从出生到18岁,大范围预防接种下的孩子们会发生什么?丹麦医生为此随访了18年
当前,各国政府常采取大规模的免疫接种来预防大范围传染病。而对于大规模免疫接种的评估应该包括其可能产生的不良后果。虽然严重的不良反应很少发生,但各国的科学家都希望能弄清究竟会产生哪些不良反应,这些不良反应是否与特定的疫苗有关,或只是偶然发生。因此,为了预测儿童大范围预防免疫接种后,与免疫接种并无因果关系的不良事件发生率,丹麦Aarhus 大学附属医院的住院医师Thomas A Rasmussen牵头的研究小组开展了一项全国人群的队列研究。
研究纳入丹麦全国1980年1月后出生的儿童,从出生日开始随访至确诊相关疾病、死亡、移居或年龄超过18岁为止,统计研究开始至2009年12月31日结束的数据。纳入的研究人群接受丹麦国内标准的儿童免疫接种,免疫接种覆盖率为82%〜93%。主要测定项目为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(格林巴利综合征)、急性横贯性脊髓炎、视神经多发性神经炎、自身免疫性血小板减少、1型糖尿病、幼年型风湿性关节炎、发作性嗜睡及不明原因死亡,并根据性别和季节分层。研究共招募了2300227例新生儿,随访37262404人年。随访时间为182天,平均随访16.8人年。
结果,不良事件发生率从0.32/ 10万人年(自身免疫性血小板减少)到189.82/10万人年(癫痫)不等。季节差异对过敏性休克、癫痫和多发性硬化症影响最为明显。预计每100万名接受疫苗接种的新生儿,在免疫接种后会发生20例1型糖尿病,19例幼年型风湿性关节炎,8例面神经麻痹,5例多发性硬化症。
该研究表明,基于性别、年龄和季节分布的疾病发生率等数据可以加强疫苗安全性评估,并为新疫苗预计可能增加的疾病风险提供依据。
参考文献:British Medical Journal 2012;345:e5823
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