FDA紧急授权血浆疗法惹争议,疫苗股大跌后仍然有望反弹? 2024-08-06 00:32:42 发送股票、股指、国债关键词,获取实时行情周日,美国食品药品监督管理局(FDA)意外发布了新冠血浆疗法的紧急使用授权。美股市场上与该消息相关的两类股票周一呈现截然不同的走势:血浆疗法概念股走高,新冠疫苗股大跌。不过,FDA此举引来了不少质疑。而分析师也认为,疫苗的需求不会因此受到影响。 血浆疗法获授权背后的争议 大涨的血浆疗法概念股包括ADMA Biologics Inc (NASDAQ:ADMA)(+13.9%)、Kamada (NASDAQ:KMDA)(+17.3%)、XBiotech Inc (NASDAQ:XBIT)(+6.65)。Adma是一家开发、生产并销售血浆衍生生物制剂的公司,同时运营收集血浆的设备。该公司是Covid-19血浆联盟的成员之一,致力于合作开发针对新冠病毒的康复血浆疗法。Kamada正在测试新冠康复患者血浆产品。Xbiotech的抗体检测技术则可用于新冠血浆疗法。在科学家们寻求更有效的药物的漫长过程当中,血浆疗法最初被视为一种颇有希望的权宜之计。然而,最近的数据却显示并无定论。据央视新闻报道,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球已有多项针对新冠肺炎康复血浆疗法的临床试验,但仅有少数发布了结果,且结果表现不一,未能得到一致结论,目前证据质量仍然很低。所以世卫组织建议康复血浆疗法仍应作为试验疗法,继续接受临床评估。苏米娅·斯瓦米纳坦同时指出,康复血浆疗法在实际应用中还存在一些挑战,如康复后的新冠肺炎感染者所携带的抗体水平不同,难以标准化。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德则表示,血浆康复疗法有多种副作用,从微寒和发烧,到更严重的肺部损伤甚至血液循环超负荷都有可能,所以临床试验结果至关重要。早在上周,外媒就报道称,由于担心现有数据不足以支持行动,包括福奇在内的多位美国政府卫生官员要求FDA暂缓批准血浆疗法的紧急使用授权。尽管如此,美国卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在周末的白宫新闻发布会上称,根据Mayo的研究数据,这种治疗方法可以使死亡率降低35%。现在,外界对于35%这个数据的可靠性充满质疑。外媒报道指出,这个有关血浆疗法的关键数据来自于一家名为Mayo Clinic诊所发布的开放性试验研究,该研究并不随机的,也没有对照组。 疫苗需求预计不会受影响 Cowen生物科技分析师亚伦·韦伯(Yaron Werber)直言,血浆疗法不会改变疫苗注射的需求。韦伯称,有关血浆疗法的试验数据好坏参半,更重要的是,康复患者的血浆供应有限。这是因为,该种疗法不仅要求有一名康复患者献血,还要求捐血者与受血者血型相符。美国红十字会此前表示,该机构的新冠患者血浆存量在7月份下降了70%。也因此,有分析师仍看好疫苗股。来自Cantor Fitzgerald的查尔斯·邓肯(Charles Duncan)在研究报告中称,针对新冠疫苗的试验仍然很重要。邓肯重申对生物制药公司诺瓦瓦克斯医药 (NASDAQ:NVAX)的“买入”评级。 来源:英为财情Investing.com诺瓦瓦克斯是周一重挫的疫苗股之一,下跌了13.34%。该公司上周宣布其候选疫苗NVX-CoV2373将开始第二阶段试验。其他下跌的疫苗股包括Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO)(-13.2%)、Moderna Inc (NASDAQ:MRNA)(-2.4%)以及辉瑞的德国合作伙伴Biontech Se (NASDAQ:BNTX)(-3.0%)。当然,下跌还有一部分原因是有报道称特朗普政府正在考虑向阿斯利康公司 (NYSE:AZN)和牛津大学联合研发的新冠疫苗发布“紧急使用授权”,允许其在10月份亦即秋季美国大选之前使用。不过随后阿斯利康和美国政府发言人都否认了该报道。随着疫苗试验的推进以及美国大选日的逼近,周一疫苗股的反应可能只是未来数周更高波动性的一个预演。 