研究丨携带IGHV突变且无TP53突变的慢性淋巴细胞白血病治疗方案

  该研究是一项针对先前未经治疗的携带IGHV突变且不存在del(17p)/TP53突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的II期临床试验。在该研究中,患者主要接受了三个周期的依鲁替尼(ibrutinib)、氟达拉滨、环磷酰胺和阿托珠单抗(obinutuzumab)(iFCG)治疗。

  达到完全缓解(CR)的、CR且计数不完全恢复(CRi)的以及骨髓无法检测到可测量残留疾病(U-MRD)的患者接受额外的9个周期的依鲁替尼和3个周期的阿托珠单抗治疗;而所有其他患者则接受额外的9个周期的依鲁替尼和阿托珠单抗治疗。而在第12周期后骨髓U-MRD缓解的患者停止所有包括依鲁替尼在内的治疗。

  结果显示,总共有45名患者接受了治疗,患者的中位随访时间为41.3个月。在所有患者中,治疗三个周期后,38%的患者达到CR/CRi,87%达到骨髓U-MRD。在治疗第12个周期后,相应的患者比例为67%和91%。

  44/45(98%)的患者达到了骨髓U-MRD的最佳反应。并无患者出现CLL的进展。患者的3年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)分别为98%和98%。所有完成12个周期治疗的患者均停用了依鲁替尼。在 58%和 40%的患者中分别出现3-4级中性粒细胞减少症和血小板减少症。

  该研究结果揭示,仅3个周期的iFCG化疗方案对于携带IGHV突变且无del(17p)/TP53突变的CLL患者来说是一种有效的限时治疗方案。

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