我武生物——占据国内脱敏治疗市场80%以上市场份额 / 四六文摘

企业分析

一、公司介绍

1.公司主要业务

公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，在我国脱敏诊疗市场具备领先地位，并逐步推动在干细胞、天然药物、医学人工智能等其他领域的研发工作。公司的主要产品以粉尘螨滴剂和皮肤点刺诊断试剂盒等变应原制品为主。

2.公司产品销售的季节性及区域性特点

公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。粉尘螨适宜的生存条件是温度20℃-30℃，相对湿度70%-80%，夏、秋两季一般为其繁殖旺季，粉尘螨所引起的过敏性疾病一般在下半年多发。同时，工业化程度较高的区域，过敏性疾病的患病率通常较高。过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏，例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多，而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。因此，“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”与公司现有主导产品“粉尘螨滴剂”互为补充，可以为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。

二、行业所处阶段

（1）我国生物医药行业最新政策变化

生物医药行业是一个受监管程度较高的行业，国家及各级地方药品监管部门制订了一系列政策法规，对整个行业实施监管。目前，我国医疗体制处于变革阶段，行业政策法规体系不断完善，行业监管力度也在不断加大。相关政策法规的出台将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展，但也不同程度地对医药制造企业的研发、生产和销售产生了一定影响。整体而言，医药行业的监管逐年趋紧，质量管理标准不断完善与提高，行业政策准入壁垒较高。

（2）脱敏诊疗领域

经过多年发展，我国的临床医生对于变应原特异性免疫治疗，尤其是舌下脱敏治疗的接受度越来越高，其临床疗效认可度也持续提升。2020年1月，汇总专家经验的舌下脱敏治疗英文指南在国际杂志发表，提出舌下脱敏诊疗的标准化流程，为舌下脱敏治疗在临床上的规范应用提供了更有力的基础。国内标准化舌下含服变应原脱敏制剂仅有公司生产的“粉尘螨滴剂”，随着2021年1月公司新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获批并即将投入市场，国内舌下脱敏治疗的市场也将进一步扩大。

（3）干细胞领域

近年来，我国逐步完善了干细胞研发生产法规，中央和地方陆续出台了有利于干细胞产业发展的各项政策，国内干细胞产业市场潜力巨大，前景广阔。在干细胞领域，公司已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系，并研发了一系列核心技术。其中，仿生培养技术可在最接近人体生理条件的环境下培养干细胞，使其能够最大限度地保持细胞的干性、维持分化潜力，具有更好的医学潜能。此外，公司通过选择细胞来源、调节培养基、培养方式，并对干细胞进行单克隆选择，已拥有多种不同细胞种类和细胞群，可适用于不同的疾病治疗需求。综上，国家政策的支持与公司在干细胞领域的技术积累将共同推动公司干细胞领域的新药研发进程，未来前景广阔。

（4）天然药物领域

公司高度重视持续研发创新，积极布局天然药物领域，拟通过天然药物发现抗耐药菌的新结构与新分子。随着抗生素的广泛使用，细菌的耐药性问题日趋严重，多重耐药性细菌的出现更是给世界各国公共卫生体系构成了严峻的挑战。因此，研发新型抗生素用以治疗“超级细菌”已经迫在眉睫。同时，我国具有丰富的药用植物、微生物等生物资源，加上传统的中医药理论体系以及长期的临床应用经验作为指导，从天然药物中寻找和开发创新药物是适合我国国情的新药研发途径。因此，公司积极布局天然药物，天然药物具备较好的研发与应用前景，相关创新药具有良好的市场前景。

脱敏治疗在欧美等发达国家已有上百年历史，相比之下，我国脱敏治疗相关研究起步较晚，但在政策支持与相关技术推动下，我国脱敏治疗行业发展速度较快，国内脱敏治疗行业发展已经经历了探索期、沉淀期以及发展期三个阶段。目前我国脱敏治疗行业仍处于发展初期阶段，脱敏治疗市场占比仍较低，未来行业发展空间广阔。

