盘点 | 多款癌症新药、新疗法获批或研究进展，覆盖肺癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、淋巴瘤、骨髓瘤 / 四六文摘

盘点近期获批新药、新疗法，及重要研究成果。

一、新药/新疗法获批：

（来源：摄图网）

CAR-T疗法获批新适应症！有效率91%

近日，美国FDA加速批准了CAR-T疗法药物Yescarta治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤成人患者，这些患者已经接受过2线或以上系统疗法。在试验中，有91%的患者对治疗有反应，其中60%的患者完全缓解。值得注意的是，有74%的患者在第18个月时仍持续缓解。

FDA批准肾癌新药Tivozanib！

近日，美国FDA批准了一款新的激酶抑制剂Tivozanib，用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发或难治晚期肾细胞癌成年患者。在试验中，Tivozanib组客观缓解率为18%，而对照组只有8%。

FDA批准头个用于实施经阴道子宫切除术的机器人辅助手术设备

近日，美国FDA批准了Hominis手术系统上市，该系统使用经阴道插入的微创手术器械，同时使用在腹腔镜下通过腹部小切口插入的摄像机，让外科医生看到患者体内的手术器械。与传统腹腔镜下子宫切除术相比，经阴道入路需要的腹部切口更少。

批了！这款靶向药一线治疗将疾病进展或死亡的风险降低72%

近日，劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者获得美国FDA批准。与克唑替尼相比，劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72％。劳拉替尼组的颅内客观缓解率为82％，而克唑替尼组只有23％。

FDA批准melphalan flufenamide治疗复发或难治的多发性骨髓瘤

近日，FDA批准melphalan flufenamide与地塞米松联合，治疗复发或难治的多发性骨髓瘤成人患者。该联合疗法在既往接受过多次治疗的复发或难治的多发性骨髓瘤患者中，总缓解率达到23.7%。

二、前沿研究成果：

（来源：摄图网）

复发性小细胞肺癌，这个新组合疾病控制率90%

新研究表明，lurbinectedin联合伊立替康，在一线治疗后复发的小细胞肺癌患者中显示出有前景的抗肿瘤活性。在21例小细胞肺癌患者中，该双药联合疗法的客观缓解率为62％，临床受益率为81％，疾病控制率达到90％。

药物EV显著延长膀胱癌患者的生存期

在耶鲁癌症中心研究人员领导的一项新研究中，与标准化疗相比，enfortumab vedotin (EV)显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌或膀胱癌患者的生存期，这些患者既往已接受铂类治疗和PD-1/PD-L1抑制剂。

Tipifarnib获突破性疗法认证，靶向HRAS突变

这一认定是基于2期RUN-HN临床试验的数据，在18位可评估的患者中，tipifarnib带来了50%的客观缓解率，中位无进展生存期为5.9个月，中位总生存期为15.4个月。目前Tipifarnib相关的多项试验正在招募患者，涉及多种肿瘤。

新药物组合显著延长难治性肝癌患者生命

这一组合为Avastin/Tecentreq组合，对于晚期肝癌患者，这种药物组合的效果要好于过去13年来的标准治疗药物。它更大程度地延长了患者的生命，并在癌症进展之前为他们赢得更多的时间。

参考链接：

1.https://www.onclive.com/view/fda-approves-axi-cel-for-relapsed-refractory-indolent-follicular-lymphoma

2.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-tivozanib-relapsed-or-refractory-advanced-renal-cell-carcinoma

3.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-robotically-assisted-surgical-device-performing-transvaginal-hysterectomy

4.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lorlatinib-metastatic-alk-positive-nsclc

5.https://www.onclive.com/view/fda-approves-melphalan-flufenamide-for-relapsed-refractory-myeloma

6.https://www.onclive.com/view/lurbinectedin-irinotecan-shows-impressive-antitumor-activity-in-relapsed-sclc

7.https://www.onclive.com/view/yale-cancer-center-study-shows-targeted-therapy-improves-survival-for-advanced-bladder-cancer

8.https://ir.kuraoncology.com/news-releases/news-release-details/kura-oncology-receives-fda-breakthrough-therapy-designation

9.https://consumer.healthday.com/2-9-combo-therapy-could-boost-outcomes-for-tough-to-treat-liver-cancers-2650281167.html

编者按：

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