梅傲生物:开辟AI数字病理创新应用场景,为癌症诊疗提供更多临床决策依据

病理诊断是现阶段诊断准确性最高的诊断方式,被作为绝大部分疾病,尤其是癌症的最终诊断手段,被誉为疾病诊断的“金标准”。

遗憾的是,由于病理医生缺口巨大,极大地限制了我国病理诊断行业的发展。数据显示,目前我国拥有执照的病理医生不足两万人,按照国家卫健委每100张病床配备1至2名病理科医师的配置要求计算,病理医生缺口超过9万人。

传统病理需要病理医生有长期经验积累,偏主观、定性。以癌症诊断为例,在根据组织形态评估癌症的恶性程度及转移复发风险时,时常由于不同病理医生的主观判断不同,导致巨大的结果差异,由此催生了临床对数字化硬件和数字病理分析软件的巨大需求。

客观、定量的AI数字化病理系统对提升病理科整体效率和支持临床决策提供了新的可能。其中,从临床决策的角度看,癌症的恶性程度及转移复发风险是AI数字病理的一大应用场景。梅傲生物认为:“基于数字病理大数据分析和算法,通过组织和细胞水平的标志物来评估肿瘤预后和药物治疗疗效的方法,拥有巨大的市场前景。”

梅傲生物瞄准AI数字病理在癌症的恶性程度及转移复发风险场景中的潜力,成功开发了AI数字病理平台,数字病理泛肿瘤预后标志物,以及全球首台精准度量、适配AI的数字病理扫描仪,为临床决策提供了更多、更低成本的决策依据。

用做特药的方式做特检

“我们对国内外上百家数字病理企业进行了分析,发现市场份额主要由病理设备和第三方检测服务提供商占据,商业模式以面向病理科提供软硬件销售和服务为主。此外,目前市面上AI数字病理软件大多属于病理辅助'工具’类产品,是在现有常规病理检测项目上增加数字化和智能化模块,产品在应用落地时往往存在伦理、定价、注册报证等诸多挑战。”梅傲生物CEO朱焰炜谈到。

AI数字病理处于数字化转型和应用的关键期,正逐步从数字化改造、远程会诊过渡到智能化判读和云服务。梅傲生物专注于开发临床科室驱动的创新数字病理检测新项目,为临床诊疗决策提供额外的依据。“我们的商业模式更接近于开发和上市'原研药’,理念是'用做特药的方法做特检’。”

数字病理特检项目的技术开发,需要漫长的过程积累和循证医学证据,梅傲生物在挪威ICGI研究院和牛津大学10年开发和临床研究的基础之上,经过了3年的产品化和国内临床验证,于2020年年底正式将数字病理生物标志物平台推向市场。

梅傲生物倾向于开发生物学机理明确,基于数字病理图像的泛肿瘤标志物。公司独有的泛癌标志物PNS(实体瘤倍性分析、染色质结构分型、肿瘤间质比分析)是基于组织和细胞核的扫描图像,结合算法,可提供多癌种的客观、定量检测,用于肿瘤的恶性程度评估,指导医生进行化疗、手术、随访等临床决策。

此外,梅傲生物开发了适配PNS检测和AI学习的数字病理扫描仪。AI阅片需要准确、稳定的图像数据。ICGI 在AI数字病理的研究项目中发现,目前绝大部分扫描仪均不能很好适配AI学习(特别是机器学习)的需要。

梅傲生物开发的数字病理扫描仪,可完美适配AI,图像质量与全球顶尖品牌媲美,CV值较国际顶级品牌CV结果降低19%,适合AI数字病理科研、学习和临床应用,也可满足阅片,教学和远程会诊等常规操作需要。

据朱焰炜介绍,梅傲生物结合数字病理扫描仪和PNS软件的一体机正在注册中。目前公司正在积极与国内头部的肿瘤特色医疗机构建立入院、检测服务和科研合作关系,以更好地支持临床决策,提高病理科工作效率和质量。

接下来,梅傲生物将重点研发基于PNS的化疗和免疫治疗疗效预测项目,以及基于H.E.切片的多癌肿预后评估项目,充分发挥AI数字病理在癌症诊断中的潜力。

连接世界的精准医疗商业化平台

可以注意到,近些年医药领域技术迭代不断加速,新的技术和产品不断涌现。梅傲生物立足于临床需求和患者利益,以市场和应用落地场景为导向,专注前沿创新技术的产业化。

公司核心团队包括临床研究、注册、市场准入和市场营销等各方面专业人才,合伙人团队在医药领域拥有20年管理经验和良好的行业口碑,研发技术骨干具有多年生物医学产品开发相关行业经验。这样的团队构成可推动梅傲生物高效完成从产品研发、临床研究和市场推广在内的商业闭环。

梅傲生物的核心是围绕肿瘤相关临床科室和专家的需求持续开发创新解决方案,打造“连接世界的精准医疗商业化平台”,用原创技术更好服务社会。公司已经和牛津大学,ICGI研究院等国内外多家顶级的科研院校达成深入合作关系,在宁波设有全资的医学检验实验室,可开展病理、分子和血清学的临床医学检测。在2020年全行业创新创业大赛上,梅傲生物取得了全国跨行业30强的好成绩,为全国唯一入选的医学诊断类初创企业。

产品布局上,除AI数字化病理平台外,梅傲生物正在开发全球首创的超高灵敏度红细胞液态活检平台。近期,公司发表了首篇红细胞肿瘤研究论文,从科学发现的角度,在全球首次证实了肿瘤和红细胞之间存在核酸交换,并具有比ctDNA、CTC等传统基于血清的液态活检平台具有更高的富集效率和更高的灵敏度,可用于癌症早期检测和伴随诊断,有望开创液体活检的新时代。

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