治疗肝病的中药组合物胶囊制剂.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 101785800 B (45)授权公告日 2012.02.29 CN 101785800 B *CN101785800B* (21)申请号 201010017995.4 (22)申请日 2010.01.19 A61K 36/53(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 7/10(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61K 35/56(2006.01) (73)专利权人 孙付江 地址 210044 江苏省南。

2、京市浦口区宁六路 155 号龙盘输送机械厂 (72)发明人 孙付江 (74)专利代理机构 南京苏高专利商标事务所 ( 普通合伙 ) 32204 代理人 陈扬 (54) 发明名称 治疗肝病的中药组合物胶囊制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗肝病的中药组合物胶 囊制剂。它的有效成分由以下重量份数的组分组 成 ： 蟾蜍 ： 0.10 0.20 份， 半支莲 ： 0.02 0.07 份， 石见穿 ： 0.020.07份， 六月雪 ： 0.020.07 份， 茵陈蒿 ： 0.02 0.07 份。本发明的治疗肝病 的中药组合物胶囊制剂， 性温， 味苦， 微辛， 平肝， 清热， 利尿。主治肝炎， 肝硬。

3、化， 黄疸型肝炎、 急性 肝炎、 传染性肝炎、 肝硬化、 肝腹水及阳性等 ； 同 时也有活血祛瘀， 通脉活络， 抑制血小板聚集和增 强脑血流量功能， 对脑络瘀阻、 中风偏瘫、 心脉瘀 阻、 胸痹心痛、 冠心病、 心绞痛及高血压、 高血脂等 有特效。 (51)Int.Cl. 审查员 刘军政 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 CN 101785800 B1/1 页 2 1. 一种治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 其特征在于， 它的原料药由以下重量份数的 组分组成 ： 蟾蜍 ： 0.10 0.20 份， 半支莲 ： 0.02 0.07 份， 石。

4、见穿 ： 0.02 0.07 份， 六月 雪 ： 0.02 0.07 份， 茵陈蒿 ： 0.02 0.07 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 其特征在于， 所述的原料 药的各组分的重量份数为 ： 蟾蜍 ： 0.120.17份， 半支莲 ： 0.030.06份， 石见穿 ： 0.03 0.06 份， 六月雪 ： 0.03 0.06 份， 茵陈蒿 ： 0.03 0.06 份。 3. 权利要求 1 所述的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂在制备用于治疗肝炎、 肝硬化及 肝腹水药物中的应用。 4. 权利要求 1 所述的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂在制备用于治疗中风偏瘫、 冠。

5、心 病、 心绞痛药物中的应用。 5. 权利要求 1 所述的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂在制备用于治疗高血压和高血 脂药物中的应用。 6. 权利要求 1 所述的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂在制备用于治疗消肿、 解毒药物 中的应用。 权 利 要 求 书 CN 101785800 B1/5 页 3 治疗肝病的中药组合物胶囊制剂 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 尤其涉及一种治疗肝病的中药组合物胶囊制剂及其制 备方法。 背景技术 0002 肝炎、 肝腹水和肝硬化是严重危害人类健康的常见肝病， 目前肝炎已知的有甲型、 乙型、 丙型、 丁型和戊型五种类型。 其中， 乙型肝炎对人类危害最大、 流。

6、行最广、 发病率最高。 然而， 虽然近年来国内外对乙肝的诊断和治疗研究取得了一定进展， 也出现了一些新药物， 如被国外所推崇的干扰素， 在国内试验， 效果也并不好， 又由于其价格昂贵， 应用并不广泛。 国内的其他一些治疗肝病的药物， 也往往因为其有疗效差， 价格贵， 停药后有反弹， 疗程长 等缺点， 而没有达到有效治疗乙肝的目的。 0003 由 “三高” 诱发的心脑血管病， 发病率和死亡率已居各种类疾病首位。对于 “三高” 疾病的治疗， 目前没有很好的药物， 多为保健品和食物疗法。这些方法的治疗， 并不能从根 本上治愈， 并且治疗时间长， 价格贵。而对于由 “三高” 诱发的心脑血管病的治疗， 。

