在研新药enfortumab vedotin治疗尿路上皮癌效果喜人

研究人员在ASCO年会上公布了在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。该药在转移性尿路上皮癌的治疗中展现出了可喜的效果。

enfortumab vedotin是一种在研抗体药物偶联物（ADC），由两部分组成：一部分是靶向实体瘤表面常见分子Nectin-4的单克隆抗体，另一部分则是微管破坏剂MMAE。

按照设计，enfortumab vedotin能识别带有Nectin-4的癌细胞，对其精准杀伤。

不久前，美国FDA已授予enfortumab vedotin突破性疗法认定，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

针对尿路上皮癌，在一项名为EV-101的临床试验中，enfortumab vedotin展现出了可喜的效果。该试验共招募112名患转移性尿路上皮癌者，且已经接受过化疗。

研究表明，enfortumab vedotin的总体缓解率为41%，其中有4人达到了完全缓解（3.6%）。值得注意的是，在这112名患者中，有89名之前曾接受过免疫检查点抑制剂的治疗；在该患者群体中，这种新药的总体缓解率为40%。

在全球范围内，膀胱癌是第九大最常见癌症。在中国，也是男性发病率最高的十大癌症之一。

大多数膀胱癌能够在较早的阶段确诊，但疾病复发和恶化率非常高，大约78%的患者在5年内会经历病情复发或恶化，生存率取决于癌症所处的阶段和类型，对于病情发生转移的膀胱癌患者而言，其5年存活率仅为5%。

尿路上皮癌（UC）是最常见类型的膀胱癌，约占所有膀胱癌病例的90%，晚期患者面临着非常高的疾病复发和恶化率。

美国FDA已批准 avelumab（BAVENCIO）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，avelumab适用于：（1）含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者；（2）接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。

欧盟委员会和美国FDA也已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者的治疗，具体为：（1）一线治疗：用于不适合含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者；（2）二线治疗：用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

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