由于脱敏治疗目前并未进入国家医保，费用也成为患者选择的一个考虑，皮下脱敏治疗费用是舌下脱敏的3倍左右；从国内外的市场趋势来看，舌下给药是未来主要的发展方向。

三、行业市场规模

自2015年以来，受益于过敏性疾病高发、脱敏治疗社会认可度提升及国产变应原制品上市，中国脱敏治疗行业市场规模呈现快速增长趋势。按销售额统计，2015-2019年中国脱敏治疗行业市场规模由3.6亿元增长到7.9亿元，年复合增长率为21.4%。未来，伴随着新的变应原制品上市，如我武生物的黄花蒿粉滴剂及黄花蒿点刺试剂等，加之学术推广及市场需求增长等因素推动，2019-2024年中国脱敏治疗行业市场将以21.0%的年复合增长率持续快速增长，市场规模将增长至20.5亿元。

根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国脱敏治疗项目投资可行性研究报告》显示，近年来，随着我国城镇化、工业化进程加快，环境污染日益严重，国内过敏性疾病患者数量不断增加，过敏性疾病治疗需求持续释放。脱敏治疗作为过敏性疾病治疗方式之一，随着市场认可度不断提升，其行业规模逐年扩大，2014-2020年，我国脱敏治疗行业规模从2014年2.5亿元增至2020年的7.2亿元左右。

脱敏治疗是唯一能够改变过敏自然病程的治疗方法，近年来，随着国内过敏性疾病患者数量增加，脱敏治疗市场需求逐渐释放。与欧美等发达国家相比，我国脱敏治疗研究起步较晚，但多重利好因素推动下，行业发展速度较快，随着脱敏治疗市场认可度提升，未来我国脱敏治疗行业规模将进一步扩大。

国内过敏性鼻炎药物市场规模从2014年的68亿快速增长至2019年的116亿，5年复合增速11.3%。细分板块占比最大的是鼻用糖皮质激素，占比超过50%，是目前过敏性鼻炎药物治疗市场的一线推荐用药。

2019年国内脱敏治疗药物市场规模在6.7个亿左右，在过敏性鼻炎药物总体市场占比不足10%，从体量和占比来看尚处于发展初期阶段，但近几年行业增速较快，5年复合增长率在23%左右。面对国内上亿的过敏性鼻炎患者市场，仍有较大增长空间。

四、行业竞争格局

根据治疗方式不同来划分，脱敏治疗方式包括皮下注射剂与舌下含服脱敏两种方式，其中舌下含服脱敏凭借其安全性高、给药方便、有效性高等优势逐渐发展成为主流的脱敏治疗方式。从企业方面来看，目前国内从事脱敏治疗的企业数量较少，主要包括本土企业我武生物和外资企业ALK公司、Allergopharma等，其中我武生物在脱敏治疗市场的占比最高，达到80%以上。目前已经在国内上市的脱敏治疗产品有我武生物的粉尘螨滴剂、Allergopharma的螨变应原注射液和ALK公司的屋尘螨变应原制剂三种，其中我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂，其他两款均为皮下注射剂。

目前，在中国市场上已获批上市的的点刺诊断试剂盒产品有3个，分别是ALK的螨变应原皮肤点刺试剂盒及我武生物的粉尘螨皮肤点刺试剂盒、屋尘螨皮肤点刺试剂盒。

在中国，有超过50%的居民对尘螨过敏，但过敏率存在明显的区域性，大致表现为：华南地区>华中地区>华东地区>西南地区>西北地区>东北地区>西藏地区。针对数量庞大的尘螨过敏群体，螨变应原制品的市场潜力大。目前，已经在中国上市的螨变应原制品有3个，分别是ALK的屋尘螨变应原制剂、Allergopharma的螨变应原注射液及我武生物的粉尘螨滴剂，其中仅我武生物的粉尘螨滴剂为舌下含服制剂，其他2款均为皮下注射剂。

