【原创】纳尼?Keytruda药物剂量也要改?!
2016年10月24日,MSK公司PD-1单抗类药物KEYTRUDA打败了统治癌症治疗100年的化疗,正式批准成为部分晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药,同时也调整了KEYTRUDA药物在非小细胞肺癌治疗的推荐剂量。有既往按公斤体重计算2m/Kg 3周注射一次更改为不再按照公斤体重计算200mg 3周注射一次。
每个药物剂量均基于大样本量临床试验数据而修订的,因此,本次修改后应为这患者在承担与之前相似不良反应风险的条件下,获得更可观的疗效收益。
附录1:最新最全PD-1/PD-L1药物全适应症及推荐剂量
KEYTRUDA(pembrolizumab,派姆单抗)
1.PD-L1高表达( TPS≥50%)的EGFR突变阴性、ALK融合阴性、ROS1融合阴性的转移性非小细胞肺癌。
200mg 每3周注射一次
2.PD-L1表达TPS≥1%,含铂类化疗治疗失败,或应用过EGFR ALK抑制剂后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。
200mg 每3周注射一次
3.不能切除或转移的黑色素瘤患者。
2mg/KG 每3周注射一次
4.含铂类化疗后进展的复发或转移的头颈鳞状细胞癌
200mg 每3周注射一次
OPDIVO(nivolumab,纳武单抗)
1.不能切除的或转移的黑色素瘤患者(可作为单药使用也可和CTLA-4抗体联用);
单药注射:240mg 每2周注射一次
与CTLA-4联用:注射CTLA-4后同日应用OPDIVO 1mg/Kg 3周一次应用4次
随后OPDIVO单药应用240mg 每2周注射一次
2.接受一线化疗/一线TKI治疗失败后的转移的非小细胞肺癌患者;
240mg 每2周注射一次
3.之前接受过血管抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者;
240mg 每2周注射一次
4.自体干细胞移植后或移植后brentuximab vedotin后复发进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。
3mg/KG 每2周注射一次
Tecentriq(ATEZOLIZUMAB)
1.应用含铂类化疗后进展,12个月内应用含铂类新辅助化疗进展的晚期局部或转移性尿路上皮癌。
1200mg 3周一次
2.应用含铂类化疗及EGFR、ALK抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌。
1200mg 3周一次
附录2:中国肿瘤学科带头人吴一龙教授在ESMO会议公布KEYTRUDA一线临床试验成功后于自己朋友圈内发表感想。
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