为何很多晚期癌症病人宁愿放弃也不参加临床试验?
不少晚期恶性肿瘤病人在有效的治疗方式用完之后,就面临着无药可用,无办法可想的地步。这时候,医生会建议符合条件的病人参加临床试验,然而,经常有病人和家属思虑再三,宁可放弃也不愿意参加临床试验。
什么是临床试验?药物临床试验简而言之就是药物上市之前在病人身上进行的药效和安全性各方面的评估。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。I期临床试验一般选择健康志愿者,IV期临床试验为药物上市后使用一段时间后的试验。通常建议病人入组的临床试验多为II期或III期临床试验。
总体来说,临床试验的好处是比较多的。1.临床试验开展中心基本上都是权威的三甲医院肿开展,病人能够近距离的接受高级专家的诊治,能够得到更规范的指导和随访。2.病人有机会提前使用未上市的药物,多一个机会就多一分希望。3.临床试验的药物和检查费用都是免费的,减轻了患者的经济负担。
然而,为何不少人拒绝参加临床试验呢?原因也是多方面的。
1.观念问题 有些人认为使用未上市的药物,到底安不安全,有没有较大副作用,心存疑虑,认为临床试验类似于当"小白鼠",内心有抵触的情绪。
2.难以入组 有些人并非不愿意参加,而是既往经历了太多治疗,在筛选过程中不符合入组条件,实际上,临床试验入组条件非常苛刻,能够入组的病人相对是比较幸运的。
3.患者不愿反复抽血检查 一旦入组临床试验,必须严格按照试验流程,这期间可能需要做不少检查,反复抽血等等,有些病人对反复抽血比较抗拒。
4.生死看淡 不少病人经历了漫长时间的治疗,经受了很多痛苦,有些病人已经对生死看淡,不想再折腾,不愿意继续遭受痛苦,求生欲望并不强烈。
参加临床试验,使用最新的药,有可能会获得意料不到的效果,也算是给自己一个机会。实际上,能够正式进入临床试验的药物一定是已经进行了大量的前期细胞和动物试验的药物,其安全性和有效性已经得到初步验证。而且在正式开展人体临床试验之前需要报伦理委员会审批,保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益。参加临床试验基于自愿原则,一旦参加以后,患者有权利在试验的任何阶段由于任何原因而退出临床试验。这期间,无论是疗效还是不良反应都在试验医生的严密监测之下。
胡洋,同济大学附属上海市肺科医院呼吸科主治医师,医学博士,硕士生导师。上海医学会肺功能学组成员,中华医学会成员。擅长间质性肺病、结节病、肺癌等肺部疾病的预防与诊治。
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