帕唑帕尼

阿霉素是患有晚期无法手术的软组织肉瘤(STS)患者的治疗标准。一项德国团体研究评估了帕唑帕尼在老年STS患者中,是否具有与阿霉素相媲美的功效,并且对血液学毒性具有较好的耐受性。

研究概况

年龄为60岁或60岁以上且未接受过系统性治疗的进展性晚期或转移性STS的患者,其ECOG评分为0至2,并且器官功能良好。

患者在以2:1的比例随机分配后,每3周一次(≤6个周期)接受帕唑帕尼每天800 mg或阿霉素75 mg/m2。如果危险比(HR)的95%CI的上限小于1.8,则假定为无不良生存率(PFS)。

中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少是次要终点。欧洲癌症研究和治疗组织(30个项目)的生活质量调查表和老年医学评估用于测量患者报告的结局。使用Cox回归分析和Kaplan-Meier曲线进行分析。

研究结果

帕唑帕尼和阿霉素分别给予81和39例患者。中位年龄为71岁(范围为60-88岁)。与阿霉素相比,帕唑帕尼无进展生存期(PFS)并不逊色(HR,1.00;95%CI,0.65至1.53),并且4级中性粒细胞减少和高热性中性粒细胞减少较为明显。

帕唑帕尼和阿霉素的客观缓解率分别为12.3%和15.4%。两组之间的总生存期无显著差异(HR,1.08;95%CI,0.68至1.72;P = .735)。老年科综合评估显示15.8%的患者中有2种或以上合并症,28.3%的患者的日常生活活动受到损害。

帕唑帕尼的效果不逊于阿霉素,使帕唑帕尼成为60岁或60岁以上STS患者一线治疗的选择。

参考资料

[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.00714

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