原料药冻干生产线工艺流程及生产设备

原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。由于无菌原料药在进行过滤、干燥、粉碎、分装等操作过程中就必须尽可能地避免被微生物污染。影响产品是否无菌的因素相当多，如生产的设计及其设备布局、生产环境状况、所有与生产相关的设备及物料的污染状况、人员操作和卫生状况等，每一个环节对最终产品的质量都举足轻重。为了确保无菌生产工艺系统无菌的可靠性和适应性，将需要一套无菌生产工艺与工艺设备来确保产品的无菌性。

原料药冻干生产线包括灌装系统、进出料系统、输送网带、冻干机设备、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统。

通过在输送网带的末端设置自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动翻转倒料以及原料药冻干后的自动收集功能。与现有技术利用人工通过手套用吸料枪吸料相比，避免了人工干预过多造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性，提高了原料药生产工艺的自动化程度，提高了工作效率。原料药冻干后的，沿输送网带的输送方向出料，不影响后续原料药在输送网带上的进料，提高了原料药冻干生产线的生产效率。

原料药冻干生产线的工艺流程，包括：
1、灌装有原料药的料盘输送至冻干机箱体；
2、冻干机箱体的入口处设置的挡盘块阻挡料盘，直至挡盘块处收集到预设数量的料盘后，进出料系统将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体内的箱体搁板，料盘内的原料药在冻干机箱体内冻干形成冻干粉；
3、进出料系统将料盘取出并运送至输送网带，通过输送网带将料盘输送至自动推盘系统，自动推盘系统将料盘推入料盘自动翻转倒料系统，通过料盘自动翻转倒料系统将料盘内的冻干粉倒入收集料斗，对冻干粉进行粉碎处理。

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