1172个临床试验登记，恒瑞、石药榜上有名

本报告重点信息

  • 3月有260个新型冠状病毒相关临床试验登记

  • 3月有60个化学药BE临床试验登记，其中20个为一致性评价临床试验

  • 3月最受关注申办单位为江苏恒瑞医药股份有限公司

一、临床试验登记概况

2020年3月，据药智中国临床试验数据库显示合计有1172个临床试验登记，其中CDE公示登记的药物临床试验共计188个（188个试验中包含有60个BE试验），中国临床试验注册中心共计984个（984个试验中包含有260个新型冠状病毒相关临床试验）详见下图。

二、新冠病毒临床试验

全球新冠疫情形势严峻的局面下，全球整个医药圈正在积极寻找各类有效治疗方法以及有效治疗药物。2020年3月，据中国临床试验注册中心统计显示总计260个新型冠状病毒相关临床试验登记， 其中，有105个试验还尚未开始，131个试验在进行中，19个试验已完成，5个试验已暂停或中断，详见下图。针对5个“暂停或中断”的试验中值得一提的是“重庆医科大学附属永川医院”撤销试验的原因为“已无患者”，由此可见，在该申办单位的当地疫情已基本控制，目前整体状况较好（ps:该项试验主要研究目的是对重庆医科大学附属永川医院所有的新冠肺炎确诊病例进行心理健康状况调查，明确患者在不同治疗时期的心理障碍特征及严重程度，据此设计出科学规范化的心理干预治疗方案，帮助患者解除心理危机，积极配合临床治疗，促进患者早日康复，避免心理应激创伤后遗症发生）。

2020年3月，据中国临床试验注册中心统计显示总计142个申办单位登记新冠相关临床试验，其中“华中科技大学同济医学院附属同济医院”试验登记量高达34个而占据榜首（其中有26个项观察性研究），其次四川大学华西医院以8个登记试验占据榜单第二，详见下图。

注：本图表只列出了3月前5登记新冠临床试验的申办单位，后面还会存在同等数量的申办单位进行新冠试验未在此列出，更多品种详细信息可到”药智数据企业版_中

国临床试验数据库”进行查询。

三、一致性评价临床试验

2020年3月，在CDE公示的188个临床试验登记中有20个一致性评价临床试验登记，其中“盐酸特拉唑嗪胶囊”品种以3个试验占据榜首，分别由“重庆华森制药股份有限公司”和“国药集团国瑞药业有限公司”两家申办单位登记，详情见下表。

注：本表只列出了20个一致性评价BE试验，本月还有40个视同一致性评价BE试验可到”药智数据企业版_中国临床试验数据库”进行查询。

四、备受关注临床试验申办单位

经过专业智能分析统计显示，2020年3月，最受关注的临床试验申办单位为“江苏恒瑞医药股份有限公司”，该申办单位基本每月都有上榜，且排名都在前列，由此可见，相关人士对“江苏恒瑞医药股份有限公司”的临床研究动态极其其关注，（ps:3月，“江苏恒瑞医药股份有限公司”总计有7项临床试验登记，其中有3项试验都是“甲磺酸阿帕替尼片”的相关临床研究）。其次，3月排名第二的备受关注申办单位为“石药集团有限公司”，在此列出关注指数top10的申办单位，详见下图。

注：本图表只列出了3月前10个被受关注的申办单位，后面还会存在同等数量的申办单位未在此列出， 想了解更多详细信息可通过以下方式进行咨询。

本报告数据来源：药智数据企业版_中国临床试验数据库、CDE药物临床试验登记与信息公示平台、中国临床试验注册中心

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