7、目前药物 比较多， 也很繁杂， 价格比较贵， 但疗效并不理想， 以硝酸酯类等药物为例， 治疗周期长， 价 格贵。 发明内容 0004 发明目的 ： 针对现有技术中存在的上述不足， 本发明的目的是提供一种治疗肝病 的中药组合物胶囊制剂， 以达到有效治疗肝病或心脑血管疾病的效果。本发明的另一目的 是提供一种上述的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂的制备方法。 0005 技术方案 ： 为了实现上述发明目的， 本发明采用的技术方案如下 ： 0006 一种治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 其特征在于， 它的有效成分包括以下重量 份数的组分 ： 蟾蜍 ： 0.100.20份， 半支莲 ： 0.020.07份， 石。

8、见穿 ： 0.020.07份， 六月 雪 ： 0.02 0.07 份， 茵陈蒿 ： 0.02 0.07 份。 0007 所述的有效成分的各组分的重量份数还可以为 ： 蟾蜍 ： 0.12 0.17 份， 半支莲 ： 0.03 0.06 份， 石见穿 ： 0.03 0.06 份， 六月雪 ： 0.03 0.06 份， 茵陈蒿 ： 0.03 0.06 份。 0008 所述的药物组合物在制备用于治疗肝炎、 肝硬化、 肝腹水及阳性药物中的应用。 0009 所述的药物组合物在制备用于治疗脑血管、 中风偏瘫、 冠心病、 心绞痛药物中的应 用。 0010 所述的药物组合物在制备用于治疗高血压和高血脂药物中的应。

9、用。 0011 所述的药物组合物在制备用于治疗消肿、 解毒药物中的应用。 0012 本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 将蟾蜍洗净， 沸水煮烂， 取其浸出液 ； 在浸出液中加入剩下各组分， 沸水煮片刻， 取浸出液 ； 在浸出液中， 加入适量填充剂 ； 制作 包衣， 包装后， 制备出本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 其规格为 0.395g/ 粒。其 说 明 书 CN 101785800 B2/5 页 4 中， 填充剂为药物载体， 可以为医药常用的载体。 0013 本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 除去包衣后， 为黄褐色粉末。 0014 本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 其规。

10、格为 0.395g/ 粒。 0015 本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 性温， 味苦， 微辛， 平肝， 清热， 利尿。 主 治肝炎， 肝硬化， 黄疸型肝炎、 急性肝炎、 传染性肝炎、 肝硬化、 肝腹水及阳性等 ； 同时也有 活血祛瘀， 通脉活络， 抑制血小板聚集和增强脑血流量功能， 对脑络瘀阻、 中风偏瘫、 心脉瘀 阻、 胸痹心痛、 冠心病、 心绞痛及高血压、 高血脂等有特效。 0016 在本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂的有效成分中 ： 蟾蜍肉 ： 性寒味辛、 有毒， 解毒医疮， 消积化症， 是治小儿疳疾之要药。内服善攻， 外敷善拔。近年来用于治疗 白血病、 肝硬化、 肺结核、 肿。

11、瘤、 食道癌、 慢性支气管炎等。蟾蜍皮 ： 蟾皮性凉味辛， 微毒。内 服清洁余虫， 外用解毒散肿。近年多用于食道癌、 胃癌、 鼻咽癌、 肝癌、 子宫癌、 淋巴癌、 心力 衰竭， 痈疽疮毒等症。蟾酥 ： 是耳后腺分泌的白色浆液， 是珍贵的中药材。内含多种生物成 份， 有解毒、 消肿、 止痛、 强心利尿、 抗癌抗辐射、 增加白血球等功效， 著名和六神丸、 红丹灵、 心宝等五十余种中成药都以蟾酥为主要原料。 0017 半支莲 ： 清热， 解毒， 治咽喉肿痛， 烫伤， 跌打损伤， 湿疮。 0018 石见穿 ： 微苦， 平， 清热解毒， 活血镇痛。用于黄疸型肝炎， 癌症， 肾炎， 白带， 痛经， 淋巴结。

