诺华2019年财报：中国区收入22亿美元，2024年将翻倍！天价基因疗法放卫星，CAR-T产品放量

1月29日，诺华公布2019年业绩，全年实现总收入474.45亿美元，同比增长6%。这个业绩是诺华在2019年正式完成拆分眼科业务单元Alcon之后取得的，其中包括创新药业务收入377亿美元（+8%），仿制药业务单元Sandoz收入97亿美元（-1%）。
诺华创新药业务的增长主要是受银屑病药物Cosentyx（35.51亿美元，+26%）、心衰药物Entresto（17.26亿美元，+68%）、新上市的基因疗法Zolgensma（3.61亿美元）、肿瘤药Promacta（14.16亿美元，+21%）、乳腺癌药物Kisqali（4.8亿美元，+104%）等拉动。
2019年诺华主要药品销售额（亿美元）
虽然拆分了眼科保健业务单元Alcon，但是诺华对于眼科创新药的热衷并未减弱，2019年5月9日宣布以53亿美元从武田收购first in class的干眼症新药Xiidra。这款药物在2019年给诺华带来了1.92亿美元的收入。此外，诺华加码布局肿瘤放射治疗药物，2018年10月初收购Advanced Accelerator Applications公司获得其用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的放射药物Lutathera，这款药物在2019年给诺华带来了4.41亿美元（+164%）的收入。
实际上，诺华是2019年创新药获批的全球最大赢家，有6款新药获得FDA批准。除了治疗片形吸虫病（一种热带疾病）的Egaten之外，剩余5款新分子实体（NME）均有重磅炸弹潜力，这一点在财报披露的2019年产品销售额上也有所体现（如下表所示）。
诺华2019年获批上市的销售表现（亿美元）
尤其是定价争议颇大的天价基因疗法Zolgensma，上市仅半年就有3.61亿美元入账，显示了美国市场和医疗支付环境对这种显著获益的革命性疗法的支持。Zolgensma采取了灵活的支付政策，目前在美国已经对商保患者实现了高达97%的覆盖，对Medicaid保障范围内患者覆盖率超过50%，美国16个州已经开始对新生儿进行SMA筛查，筛查比例占全国新生儿的36%，以希望达到早发现早使用Zolgensma治疗的目的。
乳腺癌新药Piqray针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，这个突变率达到40%，而Piqray是首个也是目前唯一一个针对这类突变的患者，因此上市半年就有1.16亿美元的销售收入。Beovu用于治疗湿性AMD，在完成负荷给药后3个月注射1次，是当前最方便的眼科抗VEGF疗法，上市不足3个月就实现了3500万美元的收入。
值得一提的是，尽管Egaten主要是捐赠给WHO使用因此对诺华的销售收入可能贡献不大，但诺华在2019年凭借Egaten、Zolgensma这两款获批药物收获了两张价值不菲的优先审评券，如果出售的话也能有至少2亿美元的收入。
CAR-T疗法也是大家比较关注的领域。2019年12月传出诺华内部决定暂时放弃实体肿瘤领域的CAR-T细胞免疫疗法研究计划。不过在血液肿瘤领域，CAR-T产品Kymriah对诺华仍是一个非常好的业绩驱动因素，2019年实现销售收入2.78亿美元，有了放量的势头。根据诺华披露的信息，Kymriah的增长主要是对欧美市场的渗透，目前欧美已经有超过200家具有开展CAR-T治疗资质的医疗中心，全球超过20个国家已经批准了Kymriah至少一项的适应证。
从地域上看，诺华创新药业务板块的增长离不开中国市场的贡献。随着中国注册审批和医保准入政策改革的深化，诺华在2015-2019年间共收获了25项新药批准（含新适应证），其中13个新分子实体是在中国首次上市。自2017年以来，诺华共有22款新药进入国家医保目录。诺华预计2020-2024年间在中国将有超过50项新药申请（含新适应证）批准。
正是由于在新药获批和准入方面的充足弹药供给，诺华2019年在中国的收入达到了22亿美元。2020年，诺华在中国预计还有5项重磅新药获批以及9项医保准入。按照诺华管理层的预期，其在中国区的收入保持着较高双位数的增长，有望在2024年实现翻倍。
诺华在2019年还提交了几项重磅新药上市申请，包括降血脂的RNA干扰疗法inclisiran（收购The Medicines Company而来）、c-Met抑制剂capmatinib 治疗非小细胞肺癌、ofatumumab的多发性硬化症新适应证、Cosentyx的放射学阴性中轴型脊柱关节炎新适应证。另外，诺华在2020年预计有30项关键临床数据公布，用于支持候选药物的上市申请或推进至III期阶段。这些都是2020年对诺华值得关注的重点事件。
这些关键事件是诺华全球业绩继续维持高速增长的底气和信心所在，背后则是诺华连续多年的高额研发投入。2019年诺华的研发投入费用为94.02亿美元，同比增长了10.76%。
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