晚期EGFR突变NSCLC患者,标准TKI治疗联合放疗效果显著!| 2020 ASCO

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本次ASCO会议上,来自四川省人民医院的曾铭教授与王晓珊教授将共同以口头报告形式汇报SINDAS研究中期分析结果(摘要号9508)。这项研究使用靶向联合放疗的新治疗模式,在EGFR突变晚期肺癌的一线治疗中取得新成绩。

研究背景及方法

SINDAS研究是一项来自中国的多中心、随机、开放标签的III期临床研究,旨在观察对既往未接受过治疗的EGFR突变阳性寡转移(≤5个转移灶,随机分组前无脑转移)肺腺癌患者,接受一线EGFR TKI联合所有病灶部位局部立体定向放疗对比单纯EGFR TKI治疗的疗效和安全性。主要研究终点是无进展生存(PFS),次要研究终点为总生存时间(OS)。

该研究入组了133例患者,68例接受联合治疗,65例接受标准TKI治疗。

研究结果

在最新公布的ASCO摘要中,结果显示,在入组的133例患者中,TKI+放疗组成功显著延长了中位PFS(无进展生存期),为20.20个月 vs 12.5个月(HR 0.6188,P<0.001),同时也显著延长了中位OS25.50个月 vs 17.40个月,HR 0.6824,P<0.001)。

两组的不良事件相似,没有因治疗导致5级不良反应或死亡发生。3/4级不良反应包括肺炎(联合治疗组 vs 单纯TKI组:7.3% vs 2.9%;P > 0.05)和食管炎(联合治疗组 vs 单纯TKI组:4.4% vs 3.0%;P > 0.05)。

根据以上研究数据显示,局部放疗的加入显著改善了EGFR突变阳性寡转移肺腺癌患者的PFS和OS。本次双关键指标的延长,对于EGFR寡转移一线治疗可说是意义非凡,更是证实了放疗对于晚期肿瘤患者的重要治疗地位。

曾教授表示:“SINDAS研究的创新之处在于,不同于既往国际上公布的SBRT研究,它纳入的是中国肺癌人群,对国内诊疗意义更大,并且研究人群为肺癌EGFR突变亚型,这也是中国高发的肺癌亚群。”

参考资料:

https://meetinglibrary.asco.org/

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