12、结核， 象皮病 ； 外用治面神经麻痹， 乳腺炎， 疖肿。 0019 六月雪 ： 淡、 微辛， 凉。疏风解表， 清热利湿， 舒筋活络。用于感冒， 咳嗽， 牙痛， 急 性扁桃体炎， 咽喉炎， 急、 慢性肝炎， 肠炎， 痢疾， 小儿疳积， 高血压头痛， 偏头痛， 风湿性关节 痛， 白带 ； 茎烧灰点眼治眼翳。 0020 茵陈蒿 ： 对实验性肝炎的影响茵陈蒿汤、 茵陈蒿及栀子大黄煎剂均能降低小白鼠 四氯化碳中毒性肝炎的死亡率， 茵陈的水浸液及精制浓缩浸液， 对四氯化硪中毒性肝炎的 犬其利胆作用较对正常犬显著， 茵陈煎剂及茵陈挥发油对四氯化碳中毒性肝炎家兔的血清 转氨酶无影响， 但后者能使肝炎家兔食量增。

13、加， 对病毒性肝炎之小白鼠无改善其死亡率及 肝细胞病变的作用。茵陈蒿汤煎剂对家兔有促进肝细胞再生作用。降压作用茵陈的水浸剂 及精制浸液均有降压作用， 6， 7- 二甲氧基香豆精静脉注射及十二指肠给药对大鼠、 猫、 兔、 犬均表现降压作用， 其降压作用可能系通过中枢以及内脏血管扩张而致 ； 对离体心室纤颤 兔心冠脉流量明显增加， 并使其恢复节律收缩 ； 猫、 兔心电图观察。 0021 有益效果 ： 本发明的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 经过30年试验300多次， 服 药试验效果均良好。该治疗肝病的中药组合物胶囊制剂采用的原料来源广， 制备的胶囊价 格便宜， 使用后疗效好， 疗程短， 见效快， 。

14、能够有效的减少病人的痛苦， 该药物组合物能够消 肿解毒， 在治疗肝炎， 肝硬化， 肝腹水及阳性等疾病时， 治愈率在 85以上。对脑血管、 中风 偏瘫、 冠心病、 心绞痛及高血压、 高血脂等疾病的治疗， 治愈率在 80以上。 具体实施方式 0022 下面结合具体的实施例， 对本发明做进一步的说明。 0023 实施例 1 0024 按下列重量份数准备组分 ： 蟾蜍 ： 0.10 份， 半支莲 ： 0.02 份， 石见穿 ： 0.02 份， 六月 雪 ： 0.07 份， 茵陈蒿 ： 0.07 份。 说 明 书 CN 101785800 B3/5 页 5 0025 将蟾蜍洗净， 沸水煮烂， 取其浸出液。

15、 ； 在浸出液中加入剩下各组分， 沸水煮片刻， 取 浸出液 ； 在浸出液中， 加入适量填充剂 ； 制作包衣， 包装后， 制备出本发明的治疗肝病的中 药组合物胶囊制剂， 其规格为 0.395g/ 粒。其中， 填充剂为药物载体， 可以为医药常用的载 体。 0026 具体实施病例 ： 0027 1、 赵某， 男， 六十多岁， 武汉某单位职工， 有乙肝病史4年， 肝硬化2年， 经专家多方 医治， 仍未能治愈。经人介绍， 前来医治时， 面色黝黑， 精神萎靡， 下肢凹陷性水肿， 经使用 上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 计量为每次二粒， 每天三次， 水肿逐渐消 失， 七天后病情好转， 二十天后。

16、， 病人基本恢复正常， 两个月后乙肝两对半检查全部转阴， 乙 肝痊愈。 0028 2、 钱某， 女， 三十多岁， 徐州某单位职工， 有肝硬化 3 年， 经专家多方医治， 仍未能 治愈。经人介绍， 前来医治时， 面色苍白， 精神萎靡， 肝部疼痛， 经使用上述配方制成的治疗 肝病的中药组合物胶囊制剂， 计量为每次二粒， 每天三次， 七天后病情好转， 二十天后， 病人 基本恢复正常， 两个月后对肝部进行检查已经恢复正常， 肝硬化痊愈。 0029 3、 孙某， 男， 三十多岁， 合肥某单位研究员， 有黄疸型肝炎病史 1 年多， 经专家多方 医治， 仍未能治愈。 经人介绍， 前来医治时， 人消瘦， 困乏。