赞 (0) 相关推荐 全世界都在关注:康复患者血浆能比疫苗更快解救新冠感染者吗? "恢复性血浆的主要优势在于可立即使用." 编译:步摇 编辑:tuya 出品:财经涂鸦(ID:caijingtuya) 本文来自<Nature>3月24日发布的报道. 纽 ... 每天学点心理学之396: 新型肺炎康复患者血浆被动免疫疗法,价值究竟有多大。/个人中心治疗 治疗关系的核心 平等感是良好治疗关系的特征,治疗师并不把其知识当秘密,也不企图把治疗过程神秘化,来访者的改变主要就是依赖这种平等关系. 当来访者发现治疗师是以接纳的态度聆听他,就慢慢学会怎么以接纳的态 ... 【医伴旅】僵持不下的“争议药“:首款治疗阿尔茨海默症的药物有望获批 来源:网络 阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病.65岁以前发病者,称早老性痴呆:65岁以后发病者称老年性痴呆. 近期,FDA批准渤健公司(Biogen)的阿尔茨海默氏症 ... 争议之下,阿尔茨海默新药FDA获批,渤健这回“有救”了! 今天凌晨,医药圈被一条消息刷屏.FDA批准渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默氏症. 当日,渤健股价最高点直线暴涨超过65%. 为什么这么轰动? 因为Aducanumab被誉为 ... 最新!FDA紧急授权新冠血浆疗法, 川普说这是“历史性突破” 以上 最新消息 周日,美国总统川普宣布,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)将使用紧急授权给住院患者使用新冠肺炎康复者的血浆.川普总统称这是一项 ... 重新认识自闭症,你需要知道这5个未解的争议 至今为止,人类依然没有解开自闭症这一终极难题. 但是,随着自闭症的患病率逐年升高,患者越来越多,而处于这一谱系范围内的人的症状和能力各不相同,并且,病因和治疗方法依然没有明确答案. 种种原因,都使得这 ... FDA批准有争议的阿尔茨海默病药物,到底为了啥? " 虽然有争议,但是有患者的期待,更是涉及1000亿美元的价值新药!" 阿尔兹海默症世界难题! 2021年6月7日FDA无视其顾问小组拒绝该药物的建议,批准aducanumab治疗 ... 南非变种病毒“更毒”:血浆疗法不管用 当前疫苗功效或降低 新冠病毒变异正引发越来越多的担忧,南非和美国合作的科研团队周三公布的一项初步研究显示,在南非发现的变种病毒可以抵抗血浆疗法中的抗体,这意味着再次感染的风险增加,并且可能预示当前疫苗的功效降低.世界可能 ... 血浆疗法+瑞德西韦=新冠神药?吉利德携手武田等公司开启III期临床研究 吉利德(Gilead)研发的新冠药物瑞德西韦(remdesivir)第一个安慰剂对照数据显示,瑞德西韦对新冠肺炎来说并不是 "灵丹妙药".吉利德首席执行官丹尼尔 · 奥戴(Dani ... 缅甸推行“血清疗法”抗新冠病毒,成效不错 今天00:39缅甸专家耶苗医生发布消息称,我国使用血清联合药物对重症.危重症患者进行治疗,目前,已有80人康复出院.据了解,我国80%左右的确诊患者都不需特别进行治疗,在规定时间内就能康复,剩余20% ... FDA局长跳槽Moderna背后的风投FP,称工作变动和疫苗获批无关 日前,前美国 FDA 局长 Stephen Hahn 跳槽到波士顿顶级风投 Flagship Pioneering(以下简称 "FP")作为首席医疗官领导其医疗和健康安全计划,并将 ... 美国发现致死性超强变异株,值得担心吗? 致死性增高,还传播力增强,还免疫逃逸-- 撰文 | 姜飞熊 近日,许多媒体都在报道一条消息,即纽约发现的新冠变异毒株B.1.526致死性比其他毒株大幅度提高. (相关中文媒体报道) 现在变异株层出不穷 ... FDA授权单克隆抗体鸡尾酒疗法作为COVID-19的预防疗法 8月2 日,FDA已经授权一种单克隆抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV作为预防治疗接触Covid-19的人群感染的措施.这是首次批准一种可注射的冠状病毒抗体治疗方法,用于在某些人暴露于该病毒后预防Cov ...