恭喜！20位肝癌患者成功入组临床试验！
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20位肝癌患者成功入组临床试验
感谢众多肝癌患者关注“找药宝典”平台，自从开始对接临床试验以来，已有多位肝癌患者陆续成功入组试验。到目前为止，在大家的共同努力下，已有20位肝癌患友成功入组肝癌试验，其中包括pembrolizumab试验、百济神州PD-1试验、雷莫芦单抗试验和阿可拉定试验。每次能帮助到一位患者入组成功，我们都由衷地感知到这份工作的价值。
这几年来肝癌的靶向及免疫治疗突飞猛进，获得长足进展。其中雷莫芦单抗用于肝细胞癌治疗已在美国与欧盟获得孤儿药资格，虽然我国暂时还没批准雷莫芦单抗用于肝癌的治疗，但国内的临床试验已在紧锣密鼓的招募当中，我们平台也有幸对接。
同时PD-1抑制剂也在开发肝癌适应症，其中CheckMate-040研究在肝癌免疫治疗发展历程中起到了关键性作用，使得纳武利尤单抗成为首个获美国FDA批准用于晚期HCC治疗的免疫肿瘤药物。研究结果中，纳武利尤单抗的长期生存获益、肿瘤缓解率和缓解持续时间都非常出色，中国人在内的亚洲患者近50%，其中1/3（34.5%）亚洲患者生存超过2年。
下面给大家介绍其中一项已经入组了多名患者的百济神州的PD-1试验，有需求的患友可以报名参加。
01
试验标题
一项比较BGB-A317和索拉非尼作为一线治疗用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机开放标签多中心3期研究。
02
试验目的
比较BGB-A317和索拉非尼作为一线治疗用于不可切除HCC受试者的OS。
03
试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：Ⅲ期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：开放
试验范围：国际多中心试验
04
关键入选标准
1.组织学检查确诊为HCC
2.BCLC C期，或不适合局部-区域治疗或在局部-区域治疗后出现疾病进展，并且不适合根治疗法的BCLC B期
3.既往未曾接受过HCC全身治疗。备注：不排除既往曾接受局部治疗（如TACE）的患者
4.具有≥ 1个根据RECIST v1.1可测量的病灶，条件是：所选择的靶病灶之前未曾接受过局部治疗，或选择的靶病灶位于既往局部治疗区域，之后根据RECIST v1.1被评价为疾病进展
5.肝功能为Child-Pugh A级
6.ECOG PS≤1
7.器官功能充分
05
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