从无到有——国产PD-1来势汹汹
据小道信息报道，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗（商品名艾立妥）于2019年5月5日获批上市（真实性有待确证），用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，三线治疗。如属实，截至目前，国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。
1进口PD-1
Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。2014年12月，Opdivo获FDA批准上市，虽然比Keytruda晚了大约3个月，但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，市场份额上一直领先Keytruda。
2017年11月2日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。2018年6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。
Keytruda
Keytruda，又称K药，中文名是帕博利珠单抗注射液，是一款人源化的PD-1抗体，能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，起到激活T细胞使其对肿瘤展开攻击的作用。作为默沙东的“明星产品”，Keytruda自2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效，可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。
2018年7月25日，默沙东PD-1单抗药物Keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请正式获得CFDA批准，成为继Opdivo（纳武利尤单抗）之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂，适用于晚期恶性黑色素瘤！
可瑞达(Keytruda，K药)刚刚获NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者，这是一个超大适应证。肿瘤治疗领域甚至有“得肺癌者得天下”的说法，K药正是凭借肺癌治疗的领先，而在销售量上超越了O药，2018年K药销售额71.71亿美元中，应该超过60%来自于肺癌。
O药和K药两款药的国内总代理——上海医药（以下简称“上药”），两款药2018年共卖出近10亿元，其中K药5亿元左右，O药4.5亿左右。加上其他渠道的销售，总销量可能会超过10亿元。
2国产PD-1来势汹汹
特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发，至今有二十多项临床试验正在进行中，包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。国家药品审评中心、药品审核查验中心及中国食品药品检定研究院等相关单位通力协作，主动与申报单位沟通指导，及时解决审评中遇到的技术问题，优先安排技术审评、现场检查和实验室检验，并基于申请人已完成的中国晚期黑色素瘤II期研究有效性数据和7项临床研究的安全性数据，于12月17日有条件批准了本品上市注册。
信迪利单抗
2018年12月27日，信达生物制药宣布，与礼来共同开发的创新肿瘤药物信迪利单抗（达伯舒）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
信达生物成为第二家PD-1单抗获批上市的本土创新药企，而信迪利单抗则是首个获批用于经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗。
卡瑞利珠单抗
据小道信息报道，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗（商品名艾立妥）于2019年5月5日获批上市（真实性有待确证），用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，三线治疗。截至目前，国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。2018年4月23日，卡瑞利珠单抗（CXSS1800009）便获承办，历经多次发补，终于获批上市。
即使恒瑞卡瑞利珠单抗获批上市，小编也不看好恒瑞PD-1产品，失误在源头，再怎么补救，临床bug也太大了。
3国内PD-1获批适应症及定价对比
4总结
2018-2019年O药、K药、君实、信达及恒瑞的PD-1产品相继在中国上市，对于中国患者来说这些都是大喜事。然而患者是否能从中获益，是否能够在正确的时间用对、用准药物，我想这才是精准治疗的目的。这一切都需要我们共同努力，中国医药事业加油！
祝我们都能够健康的生活、工作！
It takes nothing to join the crowd, it takes everything to stand alone. 健康、自由，爱生活，爱行舟！