医学新闻（药物进展）

荟萃分析显示：来氟米特不增加RA患者肺部不良事件风险

爱尔兰高威医院风湿科的Richard Conway等人进行的荟萃分析显示，来氟米特（LEF）不增加类风湿关节炎（RA）患者呼吸系统总体不良事件的发生率，不增加感染性不良事件的发生率，并且与非感染性呼吸系统不良事件的降低相关。

研究人员在PubMed、Embase、Cochrane等数据库中搜索了2014年4月15日之前发表的相关对照试验，共搜索到5673个结果。分析显示，在4579例患者中，一共有708例呼吸系统不良事件记录。共报告了6例肺炎病例，均发生在对照组。共报告了4例肺死亡病例，均不是发生在LEF组。

研究显示，LEF与呼吸系统总体不良事件风险的增加没有相关性（RR：0.99），与感染性呼吸系统不良事件的发生率亦没有表现出相关性（RR：1.02）。并且，LEF的使用与非感染性呼吸系统不良事件的降低相关（RR=0.64）。

J Rheumatol 2016;43;855-860

来氟米特治疗狼疮性肾炎安全有效

浙江大学医学院附属第一医院风湿科的Cao H等人通过系统回顾和荟萃分析证实，来氟米特是一种安全有效地治疗狼疮性肾炎（LN）的药物。与环磷酰胺相比，来氟米特治疗LN的疗效更优，且安全性更好。

研究人员在PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI以及CBM等数据库收集了2014年12月以前完成的相关随机对照试验的数据（所有试验的对照药物均为环磷酰胺）。

荟萃分析显示，来氟米特治疗后，患者的系统性红斑狼疮疾病活动度评分（SLEDAI）、尿蛋白水平和血清肌酐值均显著下降（P<0.05）。在完全缓解率和总缓解率方面，来氟米特组明显优于环磷酰胺组。在降低SLEDAI方面，两组的总体疗效相当。在肾功能各项指标方面，来氟米特组也显著优于环磷酰胺组，尤其是24小时尿蛋白（平均差异：-0.58，P<0.01）和血清肌酐值（平均差异：-0.20，P<0.05）。在安全性方面，来氟米特组的不良反应发生率也明显低于环磷酰胺组，其中包括：肝功能损害（RR=0.53）、脱发（RR=0.38）、血白细胞减少（RR=0.25）和感染（RR=0.54）。

PLOS ONE 2015;10:e0144548

多发性骨髓瘤的治疗：沙利度胺vs来那度胺

荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心的Sonja Zweegman及其团队进行的一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床研究证实，马法兰、强的松联合沙利度胺诱导及维持（MPT-T）方案和马法兰、强的松联合来那度胺诱导及维持（MPR-R）方案治疗新诊断的、不适合自体干细胞移植的MM患者的总体疗效及生存预后基本相当。

研究纳入668例患者，随机接受MPT-T方案或MPR-R方案治疗，比较两种方案的疗效及安全性。在平均随访36月之后，MPT-T（318例）与MPR-R（319例）组患者的平均无进展生存期（PFS）无明显差异（20月 vs23月，P=0.12）；非常好的部分缓解率（VGPR）分别为47%和45%。安全性方面，MPR-R组血液系统不良反应发生率明显高于MPT-T组，尤其是3～4级血中性粒细胞减少（64% vs27%），而MPT-T组3级以上的神经病变发生率更高（16% vs2%）。

Blood 2016;127:1109-1116

多发性骨髓瘤患者在自体干细胞移植前使用VTD诱导方案优于VCD方案

法国南特大学医院的Philippe Moreau及其团队开展了一项多中心、随机对照、3期临床试验，结果发现，新诊断为多发性骨髓瘤（MM）的患者在接受高剂量治疗以及自体干细胞移植（ASCT）前接受VTD诱导方案（硼替佐米-沙利度胺-地塞米松）要优于VCD诱导方案（硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松）。

340名符合标准的初次诊断为MM的患者被纳入试验，患者被随机分配，接受4个周期（每3周为一个周期）的VTD方案（169例）或VCD方案（169例）。

结果显示，VTD组66.3%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR），VCD组则为56.2%（P=0.05）。VTD组患者的总缓解率（ORR）也明显高于VCD组，分别为92.3%和83.4%（P=0.01）。安全性方面，VCD方案的血液学毒性更强，患者的3、4级贫血症、血小板减少症、嗜中性白血球减少症的发生率更高；VTD组患者的周围神经病变发生率更高。

Blood 2016;127:2569-2574