9001质量管理体系的过程方法
或查看更多。
什么是“过程”
ISO9000：2015 基础和术语
3.4.1 过程 process
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注1：过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，需随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。
注4：组织(3.2.1)中的过程通常在受控条件下进行策划和执行，以增加价值。
注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格(3.6.11)的过程，通常称之为“特殊过程”。
注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修订，以避免过程和输出之间循环描述，并增加了注1至注5。
“过程方法”在“标准”中的描述
单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。
“过程方法”理解
“关键词”
“将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理…”
“单一过程各要素的相互作用…。每一过程均有特定的监视和测量检查点，…”
“过程方法包括…，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，…。…采用PDCA循环 … 以及基于风险的思维… 。
如何理解或如何“实施”？
Ａ．对管理系统按逻辑结构进行“分层切块”，定义顺序和结构；
Ｂ．为管理模块设定标准和目标， 为监视和控制过程“安门装锁”；
Ｃ．对管理模块实施风险分析、定义风险控制方法 ，做到“防火未燃”；
Ｄ．坚持实施和改进，让“执行力”落地。
Ａ．对管理系统按逻辑结构进行“分层切块”，定义顺序和结构；
“分层切块”意思是：把该做的工作先进行分类和梳理（即分层—指划分类别和层次，如: 把公司管理分成: 方针和目标管理，销售管理，生产管理等等），然后把各类工作按自然顺序进一步细分成“工作步骤”（过程方法），并一步步排好。
“分层切块”是让庞杂的工作变得简单、可控的第一步。
“分层切块”是确定工作范围，实施工作分工，明确工作职责，设立工作岗位，建立良好工作秩序必须要做的。
越是复杂和庞大的系统，“分层切块”越重要；
繁杂的过程既要一层层分拆，又要一步步“切块”； 对于简单的工作可能只需要“切块”。
Ｂ．为管理模块设定标准和目标， 为监视和控制过程“安门装锁”；
指为“过程”或“控制的对象”设立标准和目标（该标准或目标的来源往往是内/外部顾客期望或要求）；并设定监控活动，例如：检验、试验、评审、验证、确认、审核等，通过该类评估活动确认结果到达标准和目标的程度。当“过程”结果或“控制对象”满足标准和目标要求时，则“开锁敞门”，让过程继续进行下去，反之，则“铁锁紧扣，大门紧闭”，直至其整改结果达到要求或整改方案能控制住风险，才能“开锁敞门”。
Ｃ．对管理模块实施风险分析、定义风险控制方法 ，做到“防火未燃”；
“防火未燃”是预防问题的发生。要预防问题必须对“活动”本身产生问题的可能性及监控系统发现问题能力做出细致的分析。
关注构成“过程”的每一个“过程因素”，因为“过程因素”是过程的“风险源”。
当然，“过程因素”也是其它过程的输出（结果）。
Ｄ．坚持实施和改进，让“执行力”落地。
核心系统
总结：
“过程方法” 在高层支持下下，以跨部门小组（各部门均参加）的方式：
对构成管理体系的各个“过程”实施的系统化识别，定义过程顺序，确定相互作用；
定义每一过程要素，如：活动范围，输入，输出，拥有者，资源，方法，检测点等；
基于“风险的思维”识别和定义对每一活动以及过程接口间的控制和管理要求；
对每一过程实施监视和测量，以期过程实现预期的目标；
基于PDCA的方法，坚持不懈，不断优化和改进过程。