糖尿病药：国产和进口生产厂家终需一战？尚未到时候
专栏作者/曹典君
一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。
DPP—4、SGLT-2和GLP-1作为美国近年来糖尿病市场的主要驱动点，是否同样能撬动中国市场？糖尿病用药作为进口药企长期占据优势地位的治疗领域，国内药企有机会在进口新药基本都进入中国后逆袭吗？
国药企原有的过期原研占据该公司以及该产品通用名市场份额较大。2017年起进口新药进入收获期，2018年更是多个新药产品获批。2018年开始执行的急需进口新药加快政策更是推动了进口原研药的上市。
最热门的三大机理分类只有GLP-1有 me-too类药品在竞争，竞争的对手主要是豪森。
DDP-4类 恒瑞曾有磷酸瑞格列汀片差点就冲到上市了，可惜一个“722”之后，此项目被撤回。
值得注意：阿斯利康将中国首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂百达扬®（Bydureon®，通用名：注射用艾塞那肽微球）的中国独家商业权给了三生，为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。
因此GLP-1预计是国内药企有机会参与糖尿病竞争唯一一个机理分类方向。
口服糖尿病药依然是进口外企的主战场。DDP-4产品中，2019年医保目录利格列汀片、沙格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片、苯甲酸阿格列汀片都进入了医保目录。DDP-4和二甲双胍在国内已上市的复方制剂也同样都在2019年版医保目录。
SGLT-2和GLP-1暂未有产品进入2019年版医保，预计将有可能进入谈判医保目录。
第一批仿制药带量并没有糖尿病药，但已经有不少糖尿病对应的厂家已经通过了一致性评价，通过一致性评价的产品将有机会抢夺过期原研的市场。2019年医保目录哪些糖尿病产品已经通过一致性评价？
双胍类
盐酸二甲双胍缓释片0.5g仿制药通过一致性评价9家，是竞争相对激烈的品规。盐酸二甲双胍片的0.25g也有7家，竞争也相当激烈；原研5mg规格，目前通过一致性评价的并不多。由于价格可能会被差比，盐酸二甲双胍的价格有可能会与氨氯地平差不多。
磺酰脲类衍生物
格列美脲片：1mg和2mg都有超过3家企业获批一致性评价/视同通过一致性评价。
格列齐特片：(Ⅱ)仅天津华津制药有限公司获批一致性评价/视同通过一致性评价。
格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮：暂无产品获批一致性评价/视同通过一致性评价。
α-葡萄糖苷酶抑制剂
阿卡波糖片/胶囊：获批一致性评价的生产厂家仅三家，非常有可能不需要降价平分市场。
伏格列波糖片、米格列醇：暂无产品获批一致性评价/视同通过一致性评价。
噻唑烷二酮类
吡格列酮、罗格列酮：暂无产品获批一致性评价/视同通过一致性评价。
二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂
维格列汀：仅江苏豪森获批一致性评价/视同通过一致性评价。
沙格列汀：仅江苏奥赛康获批一致性评价/视同通过一致性评价。
利格列汀片、阿格列汀和西格列汀：暂无产品获批一致性评价/视同通过一致性评价。
其他降血糖药
那格列奈：仅安徽国正一家获批一致性评价。
瑞格列奈：仅江苏豪森获批一致性评价。
米格列奈钙：暂无产品获批一致性评价/视同通过一致性评价。
其他的糖尿病用药
依帕司他、硫辛酸：暂无产品获批一致性评价/视同通过一致性评价。
口服复方降糖药：没有仿制药获批一致性评价/视同通过一致性评价。
从上述的数据可见，糖尿病药的仿制药竞争最激烈的预计是二甲双胍，但由于二甲双胍属于一线用药，其价格低廉需求量大，国内现有厂家产量即使三家分也未必能足能供应全国，需要更多厂家中标分担产能。
糖尿病国内仿制和创新相结合并有所建树主要的厂家为江苏豪森，但是目前糖尿病都是组合用药，一个厂家仅有一家产品在一个领域耕耘，未必能成为规模效应，这意味着国内企业短期内可能还是无法与进口生产厂家一战。
完结