中成药集采中标药企将面临“控成本、保质量”大考
来自：新华财经
新华财经北京9月23日电（记者 李唐宁） 湖北、广东中成药集采联盟近日陆续“面世”，意味着中成药专项集采正式从研讨、酝酿层面进入实质性的启动阶段。专家表示，在药品降价的现实下，中成药企业可能面临原药材价格波动大、成本控制难等风险，降价与质量品控如何平衡受到关注。另外，现有集采规则对原有市场份额大、市场相对稳定的企业更有利，一些中成药企业产业链向上游，纷纷自建药材基地。
企业面临原料药成本控制考验
风云药谈创始人张廷杰在接受新华财经记者采访时表示，与国采相比，目前湖北、广东等地方集采规则愈加灵活，也就意味着有更多的维度，且呈现了带量规则、报价新规、余量分配、降幅与价格、合并规则与尺度等动态综合举措。未来中标企业同时面临产品质量、供应能力、守信等要求。
中药材行业专家段华对新华财经记者表示：“集采是挑战也是机遇，药企要考虑的不只能否中标，而是做好主动迎合监管要求的准备，比如符合GAP规范的中药材种植基地、稳定的产品质量、有冗余的生产能力、较强的市场占有率等。”
这其中，稳定的供应能力是中标中成药企业要关注的重点。“中成药本身就具有一个比化药产品更大的潜在风险，那就是它的原材料来源。”段华表示，价格波动幅度大可以说是原药材市场一个固有特点，而集采后相当于产品价格被确定下来，这时，如果原药材涨幅过大造成药企“无利可图”或亏本，厂家则有可能选择不生产或者“断供”。
事实上，近几年来，相当多的中药材品种出现过价格大幅度涨跌，且缺乏可控性。姜涛表示，就2021年上半年来说，受疫情、灾情、通胀、种植面积减少等多种因素影响，中药材行业各品种价位出现了全面普涨，连翘从今年三月份的65元公斤涨到了目前的120元公斤，地黄混级货从今年2月份的13元公斤，涨到目前的32元公斤。类似这种情况，在连翘、金银花、地黄、丹参、川芎、党参、当归、黄芪、白芍、板蓝根等很多品种上均出现过。
“中成药的供应链体系和化药相比的话更复杂一些，周期更长一些。”樟树市庆仁中药饮片有限公司副总经理张小波对新华财经记者表示，且中成药组方为配伍合成，而中药材行业的特性就是一个品种涨价，往往就能带动多个品种涨价，联动普涨效应极强。“所以，只是一味药材出现价位大幅度上涨，就可能最终导致某些实力较弱的生产企业难于应付、力不从心。”他说。
降价与质量品控如何平衡受关注
此外，有专家认为，中药集采难以把控的另一点在于建立行业标准化。
与化学仿制药集采不同，中成药生产的原材料来源差异较大，并且，不同产地、栽培技术、采收时间、加工技艺也都有不同。因此，药物疗效是否能等效始终遭到质疑，也继而造成了业内对于在价格降低的情况下，是否会出现 “劣币驱逐良币”的担忧。
一位不愿具名的业内人士对新华财经记者坦言：“价格和质量很多时候是相关的，比如在相近产品的牛黄使用上，有的企业使用的是天然牛黄，有的使用的是人工牛黄，有的使用的是合成牛黄，但其三者价格相差很大。如果集采让他们之间拼价格，患者就不免疑虑：那些注重产品质量使用天然牛黄的企业，会因此降低原材料质量去用人工牛黄吗？”
对此，此次广东联盟的中成药集采中，文件对于产品质量提出了具体要求。其中包括，“乙方(生产企业)供应的中选药品应符合中选药品生产国与中华人民共和国国家药品质量标准和有关质量要求，并与投标时承诺的质量相一致，以确保用药安全有效。”
除了质量问题，采购量与药企参与度也是关注的问题。有专家对记者表示，一个品种如果使用量不大，那么挤出的“水分”就不会很多；而如果厂家较少、竞争不充分，降幅也不会大。而中成药大品种的独家现象不在少数，也加剧了进一步降价的难度。
上市公司纷纷自建药材基地
那么，面对集采，相关中成药药企如何未雨绸缪？专家认为，总体来说，现有规则上的创新对原有市场份额大、市场相对稳定的企业更有利，参与的企业要对成本、价格和体量进行综合分析。企业应考虑各类不确定因素，完善供应链管理，从成本角度合理估算报价空间；同时，增加研发投入、建设中药材标准化种植基地、提升质量标准、组建专业水平的中药学术化自营推广队伍等也都是值得尝试的路径。
“应对原料价格波动，最好方式是自己掌握原料基地、或至少重点品种有基地，或与合作社合同。”段华表示：“对中标企业来说，无论是药材原料偷偷'降质不降量’还是产品'断供’都与政府集采工作的初衷以及行业价值观背道而驰，所以我们预计，利弊权衡之下，肯定有企业会宁愿不中标，也不敢无底线的不计成本地盲目抢标。而且广东联盟这次规则实际上对这种风险也做了应对——企业中标的量，就是它原有在市场上销售量，因此，断供出现的概率并不太大。”
上市公司纷纷自建药材基地。记者查阅香雪制药2021年半年报，显示公司通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障，已在宁夏、山西、四川、云南、湖北、广东等地建立了中药材生产基地。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通— 新药研制”的“医药大健康产业链”的全产业链布局。
白云山2021半年报也显示，集团及合营企业在全国范围内拥有 60 多个 GAP 药材基地，建立了原材料、辅料统一采购平台。据悉，目前无统计占地面积及产值数据，基地可供内部使用及外销。以岭药业2021年半年报显示，多个子公司经营业务包含中药材种植。
此外，业内人士表示，在质量上，未来应加快中医药标准化体系建设，形成团体标准、地方标准、行业标准、国家标准、国际标准以及涵盖药材、中间体、成品等多层次、多维度、全过程质量控制体系。另外，未来一旦某大型药企的产品集采中标，其原药材尤其是一些产量、货量易于控制的品种、野生药材品种需求量会增大，就要要防止游资借机炒作，维护市场价格相对稳定。