氟尿嘧啶时，可能需要二十几个小时……

《静脉用药调配中心（室）教程》一书中对许多静脉药物配制后保存时间就有不同的要求，如下图。

可见，静脉输注药物的使用涉及到药学、感控、护理等多个专业，各个专业关注的角度不同，得出的结果则不同。

感控和护理角度主要考虑微生物污染，而药学角度则考虑到微生物污染和药物稳定性两个方面。

因此，判断一袋配好的输液水能否被使用主要看两个方面：

下面我们分别探讨一下这两方面的影响因素。

微生物污染的来源主要指的是细菌。在细菌生长繁殖的各个阶段以及菌体自溶或被溶解时，可从细菌外膜上脱落下内毒素，而内毒素是引起临床上输液热原反应的主要原因。
配置时除了考虑洁净的配置环境，还应考虑无菌操作和抗菌剂的影响。

参照中国药典的要求，输液水稳定性的指标有输液水性状、pH值、不溶性微粒和药物含量变化等，我们可以从药品说明书、药物稳定性数据库和相关实验数据获取相关药物稳定性的信息。
但药剂学机制复杂，且输液水稳定性易受环境因素影响，故输液水保存时间的长短还需考虑处方、环境因素的影响。

总结以上国内外文献，静脉药物配制后的放置时间受多方面因素的影响。因此在实际临床工作中，应注意：

最后，总结部分抗生素和化疗药配制后的保存时限，供参考。

表1 部分抗生素和化疗药配制后的保存时限

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