肝功能影响预后，仑伐替尼维持肝功能更优，单药总生存近18个月！

良好的肝功能对许多晚期HCC患者来说至关重要，维持肝脏功能储备不仅有利于患者的无进展生存，更有利于治疗后能否获得更长的总生存。对于肝癌患者来说，保持更好的肝功能更有利于接受后续治疗，进而获得长生存。

仑伐替尼维持肝脏功能更优

OS、PFS显著延长

一项回顾性研究分别收集了接受仑伐替尼和索拉非尼治疗患者的试验数据，旨在分析这两种药物治疗期间的肝功能变化。共纳入了180名晚期HCC患者，Child–Pugh 5-7分，分别接受仑伐替尼（≥60kg，12mg/天；< 60kg，8mg/天）或索拉非尼（每天两次，每次400 mg）。

在4周后，接受仑伐替尼治疗的患者和用索拉非尼治疗的患者，Child-Pugh评分保持或改善的概率分别为77.8%、61.5%（p=0.048）；在12周后，接受仑伐替尼治疗的患者和用索拉非尼治疗的患者，Child-Pugh评分保持或改善的概率分别为79.1%、61.3%（p=0.036）。不难看出接受仑伐替尼治疗的患者与用索拉非尼治疗的患者相比，肝功能在治疗后保持或改善比例更大。

4周后Child-Pugh评分增加的患者和Child-Pugh评分不变或改善的患者的中位PFS分别为1.9个月和3.6个月(P < 0.001)；中位OS分别为8.1个月和13.0个月。

可以看出，在晚期肝癌一线治疗中，相较于索拉非尼，仑伐替尼疗效更好，且不会对肝脏造成严重损伤，更易让患者维持更好的肝功能。

REFLECT研究探索性分析：

基线肝功能越好，肝癌患者获益更大

在REFLECT纳入的954名患者中，476名随机分配到仑伐替尼组, 475名随机分配到索拉非尼组。在这项事后分析中，我们采用CPS和ALBI分级，以基线肝功能为基础，评估了患者的有效性和安全性结果。

根据ALBI分级或CPS评分，基线肝功能较好的患者中位OS较长：

1、接受仑伐替尼治疗的患者中，基线ALBI分级为1的患者的中位OS为17.4个月，而基线ALBI分级为2的患者的中位OS为8.6个月。

2、在接受索拉非尼治疗的基线肝功能较好的患者中也发现了较长的中位OS：基线ALBI分级为1的患者的中位OS为14.6个月；在基线ALBI分级为2级的患者中，中位OS为7.7个月。

3、CPS为5的患者中，仑伐替尼组的mOS为15.3个月，索拉非尼组为14.2个月；CPS为6的患者中，仑伐替尼组的mOS为9.4个月，索拉非尼组为7.9个月。

基线肝功能更好的患者mPFS更长：

1、接受仑伐替尼治疗的患者中，基线ALBI分级为1的患者中位PFS为7.4个月，基线ALBI分级为2的患者中位PFS为5.5个月。

2、但ALBI分级似乎对接受索拉非尼的患者的PFS没有影响：基线ALBI分级为1的患者中位PFS为3.6个月，基线ALBI分级为2的患者中位PFS为3.5个月。

3、根据两组的基线CPS评估的PFS差异很小：在接受仑伐替尼治疗的患者中，基线CPS为5的患者中位PFS为7.3个月，基线CPS为6的患者中位PFS为7.4个月；

4、在接受索拉非尼治疗的患者中，基线CPS为5的患者中位PFS为3.7个月，基线CPS为6的患者中位PFS为3.5个月。

基线肝功能较好的患者的ORR较高：

1、基线ALBI分级为1的患者接受仑伐替尼治疗的ORR为45.0%，基线ALBI分级为2的患者的ORR为32.3%；基线CPS为5的患者ORR为42.9%，基线CPS为6的患者ORR为33.6%。

2、在接受索拉非尼治疗的患者中，基线ALBI级别为1的患者的ORR为13.8%，基线ALBI级别为2的患者的ORR为9.0%；基线CPS为5的患者的ORR为14.0%，基线CPS为6的患者的ORR为7.9%。

回顾性分析表明，更好的基线ALBI (OS、PFS和ORR)或CPS (ORR)可能是仑伐替尼或索拉非尼治疗uHCC疗效更好的预后因素。对REFLECT数据的事后分析表明，基线ALBI级别为1或基线CPS为5的患者的中位OS较长。无论基线肝功能如何，根据评估，仑伐替尼在OS、PFS和ORR数值上比索拉非尼更有效，这与REFLECT的总体结果一致。

参考资料

Baseline Liver Function and Subsequent Outcomes in the Phase 3 REFLECT Study of Patients with Unresectable Hepatocellular Carcinoma

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