“桑叶”(有较多叶柄),被处罚,桑叶鉴别这2点

行政相对人名称:安徽*丰国药有限公司

行政处罚决定书文号:皖药监药罚〔2021〕2-38号

违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款第(七)项

违法事实:

2021年6月2日,接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》(药监综便函﹝2021﹞139号),重庆市食品药品检验检测研究院出具不合格报告书1份,报告书编号:A21YG0071*、检品名称:桑叶(批号:201101)、生产单位:安徽*丰国药有限公司、检验结果:【性状】项结果为有较多未除去叶柄,不符合规定。2021年6月4日,该公司对检验结果存有异议,向中国食品药品检定研究院提出复验。2021年7月6日,我局接中检院出具的检验报告书1份,检品名称:桑叶(批号:201101),生产单位:安徽*丰国药有限公司,复验结果为【性状】项检验结果未破碎,有较多未除去叶柄(不符合规定)。2021年6月4日,我局执法人员已对该企业进行初步核查,该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。

处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第二款
处罚类别:警告
处罚名称:安徽*丰国药有限公司生产销售劣药桑叶案
处罚内容:警告
处罚有效期:2022年08月23日
处罚行政机关:安徽省药品监督管理局

内容来源:官网

以下为原始药终平台科普内容

与以上官网内容无关

(仅供学习交流

桑叶真伪优劣鉴别科普

药典桑叶原药材的药用部位为干燥叶包含叶柄,原料性状也提到叶柄的性状,属于药用部位范畴,但是饮片的炮制项目明确规定桑叶需要除去叶柄,所以叶柄对于饮片来讲就是非药用部位,属于杂质范畴,一定要注意这一点,此前多批桑叶因叶柄抽检不合格,请务牢记。

植物桑(药用植物图鉴公众号)

桑叶药材(霜桑叶)(药用植物图鉴公众号)

桑叶饮片

以下文字节选于2020版中国药典一部

桑叶项下

桑叶

  本品为桑科植物桑Morus albaL.的干燥叶。初霜后采收,除去杂质,晒干。
  ,叶片展平后呈卵形或宽卵形,长8~15cm,宽7~13cm。先端渐尖,基部截形、圆形或心形,边缘有锯齿或钝锯齿,有的不规则分裂。上表面黄绿色或浅黄棕色,有的有小疣状突起;下表面颜色稍浅,叶脉突出,小脉网状,脉上被疏毛,脉基具簇毛。质脆。气微,味淡、微苦涩。
 饮片
  ,筛去灰屑。
  【性状】本品为不规则的破碎叶片。叶片边缘可见锯齿或钝锯齿,有的有不规则分裂。上表面黄绿色或浅黄棕色;下表面颜色稍浅,叶脉突出,小脉网状,脉上被疏毛,脉基具簇毛。质脆。气微,味淡、微苦涩。
  【性味与归经】甘、苦,寒。归肺、肝经。
  【功能与主治】疏散风热,清肺润燥,清肝明目。用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。

【附注】桑叶历代本草都具有“叶采经霜者”的说法,所以又称为“霜桑叶”。且《中国药典》也规定桑叶药用必须“经霜后”采收,因此中医历来认为霜桑叶具有上乘品质。
现在研究发现桑叶经霜后黄酮类成分含量升高。桑叶中黄酮类成分具有抗菌、抗炎等生物活性。与桑叶传统的疏散风热、清肺润燥功效,有一定的相关性。
市场上桑叶主要有2种规格,把4-8月份采摘的桑叶,称为青桑叶、夏叶。初霜后的称为霜桑叶、冬叶。
由于现行《中国药典》是以芦丁为含量检测指标。实际上桑叶在经霜后芦丁反而会降低。以致霜桑叶经常出现含量不合格的现象。
市场上的青桑叶(药用植物图鉴公众号)
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