Rinvoq乌帕替尼治疗中重度溃疡性结肠炎效果也不错，有望获批

　　2021年06月，公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的结果。数据显示，治疗一年（52周），2种剂量Rinvoq（15mg和30mg，每日一次）达到了主要终点（临床缓解，clinical remission）和全部次要终点。在第52周，与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组有显著更高比例的患者达到临床缓解（15mg组42%，30mg组52%，安慰剂组12%；p＜0.001）。

　　数据显示，在第52周，该研究达到了全部次要终点，包括内镜改善、组织学内镜粘膜改善（HEMI）、无皮质类固醇临床缓解。具体数据为：

　　（1）在第52周，upadacitinib 15mg组、30mg组、安慰剂组分别有49%、62%、14%的患者达到内镜改善（p＜0.001）；

　　（2）在第52周，upadacitinib 15mg组、30mg组、安慰剂组分别有35%、49%、12%的患者达到HEMI（p＜0.001）；

　　（3）在完成8周诱导研究时处于缓解的患者中，在第52周，upadacitinib 15mg组、30mg组、安慰剂组分别有57%、68%、22%的患者达到无皮质类固醇缓解（p＜0.001）。

　　在52周研究期间，upadacitinib组中观察到的最常见不良事件是鼻咽炎、溃疡性结肠炎加重、血肌酸磷酸激酶水平升高。

　　溃疡性结肠炎是一种具有挑战性的疾病，许多患者仍然没有从最繁重的症状中获得缓解。这些阳性结果表明，在52周时，upadacitinib改善了临床、内镜和组织学结果。

　　Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂。在欧盟，Rinvoq已被批准3个适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；

　　（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。在这些适应症中，Rinvoq批准的剂量为15mg。

　　2021年06月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，推荐批准Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）一个新的适应症，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12岁及以上青少年患者（15mg，每日一次）。