快讯| 这些细胞疗法正走来 或超10万病人受益

很多人问，细胞治疗到底离我们还有多远？现在，我想说，细胞治疗已经向我们走来。

2月10日，台湾行政院表示，根据《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》，优先开发医疗机构为癌症、大面积烧伤烫伤、退行性关节炎等重症病患或高龄者实施特定的细胞治疗项目，首批医疗机构最快于2019年2月开始实施治疗，预计未来受惠病患将超过10万名。

2018年，台湾卫生福利部正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，并于2018年9月6日起正式实施。

这个条文开放了六种细胞治疗项目的临床应用，包括自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等细胞治疗）、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术，适应症分别有白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性缺血性脑中风、严重下肢缺血、实质癌第四期、大面积烧伤或皮肤创商、体表伤口填补、脊髓损伤、退化性关节炎及膝关节软骨缺损等。

根据台湾行政院的最新消息，从本月开始，一些符合条件的病人就有机会接受治疗。

国内越来越多的医疗机构开展细胞治疗

发展细胞治疗有望帮助更多的病患。台湾传来的最新消息让人振奋。那么在大陆，目前已经有哪些细胞治疗项目进入到了应用阶段？收费如何？哪些病人有机会获得治疗？

至今，北京市卫健委以及深圳市发改委已经发文对一些细胞治疗相关项目制定了定价标准，其中包括自体软骨细胞细胞移植术、自体细胞修复股骨头坏死组织、基于自体细胞的组织工程软骨治疗关节软骨损伤以及富血小板血浆（PRP）治疗术等，并明确了开展这些项目的机构，具体如下表：

项目名称	项目要点	地区/医院	价格	实施时间
自体软骨细胞移植术	手术将制备的自体软骨移植物植入损伤部位，形成新的具有原位组织细胞特殊形态和功能的软骨组织，达到修复软骨损伤和重建软骨功能的目的。	深圳市非营利性医疗机构	1400元/次	2018年9月1日起
富血小板血浆(PRP)注射术	通过离心的方法从自体的全血提取出富血小板血浆，以局部注射的方式应用于病变部位，观察患者术后的恢复情况。富血小板血浆中含有的成分为组织修复提供了浓缩的营养，搭建了更好的修复环境，促进和加速了创面的修复、骨与软骨及软组织的修复。	深圳市非营利性医疗机构	300元/次	2019年1月1日
富血小板血浆（PRP）治疗术	通过离心的方法从全血中提取出血小板浓缩液，含高浓度血小板、白细胞和纤维蛋白，通过采用人体自源性富血小板血浆（PRP）进行临床治疗。	解放军总医院、中国中医科学院望、北京市第一中西医结合医院	650元/次	2018年11月16日起
关节软骨损伤的组织工程软骨治疗	影像学评估软骨损伤范围及程度，关节镜手术清理增生滑膜，损伤软骨面修正，获取软骨组织；自体软骨细胞的体外培养和收集；构建成自体细胞来源的组织工程软骨。行二次手术将制备的组织工程软骨植入，修复关节软骨缺损。	解放军总医院	64000元/单侧	2018年11月16日起
股骨头坏死组织工程技术修复术	在股骨头骨坏死钻孔减压的基础上，将自体骨髓血单核细胞或脂肪中的血管基质细胞注入股骨头骨坏死区内，促进骨坏死修复和重建。	解放军总医院	46000元/次	2018年11月16日起

表格信息整合自北京市卫生健康委员会和深圳市发展和改革委员会官网，欢迎补充。

未来可用的细胞疗法有望增加

以上列举的项目涉及到的疾病种类还十分有限，事实上还有许多疾病亟待细胞治疗技术来攻克。

目前，国内开展细胞治疗临床研究的机构越来越多，完成备案的项目数量也与日俱增。

以干细胞为例，当前，我国干细胞临床研究备案机构数量已经增加至114家，干细胞临床研究备案项目增至30多个，囊括了近30种疾病，包括2型糖尿病、系统性红斑狼疮、小儿脑瘫、骨关节炎、宫腔粘连、黄斑变性、心肌梗死、银屑病、帕金森、结肠炎、肝硬化等。根据2018年备案机构数量和备案项目数量的增加趋势，未来会有更多的机构和项目完成备案，涉及的疾病种类也会更加广泛。

同时，干细胞治疗在我国还以药品的形式进行申报。去年在短短几个月内，我国共有5款干细胞治疗产品的申请获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）受理，涉及的疾病种类包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎。今年年初以药品形式申报的一款干细胞治疗产品的新药临床试验申请（IND）获得了批准。

这意味着我国干细胞治疗进入了新的发展阶段。干细胞造福病人的时代已经不远。

随着更多的细胞治疗项目获批上市，未来受益的病人将不只是10万！

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