胆管癌患者的三线和后线治疗药物选择:英菲格拉替尼显著改善无进展生存期和总缓解率
背景
在胆管癌患者中,发生FGFR2融合的占13%至17%,针对该患者人群,有几种靶向酪氨酸激酶抑制剂正在开发中。
根据研究小组的说法,对于胆管癌患者,化疗是最常见的二线治疗。但是,FGFR2融合胆管癌患者接受标准二线化疗的预后尚不清楚。
II期试验
该单臂II期试验纳入了71例接受了基于吉西他滨化疗的FGFR2融合晚期胆管癌患者。从第1天到第21天,患者每天口服125 mg英菲格拉替尼(以前称为BGJ398),28天为一重复周期,直至出现不可接受的毒性或疾病进展、研究者的酌情决定或撤回同意。
对部分接受英菲格拉替尼三线或后线治疗的患者进行了回顾性分析。在二线化疗(英菲格拉替尼前)和英菲格拉替尼三线或后一线治疗后,根据《实体肿瘤的反应评估标准1.1版本》,对研究者评估的无进展生存期和总缓解率进行了分析。
在71例患者中,有44例是女性。患者的中位年龄为53岁。在分析时纳入的FGFR2融合患者中,被纳入了这项回顾性分析的有37例(52%)。
结果
接受标准二线化疗患者的中位无进展生存期为4.63个月(95%置信区间[CI] = 2.69-7.16),而接受三线和后线英菲格拉替尼治疗的患者为6.77个月(95%CI = 3.94-7.79)。
二线化疗组的总缓解率为5.4%(95%CI = 0.7-18.2),而三线和后线英菲格拉替尼组为21.6%(95%CI = 9.8-38.2)。
结论
由此可见,英菲格拉替尼作为三线和后线治疗药物可带来意义重大的益处。
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