以粉尘螨滴剂为例，自从上市以来，一直保持高速增长态势，销售额从2012年的1.39亿元增长到2019年6.31亿元，销售量从2012年的178.77万支增长到2019年的713.98万支。随着需求的增长，未来粉尘螨滴剂的销售额和销售量将继续维持增长。

根据气候特征，中国大部分地区具有2-5月及7-10月两个花粉飘散高峰期，整体花粉过敏发病率为0.5%-1.0%，高发区达到5.0%。未来伴随中国城市化进程加快，中国花粉过敏发生率呈现逐渐上升趋势，其中蒿属花粉是引起花粉过敏的最主要种类。

在花粉脱敏治疗领域，FDA已批准上市3款产品，分别为默沙东的Grastek、Ragwitek及Stallergenes的Oralair，但中国尚没有相关产品上市，我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂预计2021年上市，有望成为中国首款的花粉变应原制品，其潜在竞争格局良好。

目前国内脱敏治疗市场竞争格局良好，仅有三家企业，分别是国内的我武生物、丹麦的ALK公司以及德国的Allergopharma，三家的产品均为针对螨虫引起的过敏性鼻炎的脱敏治疗，ALK和Allergopharma均为皮下脱敏制剂，我武生物是国内唯一一家生产销售舌下脱敏制剂的企业，目前市场份额最大，占据国内脱敏治疗市场80%以上市场份额。

五、企业护城河

1.坚持自主研发与技术创新

公司拥有一支高素质、高水平、年龄结构合理且相对稳定的研发队伍，能够准确把握技术更新和产品换代的重要发展机遇，保证了公司研发工作的连续性和前瞻性。目前，国内获得国家药品监督管理局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个，分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”。“屋尘螨变应原制剂”、“螨变应原注射液”为皮下注射脱敏制剂，公司产品“粉尘螨滴剂”为舌下含服脱敏制剂，具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。从市场规模分析，早在2011年，公司的“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中即排名第一。2020年，公司竞争能力继续保持该领域前列水平，未发生重大变化。2020年，公司研发总投入7,863.89万元，占营业收入的12.36%。公司拥有有效的国内发明专利12项、国内实用新型专利1项、欧洲专利1项、美国专利1项和日本专利1项。

2.高效的销售模式和团队

公司通过多层次的学术会议加大产品在全国市场的推广力度；通过专业医学媒体宣传与合作开展临床课题研究，推进过敏性疾病专家队伍建设；通过逐级逐层的培训提高医生对公司产品的认知。此外，公司协助医院建立患者教育服务平台，建立患者咨询机制，为患者提供产品咨询，建立了良好的产品形象。经过多年实践，公司逐步确立了最适合自身产品的学术推广团队以及专业化推广策略。

六、企业领导团队

（一）董事会成员

胡赓熙先生：1964年出生，男，中国国籍，无永久境外居留权，博士。历任中国科学院生物化学和细胞生物学研究所研究员、国家863计划生物技术专家小组成员、中国科学院微观生物学专家委员会成员、铭源医疗发展有限公司董事、上海数康生物科技有限公司副董事长兼总经理、湖州数康生物科技有限公司执行董事兼总经理。现任浙江我武管理咨询有限公司董事长、York Win Holdings Limited董事、我武医药（香港）有限公司董事、德清铭晨投资咨询有限公司执行董事、Heap ReturnHoldings Limited董事、本公司董事长兼总经理等职务。

YANNI CHEN（陈燕霓）女士：1965年出生，女，美国国籍，硕士。现任浙江我武管理咨询有限公司董事、浩瑞有限公司董事、我武医药（香港）有限公司董事、本公司董事。

王立红女士：1963年出生，女，中国国籍，无永久境外居留权，本科，高级工程师。历任轻工业杭州机电设计研究院高级工程师、湖州数康生物科技有限公司副总经理；现任本公司董事、副总经理等职务。