17、无力， 肝区疼痛， 睡眠差， 无食欲。 经 使用上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂量为每次二粒， 每天三次， 三天后 病情好转， 病人开始有食欲， 二十天后， 病人基本恢复正常， 肝区不痛， 食欲大增， 一个半月 后黄疸型肝炎痊愈。 0030 4、 李某， 男， 五十六岁， 郑州某单位职工， 有肝腹水及阳性病史 1 年多， 经专家多方 医治， 仍未能治愈。经人介绍， 前来医治时， 肝区疼痛， 精神萎靡， 吴食欲。经使用上述配方 制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂量为每次二粒， 每天三次， 三天后病情好转， 病 人开始有食欲， 二十天后， 病人基本恢复正常， 肝区不痛， 食欲。

18、大增， 三个半月后肝腹水及阳 性已基本治愈。 0031 实施例 2 0032 按下列重量份数准备组分 ： 蟾蜍 ： 0.20 份， 半支莲 ： 0.07 份， 石见穿 ： 0.07 份， 六月 雪 ： 0.02 份， 茵陈蒿 ： 0.02 份。 0033 将蟾蜍洗净， 沸水煮烂， 取其浸出液 ； 在浸出液中加入剩下各组分， 沸水煮片刻， 取 浸出液 ； 在浸出液中， 加入适量填充剂 ； 制作包衣， 包装后， 制备出本发明的治疗肝病的中 药组合物胶囊制剂， 其规格为 0.395g/ 粒。其中， 填充剂为药物载体， 可以为医药常用的载 体。 0034 具体实施病例 ： 0035 1、 周某， 男，。

19、 七十多岁， 苏州某单位退休人员， 患有脑血管疾病 5 年多， 经专家多方 医治， 仍未能治愈。经人介绍， 使用上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂量 为每次一粒， 每天三次， 十天后病情好转， 两个月后， 病人基本恢复正常。 0036 2、 吴某， 男， 六十多岁， 南京某单位退休人员， 患有中风偏瘫疾病 7 年多， 经专家多 方医治， 仍未能治愈。经人介绍， 使用上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂 量为每次 2 粒， 每天两次， 半月后病情好转， 两个月后， 病人基本恢复知觉。 0037 3、 郑某， 女， 四十多岁， 镇江某单位职工， 患有高血压和高血脂引起的冠。

20、心病 1 年 说 明 书 CN 101785800 B4/5 页 6 多， 经专家多方医治， 仍未能治愈。经人介绍， 前来医治时， 有头痛、 牙痛、 咽痛、 肩痛、 气促、 夜间阵发性呼吸困难、 高血压和高血脂等症状。经使用上述配方制成的治疗肝病的中药组 合物胶囊制剂， 剂量为每次二粒， 每天三次， 三天后病情好转， 血压和血脂下降， 病人疼痛状 况有所减缓， 两个月后， 病人基本恢复正常。 0038 4、 王某， 男， 四十多岁， 杭州某单位会计人员， 患有心绞痛 2 年多， 经专家多方医 治， 仍未能治愈。 经人介绍， 前来医治时， 有头痛、 牙痛、 咽痛、 肩痛、 气促、 夜间阵发性呼吸。

21、困 难等症状。 经使用上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂量为每次二粒， 每天 三次， 五天后病情好转， 病人疼痛状况有所减缓， 两个半月后， 病人基本恢复正常。 0039 实施例 3 0040 按下列重量份数准备组分 ： 蟾蜍 ： 0.17 份， 半支莲 ： 0.06 份， 石见穿 ： 0.06 份， 六月 雪 ： 0.03 份， 茵陈蒿 ： 0.03 份。 0041 将蟾蜍洗净， 沸水煮烂， 取其浸出液 ； 在浸出液中加入剩下各组分， 沸水煮片刻， 取 浸出液 ； 在浸出液中， 加入适量填充剂 ； 制作包衣， 包装后， 制备出本发明的治疗肝病的中 药组合物胶囊制剂， 其规格为 。

