糖化血红蛋白(高效液相法)试剂的防腐剂应用-牛莎PC-950抑菌剂

叠*钠是糖化血红蛋白高效液相法常用的防腐剂之一,可抑制细菌生长,溶于水、液氨,不溶于乙醚,微溶于乙醇,用量一般为0.1%~0.5%。同时,叠*钠与氰*物相似,属于剧毒化合物,半数致死量为27 mg/kg(大鼠,经口),对细胞色素氧化酶和其他酶有抑制作用,并能使体内氧合血红蛋白形成受阻。急性中毒出现头晕、头痛、全身无力、血压下降、心动过缓和昏迷。除对眼和皮肤有刺激性外,还可经吸入、口服或皮肤吸收引起中毒死亡,而且遇高热或剧烈震动能强烈爆炸,使用时应十分注意安全,因此在使用上,购买、运输、存储、使用受到的限制很多,出于安全方面的考虑,叠氮钠的使用日益受限。

在糖化血红蛋白高效液相检测试剂中,洗脱液、溶血剂,可以推荐使用牛莎PC-950替代叠*钠来使用,牛莎PC-950有广谱的抑菌能力,对细菌、霉菌都有很好的抑菌效果,同时易于生物降解,在抑制细菌的同时,对检测柱的影响也小,不会出现干扰峰。

NeoCidePC-950 Advantage 牛莎PC-950抑菌剂优点:

以其广谱活性、优越的兼容性和稳定性及其在使用浓度下的低毒性,成为体外诊断试剂中理想、高效的抑菌剂,是替代叠氮钠的最佳产品,特别宽泛的pH适用范围,可以用于pH 2-12 的所有试剂配方中。

1.    具有广谱抑菌能力,对细菌(包括G阳性和阴性)、真菌和酵母菌均有效。

2.    可与广泛的配方组分如阴离子、阳离子、非离子型表面活性剂配伍。

3.    优异的化学稳定性,与大多数原料或配方有很好的配伍性,不含金属离子。

4.    所用的溶剂对试剂反应体系没有干扰,和关键的酶(Enzymes)相容。

5.    不影响抗体(Antibody)结合, 对离子选择电极(ISE)没有干扰。

6.    适用的酸碱范围更广(pH 2~12), 在pH≤ 3.5或>10.5时也能抑菌。

7.    更好的温度稳定性,高温下更稳定,未开封产品稳定性可达到三年以上。

8.    与水完全兼溶,适用于水溶液配方,在试剂盒中的稳定性好(pH 2~12)

Specification 质量指标

o   外观Appearance: clear colorless liquid 无色透明液体

o   颜色 Color (APHA): 60 maximum 小于60标准铂-钴单位

o   密度 Specific Gravity@25oC:1.01~1.03

o   酸度 pH: 3.0- 6.0@25oC

o   活性含量 Active Ingredients (MIT):  9.5 – 9.9%

o   重金属(以铅计)  HeavyMetal: <0.05%

o   灼烧残渣(硫酸盐计) Sulfate: <0.05%

o   溶解性 Miscible in water in 与水混溶

推荐的使用浓度是0.05%~0.1%(活性成分MIT约50~100PPM)。在这个浓度下,产品是安全的,不会对人类有诱变、致畸、致癌或影响生殖系统。一般的,牛莎 PC-950 抑菌剂用于体外诊断试剂时是最后一个添加的原料,建议添加时溶液温度小于45oC,虽然产品本身能承受的温度可以高达70oC,但不建议在这个温度下使用

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