2018年的肺癌领域,发生了哪些大事?

今天,我们就针对肺癌领域做一个汇总,一网打尽2018年肺癌治疗领域国内外上市的新药。

一、两大免疫疗法药物一前一后,在国内高调上市

1、O药中国上市,明显改善了肺癌患者的5年生存率

2018年6月15日O药在中国获批上市,用于二线治疗非小细胞肺癌,并有了正式的中文名:欧狄沃™(Opdivo®),这是最先进入中国的免疫疗法药物。

O药最大的贡献在于改善了晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率,早在2017年4月3日,第一份O药治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据被披露。在纳入的129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中,使用O药治疗后患者5年生存率高达16%。这意味着,O药将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至3倍。

尽管O药相关的研究数据显示,无论PD-L1表达与否,所有的鳞癌和肺鳞癌患者均能获益。但是O药此次在中国获批的适应症是用于肺癌的二线治疗,有基因突变的患者还是应该遵循指南,首选靶向治疗。

2、K药国内价格最球最低,仅美国的一半左右

2018年7月26日,K药作为免疫治疗领域的头号明星药物正式进入中国,用于治疗晚期恶性黑色素瘤患者。中国药监局已经正式受理K药肺癌一线适应症上市申请,相信不久之后,肺癌的觅友也能在中国用上K药。

K药凭借着一系列的KEYNOTE研究结果,证明可在肺癌的一线治疗中取得良好的疗效,延长生存期的同时,还提高了患者的生活质量。但患者使用K药有两个前提需要遵守,一是PDL-1表达越高,起效的可能性越大,而是K药越早用疗效越好。这就要求患者最好要有PDL-1高表达,与O药相同的是,有基因突变的患者还是应该遵循指南,首选靶向治疗。

9月19日,K药在中国的价格就已公之于众:17918元/100ml,是美国价格的54%。

二、3大靶向药中国上市,创造肺癌治疗新记录

1、安罗替尼让无路可走的患者有了新选择

2018年5月9日,中国药企宣布安罗替尼正式获得中国药监局批准。安罗替尼是一种多靶点小分子的广谱抗癌药物,主要针对的靶点有:VEGFR、PDGFR、FGFR、Met、C-Kit等。也就是说这是一款不用做基因检测就可以使用的靶向药,也叫抗血管生成靶向药。

安罗替尼这次被获批为非小细胞肺癌唯一可以单独使用的三线用药。它的问世填补了肺癌的三线治疗空缺,给了很多晚期肺癌患者新的选择。要注意哦,是三线用药,不是一线二线用药,是三线用药。也就是说如果你是以下几种情况,那么可以选择安罗替尼。

1、已经接受过两种以上化疗方案,但疾病还在进展

2、EGFR/ALK靶向药耐药了,没有可以继续吃的靶向药

3、身体状态差,不能耐受化疗的患者

安罗替尼的出现,让本无路可走的肺癌患者有了新的选择,不要求患者有基因突变,也能产生一定的疗效。

2、二代药物赛瑞替尼对ALK的抑制能力比一代强20倍

2018年5月31日,赛瑞替尼作为第二代ALK抑制剂在中国上市,用于克唑替尼耐药或不耐受患者的二线治疗。作为ALK抑制剂,当然是要求患者被检测出有ALK基因融合,才能有效使用的药物。

赛瑞替尼最大的优势是对ALK的抑制能力比一代药物强很多,大约是20倍。这能很好地解决一代药物活性不足而耐药的情况。不仅如此,它还能抑制新的ALK耐药突变。当患者的ALK基因出现了L1196M、G1269A、I1171T、S1206Y等新突变后,就会对一代的克唑替尼产生耐药性,但这个时候,塞瑞替尼依然有效。

3、阿来替尼强势护脑,创造了肺癌治疗的新纪录

2018年8月15日,创造了肺癌治疗的新纪录的阿来替尼终于在中国获批上市了。

阿来替尼延长了ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的中位无进展生存期达到34.8个月,也就是说,有一半的ALK阳性晚期肺癌患者都可以高质量地生活三年。

ALEX研究结果表示,在12个月里,使用Alectinib的患者,脑转移的发生率只有4.6%,就是说,超过95%的患者在1年内不会发生脑转移!

对了,忘记介绍阿来替尼是正式身份,它跟赛瑞替尼一样,也是ALK二代抑制剂。他们都要求患者有ALK阳性才符合治疗标准,不同的是,赛瑞替尼获批的是二线治疗,而阿来替尼获批的是一线治疗。

三、3大靶向药美国上市,取得肿瘤治疗领域重大突破

1、第三代ALK抑制剂劳拉替尼震撼上市,有效率高达90%

11月2号,美国FDA批准劳拉替尼上市,用于治疗ALK阳性的第一代或第二代药物耐药后的肺癌患者。作为ALK第三代抑制剂它的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!

一起来看看劳拉替尼的有效率是多少:

  • 针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;

  • 更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;

  • 而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。

2、EGFR二代抑制剂达克替尼具有不可逆和多靶点的优势

9月27日,美国FDA批准了达克替尼的上市申请,作为EGFR19外显因子缺失或21外显因子突变的转移性非小细胞肺癌一线疗法。提起肺癌的EGFR靶向药物,一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳众所周知,二代药物阿法替尼耳熟能详,三代药物奥希替尼则星光熠熠。那么达克替尼作为EGFR的二代药物,有哪些优势呢?

一是达克替尼具有不可逆的特点,一旦和突变蛋白结合就很牢固了,意思就是能有更好更持久的疗效。二是它不仅能抑制EGFR蛋白,它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,因而可以对付EGFR以外的其他突变。

3、广谱抗癌药 Larotrectinib对17种肿瘤有效,但起效人群不到3%

2018年11月27日,美国FDA加速批准了Larotrectinib这款新的抗癌药物,Larotrectinib对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效,有效率超过80%。这是有史以来第一款能针对17种肿瘤的TRK抑制药物,意思就是说,不论是你是肺癌、胃肠道肿瘤还是恶性黑色素瘤等等,都有可能用上这款TRK抑制药物。

但有一个要求,患者得有NTRK基因融合。

而现实世界是,在晚期实体瘤患者中,携带NTRK基因融合的患者不到3%。但也算是在肿瘤领域的重大突破。

以上,盘点完肺癌2018上市的8大新药,现在一起来简单提下2018年国家在抗肿瘤药物价格方面做了哪些努力!

1、5大肺癌靶向药物降价并纳入医保:5种肺癌靶向药纳入国家医保,最高降幅超70%,新价格最快11月落地!

2、抗肿瘤药物不纳入药占比:卫健委发话!谈判抗癌药不纳入药占比,不落实省份和医院将被全国通报、约谈

3、“4+7”批量采购药物,有量又有价:肺癌靶向药吉非替尼降价76%,一盒仅547元,且不担心买不到药!

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