22、0.395g/ 粒。其中， 填充剂为药物载体， 可以为医药常用的载 体。 0042 具体实施病例 ： 0043 1、 周某， 男， 五十多岁， 南京某公司总经理， 患有高血压高血脂 7 年多， 经专家多方 医治， 仍未能治愈。经人介绍， 前来医治， 经使用上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶 囊制剂， 剂量为每次二粒， 每天二至三次， 三天后病情好转， 一个月后检测， 血压和血脂明显 下降， 一个半月后， 病人的血压和血脂基本恢复正常。 0044 2、 陈某， 男， 四十多岁， 济南某单位员工， 患有心绞痛 2 年多， 经专家多方医治， 仍 未能治愈。经人介绍， 前来医治时， 有头痛、 牙痛、。

23、 咽痛、 肩痛、 气促、 夜间阵发性呼吸困难等 症状。经使用上述配方制成的治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂量为每次二粒， 每天三 次， 五天后病情好转， 病人疼痛状况有所减缓， 两个半月后， 病人基本恢复正常。 0045 本发明的药物组合物经过 30 年试验 300 多次， 服药试验效果均良好。该药物组合 物在治疗乙型肝炎， 黄疸型肝炎， 急性肝炎， 传染性肝炎等疾病时， 治愈率在85以上。 同时 由于该药物组合物也有活血祛瘀， 通脉活络， 抑制血小板聚集和增强脑血流量功能， 对冠心 病、 心绞痛及高血压、 高血脂等疾病有特效， 治愈率在 80以上。 0046 实施例 4 0047 按下列重。

24、量份数准备组分 ： 蟾蜍 ： 0.12 份， 半支莲 ： 0.03 份， 石见穿 ： 0.03 份， 六月 雪 ： 0.06 份， 茵陈蒿 ： 0.06 份。 0048 将蟾蜍洗净， 沸水煮烂， 取其浸出液 ； 在浸出液中加入剩下各组分， 沸水煮片刻， 取 浸出液 ； 在浸出液中， 加入适量填充剂 ； 制作包衣， 包装后， 制备出本发明的治疗肝病的中 药组合物胶囊制剂， 其规格为 0.395g/ 粒。其中， 填充剂为药物载体， 可以为医药常用的载 体。 0049 经过多个病例实施治疗后， 效果十分明显。 0050 1、 1977 年， 江苏兴化市许某， 48 岁， 晚期肝腹水， 医院诊断， 晚。

25、期同时通知家人准 备后事。后服用本治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 剂量为每次 2 粒， 每天三次， 三天后病 情好转， 腹腔内水基本排除， 而后改为小剂量服用， 每次1粒， 每天3次， 三个月后检测， 各项 说 明 书 CN 101785800 B5/5 页 7 指标完全正常。 0051 2、 江苏兴化市吴某， 肝腹水 1 年多， 一直采用进口药物治疗， 效果并不好， 且价格 昂贵， 每天的医药费用在 40 元以上。自 2009 年 11 月， 改用本治疗肝病的中药组合物胶囊 制剂， 每天 2 次， 每次三粒， 服用 15 天后， 病情得到控制， 并有好转迹象， 食欲大增。 0052 实施例 。

26、5 0053 按下列重量份数准备组分 ： 蟾蜍 ： 0.155 份， 半支莲 ： 0.045 份， 石见穿 ： 0.05 份， 六 月雪 ： 0.05 份， 茵陈蒿 ： 0.05 份。 0054 制备方法同实施例 4， 经过多个病例实施治疗后， 效果十分明显。 0055 1、 1986 年， 南京市南京热电厂， 张某， 患有肝病， 安徽省医治 1 年多， 病情没有好 转， 经转院到南京中埠医院治疗， 半年后， 各项指标都倒置。后改用服用本治疗肝病的中药 组合物胶囊制剂， 每次 2 粒， 每天 2 3 次， 一周后， 各项指标正常。 0056 2、 南京市高淳县， 王某， 2009 年 6 月肝癌手术， 出院时各项指标都比正常指标超出 1 倍多， 服用本治疗肝病的中药组合物胶囊制剂， 每次 2 粒， 每天 2 次， 半个月后， 指标下降 50， 同时体重增加 5kg， 继续服用 2 周后， 指标基本正常， 体重增加 15kg。 说 明 书 。