PD-L1抑制剂LY3300054治疗晚期实体瘤的疗效和安全性

目的:
Ia/Ib期PACT研究(NCT02791334)评估了一种新的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)抑制剂LY3300054作为单药治疗或与雷莫芦单抗(ramucirumab )、阿贝西利(abemaciclib)或merestinib(一种II型MET激酶抑制剂)联合治疗晚期、难治性实体瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。
患者和方法:
患者被纳入LY3300054剂量扩展的队列(Ia期),作为单药治疗(N=15)或联合雷莫昔单抗(N=10)、阿贝西利(N=24)或merestinib(N=12)。
Ib期剂量扩展队列纳入了8例单药治疗组的黑色素瘤患者和12例merestinib联合治疗组的胰腺癌患者。此外,还研究了为期14天的阿贝西利引导组。联合治疗从每个周期的第1天开始同时进行。主要终点是剂量限制性毒性(DLT)和安全性。
结果:
治疗相关的不良事件包括单药LY3300054治疗组的疲劳和恶心(各占13%),雷莫芦单抗组的甲状腺功能减退(30%),阿贝西利组的腹泻(54%),merestinib组的恶心(25%)。
在阿贝西利引导组中,4名患者中有3名观察到与肝毒性相关的DLT。
在同时进行的阿贝西利组中,没有DLT或3级或4级肝毒性的报告。
药代动力学特征与其他PD-L1抑制剂相当。每个组中都有一名患者出现了持续≥7个月的部分缓解。
结论:
LY3300054单独或与雷莫芦单抗、阿贝西利或merestinib同时给药时,耐受性良好,无意外安全性问题。在与LY3300054联合使用前先用阿贝西利的方案中,因肝毒性强而不可行。所有的方案都能看到持久的临床获益。
参考资料
[1]Safety and Clinical Activity of a New Anti-PD-L1 Antibody as Monotherapy or Combined with Targeted Therapy in Advanced Solid Tumors: The PACT Phase Ia/Ib Trial
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