GMP验证培训 / 四六文摘

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文档介绍:厂房设施验证方案方案编号:EQD-0088版本2.0.0 目录 1.概述3 2.组织及职责4 3.培训4 4.设计确认(DQ)5 5.安装确认(IQ)8 6.运行确认(OQ)16 7.性 ...

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Thanks for your attention 新版GMP认证出台后,许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题,以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系统GMP认证问 ...

一.预确认(PF) 需要的资料主要有: 1.用户需求文件(URS) 由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门.质量部门.设备部门.新产品研发部门等)意见的用户需求文件(UR ...

需要的资料主要有: 1.用户需求文件(URS) 由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门.质量部门.设备部门.新产品研发部门等)意见的用户需求文件(URS). 是设备选型和设 ...

一.预确认(PF) 需要的资料主要有: 1.用户需求文件(URS) 由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门(生产部门.质量部门.设备部门.新产品研发部门等)意见的用户需求文件(UR ...

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APIC的清洁验证指南填坑,有些情绪疲劳了.今天来改变一下视角,去看看关于药品制剂的清洁验证的相关问题,FDA的回复: 1. 在评价清洁效果时,是否认可采用TOC的方法? 答:是的.自1993年的清 ...

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