课件分享II临床基因扩增检验实验室建设及技术审核解析
上四期我们分别梳理了基层实验室开展新冠病毒核酸检测技术的要点,实时荧光PCR技术原理及在新冠病毒检测中的应用、室内质控的要点细节和实验室生物安全管理要求。本期,讲解的是——临床基因扩增检验实验室的建设及技术审核要点解析。
课前序
本期内容的依据是现行关于医学二级生物安全实验室建筑技术标准和临床基因扩增检验实验室的管理办法及导则等一系列法规和行标。
临床基因扩增检验实验室顾名思义,它是适用于进行临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验是指通过扩增检测特定的DNA或RNA,进行疾病诊断、治疗监测、预后判定和用药指导等。通过基因扩增检测技术的分类看,我们常规的PCR技术只是检测技术中靶基因扩增方法中的一类技术方法,因此,临床基因扩增 不等于 PCR ,临床基因扩增的技术范围更广。
临床基因扩增检验实验室的技术审核单位:是国家授权指定由省级临检中心或省级卫生执政部门指定的机构负责技术审核工作,包括制定评审办法,组建专家组和现场评审。
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