张露女士：1979年出生，女，中国国籍，无永久境外居留权，本科。曾在中国科学院细胞生物学研究所从事科研工作，在湖州数康生物科技有限公司先后担任信息产权部经理、总经理助理；现任本公司董事、副总经理等职务。

徐国良先生：1965年出生，男，中国国籍，有永久境外居留权，博士。现任中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所）研究员、上海科技大学生命科学院特聘教授、复旦大学生物医学研究院，研究员、执行院长（兼）、赛岚医药科技（深圳）有限公司科学顾问，同时兼任上海仁度生物科技股份有限公司独立董事，现任本公司独立董事等职务。

张奇峰先生：1973年出生，男，中国国籍，无永久境外居留权，博士。曾任中国工商银行湖南省衡东县支行会计、上海立信会计学院会计与财务学院副院长，入选为财政部学术类会计领军人才，曾荣获“上海市曙光学者”、“上海市科教党委系统青年科技创新人才奖”等多项荣誉。现任上海立信会计金融学院会计学教授，同时兼任江苏中恒宠物用品股份有限公司、维信诺科技股份有限公司、上海徐家汇商城股份有限公司、安徽华恒生物科技股份有限公司独立董事，现任本公司独立董事等职务。

（二）监事会成员

金桃女士：1986年出生，女，中国国籍，无境外居留权，硕士学历。自2012年8月起就职于本公司，现任公司审计部主管。

李文秀女士：1987年出生，女，中国国籍，无境外居留权，硕士学历。2012年7月至今就职于本公司，历任营销中心市场部员工、人事部主管，现任人事部经理职务。

杨会烽先生：1994年出生，男，中国国籍，无境外居留权，本科学历。自2015年7月起就职于本公司，历任行政部、人事部、营销中心员工，现任公司总经理助理职务，同时兼任上海轶麒文化传媒有限公司监事。

（三）高级管理人员

管祯玮先生：男，1981年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士，工程师。自2007年8月起就职于浙江我武生物科技股份有限公司，历任公司研发中心产权部员工、企业发展部主管、法规部经理，2015年4月至2017年8月曾担任公司监事。现任公司副总经理、董事会秘书。

毕自强先生：1964年出生，男，中国国籍，无永久境外居留权，本科，工程师。历任安徽黄山市屯溪同德仁药厂副厂长、上海阿尔法生物技术有限公司副总经理、宁波亚太生物技术有限公司副总经理，公司生产部经理；现任本公司副总经理、生产基地总监。

王国其先生：男，1974年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科，会计师职称。曾任上海老凤祥有限公司财务主管，上海科华生物工程股份有限公司财务部经理、财务副总监；现任本公司财务总监。

七、企业文化

我武目标

我武生物的经营目标是通过向社会提供“改善人类的生存质量、延长人类的健康寿命”的医药产品，成为国际医药产业的领袖和重要成员（例如使公司价值提高到全球同行前列），并同时使公司的股东和员工获得长足的发展和收益。

八、总结

目前我国脱敏治疗行业政策准入壁垒较高，仍处于发展初期阶段，脱敏治疗市场占比仍较低，未来行业发展空间广阔。中国脱敏治疗行业市场规模呈现快速增长趋势，年复合增长率超过20%。目前国内从事脱敏治疗的企业数量较少，主要包括本土企业我武生物和外资企业ALK公司、Allergopharma等，其中我武生物是国内唯一一家生产销售舌下脱敏制剂的企业，目前市场份额最大，占据国内脱敏治疗市场80%以上市场份额。

可能面对的风险

1.行业政策风险；2.招标降价风险；3.产品毛利率较高、业绩持续增长存在一定的风险；4.主导产品较为集中的风险；5.新药开发的风险。

财报分析

1. 看总资产，判断公司实力及扩张能力