大放开：仅卖乙类OTC 当天办结发证

仅卖乙类OTC，当天办结发证

12月18日，浙江绍兴市市场局发布了《关于专营乙类非处方药零售企业经营审批实行告知承诺制的通知》（以下简称《通知》）。《通知》自2021年1月1日起执行。

《通知》称，按照国家有关文件工作要求，深化药品流通领域“放管服”和“最多跑一次”改革，经研究，决定对申请开办专营乙类非处方药的零售企业（仅指只经营乙类非处方药的零售企业）审批实行告知承诺制。

《通知》明确，简化申请开办专营乙类非处方药的零售企业经营审批程序，通过实行告知承诺制，即审批部门一次性告知审批条件及申请材料，申请企业按要求递交申请材料和承诺书，审批部门通过流程再造，将原审批流程“提出申请—材料审核—现场验收—系统审批—发证”简化调整为“提出申请（书面告知并承诺）-审核→发证”，在取消现场验收环节同时将审批时限压缩为当天办结。

简单的理解就是，只经营乙类非处方药的，现场申请，对于符合条件的企业，当天即可办结拿到药品经营许可证。

但是，需要注意的是，按照《通知》要求，在企业取得经营资质后三个月内，由属地市场监管部门按照《绍兴市药品零售企业设置规定》和《药品经营质量管理规范》，组织一次跟踪检查，对不符合承诺要求的责令改正，对故意隐瞒真实情况、提供虚假承诺办理有关事项的，依法撤销相关决定、给予行政处罚。

多地发文，审批大放开

其实，在浙江省金华市早就开始执行了。去年12月13日上午，该市成功首张颁发首张“申请+承诺”《药品经营许可证》。

据悉，原先企业要取得乙类非处方药经营资质，要通过申请筹建、材料审核、现场验收、系统审批等审批程序才能发证，整个过程审批时间至少需20多天。现今，金华市将整个过程直接简化为“申请+承诺”，对于符合条件的企业，新证当场就能发出。

当然，类似的还不少。今年6月19日，湖北省发布的《应对疫情影响进一步促进商业消费若干措施》就明确，“简化申请零售经营乙类非处方药的审批流程和申请材料，审批时间压缩至2天以内。”

同年4月24日，内蒙古自治区药监局官网发文消息称，要鼓励支持品牌连锁便利店申请零售经营乙类非处方药。该局指出，积极支持社区品牌连锁便利店经营企业申请零售经营乙类非处方药。并按照本地区申请开办药品零售企业标准，持续优化办证流程，简化申请材料，缩短审批时间，提高办理效率。

截至目前，甘肃、山东、四川、江西、北京、浙江等数地发布了类似的措施，放开乙类OTC的经营。