广东4家化妆品检测机构被暂停使用权限 质量安全问题不容轻视
文/日化砖家
2021年1月20日，广东省药监局发布《关于暂停广州市宜健医学技术发展有限公司等4家检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限》的通告。
《通告》中指出，在近期广东省局组织对部分化妆品注册和备案检验机构进行的飞行检查中，经现场检查发现，广州市宜健医学技术发展有限公司、广州衡创测试技术服务有限公司、广东微化检验技术有限公司、广东惠晟检验科技有限公司等4家检验检测机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题。
检验机构主要存在的问题有：
1.部分原始记录不完整
2.检验过程不符合检验要求；
3.检验机构在人员、设备、能力资质发生变化时，未在检验信息系统及时更新；
4.原始记录与检验报告不一致（包括结果、样品等）；
5.检验报告书写、留存样品管理和档案管理等方面不规范；检验记录、管理文件未细化（如非特管理文件）；
6.检验用样品、动物、培养基、仪器等不符合检验要求；
7.标准曲线原始数据的真实性不符合要求等。
依据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十九条规定和《关于明确化妆品注册和备案检验检测机构监督管理有关事宜函》（药监妆函〔2021〕7号），决定暂停上述检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限。
面对行业乱象，化妆品检测机构要坚守行业底线
按《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》规定，非特殊化妆品备案时必须要经过5项微生物和4种重金属的检测（俗称非特9项），出具检测合格报告后，方可进行产品备案。因此，化妆品检测是产品上市前的必须项，化妆品检测机构承担着把关产品质量的第一道卡关的重要角色。
化妆品检验事关化妆品的质量安全。随着国内化妆品市场规模逐年扩大，为了减少化妆品检测排队时间，加快化妆品上市的速度，2019年9月10日，国家药监局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称“《规范》”）称，只要符合《规范》要求的检测机构通过化妆品注册和备案检验信息管理系统进行信息备案后即可处理化妆品注册和备案检测工作。
但是，随着更多的第三方检验机构参与进来处理化妆品注册和备案检验工作，化妆品检验机构逐渐增多，随之而来是行业乱象滋生。部分检测机构为追求经济利益，无视相关检测要求与规定，没有尊重客观事实，胡乱给检测结果。甚至有机构今天受理，第二天就出具报告，不禁令人怀疑，这般“神速”，真的是有做好检测流程?
除此之外，大量检验机构的涌入，导致化妆品检验市场的竞争非常激烈，不少机构为了拉客户，纷纷开始打“价格战”。根据《规范》显示，化妆品检验检测机构除了需要具备化妆品检验检测机构资质认定（CMA）外，还应当配备两名（含两名）以上具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年（含五年）以上化妆
品安全与功效评价相关工作经验的全职人员，因此，检验机构的人工成本较高。
所以，很多检验机构为了节省成本，在检验过程中存在着不规范操作、甚至有不检测就出具报告的情况。除了化妆品检测机构之间的恶意竞争外，部分中、小化妆品企业为了加快产品上市的进度和节约成本，会选择“钻空子”，与不规范的检验机构合作，由此也产生了不少行业乱象。
殊不知，一旦让问题产品流入市场，将直接影响着消费者的健康安全。如果在市场销售时被查出产品有质量问题，那么将受到市场监督管理部门的调查，不论是企业还是检验机构的责任，到时候对企业产生的负面影响将不可挽回。
化妆品行业将迎来严厉监管，化妆品检测机构的监管也越加严格
2020年6月，国务院总理李克强签署国务院令，公布《化妆品监督管理条例》，自2021年1月1日起施行。《化妆品监督管理条例》是为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展制定。
2020年7月29日，国家药监局率先打响了监管第一枪，国家药品监督管理局化妆品注册和备案检验信息管理系统发布一则《关于暂停苏州世谱检测技术有限公司等5家检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用全选的通告》称，5家检验检测机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题，被暂停检验信息系统使用权限，并接受整改。据了解，这是近年来药监局首次对化妆品注册和备案检验机构进行飞行检查。
随着整个化妆品监管趋严，对第三方检测机构的整顿和管理也会跟上。化妆品检验事关化妆品的质量安全，检验是做好消费者健康安全的重要保障，不容许丝毫懈怠，更不能为了利益而敷衍应付，企业如果想要长期健康发展，也决不能为了当前的利益，而去“钻空子”，应该遵守行业规则，走合法检验程序。相信，在国家药监局的严厉监管下，化妆品检验行业一些不良风气能够得到有效整顿。也只有这样，才能尽可能的保证产品质量，守护消费者的健康安全。
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