【收藏】实验室的风险管理
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实验室风险种类
实验室一般存在以下四种风险,法律风险,质量责任风险,安全风险,环境风险。
1.法律风险
通常误认为是的违规操作,其实是要追究刑事责任。一般情况下是相关的法律培训不到位,实验室人员法律意识有待提高,普遍认为只是未注意细节问题,属于“违规操作”,未意识到检测实验室的社会责任,弄虚作假行为会上升至法律层面,追究刑事责任。
2.质量责任风险
质量责任风险贯穿于整个环境监测工作过程中,只要有存在人、机、料、法、环这些变量的环节,就存在检测数据质量受影响或不能如期履行合同的风险。
质量责任风险包括合同评审、样品处置、仪器设备、试剂耗材、人力资源、监测方法、数据结果、报告签发等。
(1)合同评审可能存在哪些风险
检测分析方法不适用或未具备能力;资质状况、人员技术、仪器设备等条件存在不确定性;难以满足客户的要求。
(2)样品处置可能存在哪些风险
样品标识混乱,难对应溯源;样品保存时间、保存方式与客户要求不一致;
样品随意丢弃,未按要求留样。
(3)仪器设备可能存在哪些风险
仪器放置不规范,存在交叉污染的可能;仪器状态不稳定或潜在故障,导致检测结果不确定;仪器未按要求检定/校准;仪器意外故障停用,导致样品无法按期完成。
(4)试剂耗材可能存在哪些风险
使用了过期试剂;试剂规格不符合要求;试剂准备不足。
(5)人力资源可能存在哪些风险
人员上岗资质问题;人员职业操守与意识;人员技术能力不足;人员数量不足;人员工作安排不合理;人员监督工作不完善。
(6)监测方法可能存在哪些风险
使用了废止的检测方法;使用了适用范围不对应的方法;方法使用过程中出现偏离情况;无特殊原因,未按照方法要求和步骤进行,环节缺漏。
(7)数据结果可能存哪些风险
数据计算出现差错;数据处理不合理;对数据进行篡改或弄虚作假。
(8)报告签发可能存在哪些风险
异常/可疑数据未及时发现;报告信息与原始记录不一致,影响数据溯源;分包情况未注明;超授权范围签发报告;超授权范围使用CMA印章。
3.安全风险
实验室安全风险包括信息安全,例如商业、技术秘密、客户信息、数据信息;人员安全,例如确保现场监测人员、实验室检测分析人员人身安全和人体健康
(1)实验室需要保护的重要信息
有关客户:商业秘密、生产技术、企业信息、各类型样品
有关自身:商业秘密、检测数据(未正式签发前,以及客 户有要求时)
(2)缺乏安全防护时容易引入的风险
a.打击伤害
高处物体坠落;重物砸伤;利器划伤;机械故障或操作失误导致物品飞出伤人
b.化学伤害
有毒、刺激性溶液倒撒;有毒有害气体逸散;有毒药品外泄;腐蚀性溶液飞溅
c.漏电伤害
电路老化;漏电伤人
d.温度灼伤
电热板;烘箱、马弗炉;溶液加热;低温冻伤
e.辐射照射
辐射源安全;无菌室紫外灯管理
f.空间安全
现场监测高空安全;平底滑倒;障碍物绊倒;意外锁闭
4.环境风险
环境风险包括两方面,一方面是环境条件维护,没有做好对检测分析环境条件的维护,导致环境条件不符合方法要求,温湿度控制等;另一方面是场所环境破坏,由于人员疏忽、意外事件或不可抗力,导致场所环境遭到破坏。
(1)实验室水、电、气安全
通常包括高压气体泄漏;电离辐射;电路短路;水管漏水
(2)意外事故
意外事故包括玻璃器皿破裂;溶剂溶液打碎;自然灾害
(3)设备设备故障
设备老化,控温功能失灵;管路连接漏气漏液
(4)试剂腐蚀
实验室使用到的强酸、强碱会造成腐蚀;另外一些自燃物质、剧毒试剂、易制毒试剂这些都存在风险
(5)生物安全
生物安全主要在于实验室常用的一些细菌、病毒等菌株或者一些样品;