欧盟与美国FDA医疗器械分类方法详解
经过精心设计和验证的显示屏支架，支臂和铰链对节省设计医疗器械时间和减少组件使用起到巨大的作用。低性能的解决方案会导致设计出现问题，更会造成责任承担的风险。工程师需要整合定位支臂和显示屏安装解决方案，以确保设计保持可靠操作。 成功的医疗设备定位技术不仅可支撑或悬挂屏幕，门和面板，而且灵活调节到合适的位置。
医疗设备设计当前面临的挑战
当今医疗环境中使用的医疗设备比以往都要承受更多的磨损。许多物品，甚至是成像设备等重型设备都需要移动或调整。设备一般为触摸屏、计算机终端等复杂设计，不仅按照用户需求保持在最佳位置，而且必须满足行业对安全性和便利性的严格标准。
在医疗环境中，设备使用频率较高，不仅可能接触到强刺激性清洁剂或化学品、极端温度或生物危害品，而且患者或医护人员可能还会倚靠设备，甚至在移动或运输过程中也会经常受到撞击或颠簸。
性能不理想的定位装置会大大降低操作人员的舒适度、效率和满意度，而且糟糕的设计和较差的耐久性往往成为罪魁祸首。由于关键设备发生故障后，随着长时间的推移工作，操作人员可能会逐渐疲劳，因此医疗设备的定位技术必须能够发挥提升操作效益和便利性。
一般而言，为轻度使用设计或带有调节把手的显示 屏定位系统往往无法满足日常频繁使用的环境。操作人员可能不清楚如果使用，又不想花时间进行调 整，甚至根本不知道支臂允许调整。如果定位支臂的设置过于复杂，医护人员猛力将其固定到位，导致装置被压弯。此时即使装置仍可使用，效果也会 大打折扣，甚至需要进行全面维修。
在某些情况下，定位支臂或显示屏倾斜装置虽然会按预期移动，但随着持续的运作，它们可能因运输过程发生改变，无法保持在原位。这时，操作人员 需要及时作出调整以固定位置。由于用户往往不会为了使屏幕方向与其视线一致而反复倾斜屏幕，而是会自行弯腰或斜视来适应屏幕位置。因此，定位 装置耐久性不足可能会使原本高性能的设备难以使用，或需要定时维护。
提高设备可用性的高品质定位装置
成功的医疗设备设计的最终目标是令设备达到“ 匿迹潜形”水平。换句话说，设备不会使操作人员在履行日常工作职能时分心。操作需要便利且符合人体工学，满足独特用户偏好的同时又符合安全标准。良好的设计并不会给用户增加额外的压力，而是会从根本上改善他们的体验，并且长期保持质量与平水。
恒定扭矩定位技术解决了低精密装置中固有的问题，改善传统医疗设备的定位设计。预设计的支臂、显示屏支架和铰链结合质量上乘且可靠性极佳，在产品使用寿命期间无需进行维护或调整。
恒定扭矩技术使用精心设计的摩擦系统，实现连续的移动阻力，例如以最小的力量将设备调整至最符合人体工学的舒适位置；依靠定位技术将设备保持在设定位置且不产生偏移。
借助用于显示屏支臂的恒定扭矩解决方案，可以实现对重型屏幕的单手定位，使操作更方便，极大改善了操作人员的体验和舒适度。除了定位支臂外，恒定扭矩定位铰链也有助于实现便利操作。铰链能够在整个运动范围内任意固定，对于那些需要轻松开关的门板、面板及重型的盖子来说十分有用。恒定扭矩定位铰链可以实现精确、安静、低振动的控制，满足用户对高端设备顺畅体验的所有期望。
预设计的解决方案有效降低风险
由于定位系统的可靠性和耐用性对医疗设备的功能和寿命来说至关重要，因此在设计初期即需要考虑这些要素。通过将预设计的显示屏支臂和铰链解决方案结合，不仅可以确保设备在使用寿命期间平稳运行，提高客户满意度，而且有利于满足日益变化的医疗设计要求，避免召回、保修索赔、安全问题等情况的发生。
利用成熟的恒定扭矩技术不但降低设计人员风险，同时为节省时间和开支的明智之举。设计人员若试图自行内部研发医疗设备定位装置，或使用过于轻度应用的产品来降低成本，则可能会产生许多隐性问题。例如设计、加工、产品测试与验证的每项成本会大大增加，导致产品面市时间延迟，甚至因产品性能不佳而被退回。当装置失效时，负责应用参数的工程师则需要承担相应责任。
预设计解决方案考虑相当全面，其可靠性已得到制造商及其他公司的验证。设计人员可为预设计的产品组件进行更精简的改制，以满足各种医疗环境的需求。例如，利用单一恒定扭矩定位铰链代替恒温箱盖子上的铰链/气杆组合，达到改善外观及降低安装成本的优点。另外，优化后的解决方案能够匹配更多设备尺寸、操作力度、操作环境和颜色，进一步简化设计流程。
医疗设备设计当前面临的挑战
经过精心设计和预先验证的显示屏支臂和铰链，不仅节省医疗设备的设计时间，减少不必要的组件数量和降低承担责任的风险。从知名的供应商选择一种可靠的、精心设计的定位装置和技术解决方案，可以确保大部份设备在使用期间保持可靠运行。对于需要精确定位和控制的医疗设备来说，这样的装置将成为行业理想之选。
—— 索斯科全球产品管理总监 Jim Ford
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目录
（上下滑动查看）
电子门禁解决方案
第14-51页
隐蔽、可控和安全的门禁 防止蓄意破坏
远程监控和操作
显示屏支臂
第52-71页
可提供精确控制的综合定位技术
针对大部分应用的永久免维护性能 无需调整或维护
压缩式门锁
第72-111页
消除噪声和咔嗒声
压紧密封垫用作环境密封或 EMI/RFI密封
多种钥匙和工具开启方式
转舌式门锁、摆动式手柄及门板紧固件
第112-155页
90°旋转锁舌
可选固定间距和可调间距 适用于多点锁定
转舌式门锁和锁芯
第156-171页
多种操纵方式
灵活的钥匙代码选择 多种尺寸选择
多点锁定系统
第172-201页
单点操作实现多点锁定 可用于室内和户外机柜
按压式门锁
第202-251页 推门锁定
外露室和隐藏式 多种操作方法
转动式门锁系统
第252-275页
单点或多点锁定能力 可兼容多种驱动方式 符合FMVSS 206标准
拉动式门锁
第276-317页
适用于共面和异面应用
多种尺寸和款式选择
拉紧面板以消除噪音并压紧密封垫
铰链和定位装置
第318-371页
提供附加功能
- 定位控制 - 可拆卸
隐藏式和表面安装
DZUS® 1/4转快锁式紧固件 第372-433页
快速锁紧
适用于高频率的反复进入的应用 固定面板;避免硬件丢失
栓式螺钉
第434-490页
多种款式
公制和英制尺寸的标准机用螺钉 固定面板
助推/助拔装置
第491-507页
辅助电子模块的连续接合或移除 多种款式和不同的助推/助拔力
手柄及拉手
第508-520页
安装简单，快捷 隐藏式和低平式
出入门锁
第521-539页
适用于船舱或出入门和甲板应用 提供高性能的设计和外观
内页插图
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