2020CCO：陆舜教授盘点中国领域肺癌进展！

// 前言：

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一年一度的中国肿瘤大会（CCO）于14日正式在广州拉开帷幕，作为中国肿瘤界的年度盛会，CCO着眼于肿瘤临床治疗的方方面面，设置了各癌种领域、各维度方向等几十余主场及专场汇报，涉及领域达历史之最。让我们看到了中国肿瘤在各层面上的迅猛成长和全局观。在14日下午的学科前沿专场，国内肺癌领域的大咖专家陆舜教授进行了2020年中国肺癌领域的年度进展，内容丰富，非常震撼，让我们看到肺癌突飞猛进的同时，更领略到中国学者、药企在肿瘤领域日益强大的实力！简要报道如下，共飨读者。

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肺癌的流行病学与新技术

今年，由赫捷院士代表国家癌症中心发表的中国肺癌流行病学统计数据，再现了中国当前时代的肺癌发病现状，回答了两个问题，一是肺癌在中国仍是是男性发病率中的第一，女性发病率中的第二，但是死亡率男女均第一。此外，中国肺癌的高发年龄段是70-80岁。肺癌的发病和治疗仍需我们全力奋战。

在治疗技术上，今年的一个重要突破就是来自四川大学华西医院胸部肿瘤科卢铀教授团队开展的CRISPR基因编辑PD-1细胞治疗非小细胞肺癌的临床研究 。CRISPR技术，是实现了对DNA基因进行定向精准编辑的新型生物技术，可以对我们关注的基因进行精准的剪切修复，实现基因层面的治疗或调整，卢铀教授团队是全球在该领域做出患者I期临床研究的团队。且结果显示，安全性非常可靠，无3级以上不良反应及死亡。12例三线及以上治疗失败的晚期NSCLC患者接受基因编辑细胞治疗后，在入组的12例受试者中，中位无进展生存时间（PFS）为7.7周，中位生存时间(OS) 为42.6周。临床评价为疾病稳定（SD）2例中，1例受试者长期获益近18个月。该研究也发表在了nature medicine顶尖期刊上，彰显中国学者科研临床综合实力！

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肺癌的靶向治疗

靶向方面，由中国学者主导的ADAURA研究，是首个改写全球靶向领域实践的一个重要研究。探讨了三代EGFR-TKI奥希替尼作为IB-IIIA期非小细胞肺癌±化疗后的术后辅助治疗价值。主要研究终点II/IIIA期DFS上，HR=0.17，降低了83%进展风险，具有明确统计学差异。在IB/IIIA期的总体入组人群同样也获得DFS的木棍却差异。正式奠定了EGFR靶向在早期肺癌术后辅助治疗地位！

同时由中国学者开展的采用国产EGFR靶向药物埃克替尼对比NP方案在II-IIIA期非小患者的术后辅助研究EVIDENCE研究，在2015年开展后，今年也获得了明确的阳性结果。中位DFS为46.95月：22.11月。以及提交国家药监局申请。

放疗领域，中国学者也做出了非常不错的成绩。在今年ASCO口头报道中，中国学者开展得到一项采用局部立体定向放疗+TKI治疗IV期EGFR突变伴寡转移的非小患者的SINDAS研究结果成绩亮眼，无论是PFS还是OS都有明确的统计学差异，证明了对于晚期寡转移患者，局部放疗的重要地位和价值！

在ALK方面，国产的恩沙替尼在eXalt3期研究中，与克唑替尼头对头比较一线治疗晚期ALK阳性非小肺癌，PFS直接翻倍（25.7：12. 7月），降低了49%的疾病进展风险。展示了国产ALK药物在ALK一线强劲的实力，而该药也会在一个月内国内获批上市！

HER2靶点方面，一直处于空白状态，由中国学者主导的一项吡咯替尼治疗HER2突变晚期肺癌的II期临床研究结果，获得了30%的有效率，正式填补了肺癌HER2领域的口服药物空白。

除此，EGFR方面国产药物由陆舜教授主导的中国第二款3代EGFR抑制剂阿美替尼，在既往EGFR-TKI耐药后的T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗中，获得了69%的有效率，12.3的PFS。获得国家获批上市。同时陆舜教授进一步披露，阿美替尼对比吉非替尼在EGFR一线的临床研究结果将在明年2月份正式公布结果。国产三代EGFR将紧追猛赶，加速入局！

在MET领域，今年迎来了三大高效药物，相比进口的卡马替尼（美国获批上市）和替泊替尼（日本获批上市），国产的沃利替尼在MET14的成绩毫不逊色，陆舜教授披露，该药获得了国家的优先审批，将于明年上半年正式国内上市。将实现首个在肺癌靶点领域中国赶超国际的突破！

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肺癌免疫治疗进展

在新辅助方面，国产PD1信迪利单抗做出了一项小样本的临床研究结果，发表在JTO期刊上。对37名可切除的非小细胞肺癌患者进行2周期的PD1新辅助后，再进行手术切除，获得了40.5%的MPR。是国产PD1在肺癌新辅助领域做出的成绩，在全球也属领先地位。虽是小样本，但意义非凡！

而目前一项特瑞普利单抗联合化疗与单纯化疗在可手术肺癌新辅助的III期临床研究正在开展，目前已经入组200例患者。期待结果出炉。

在晚期非小细胞肺癌的化免一线联合方面，国产药物也分别做出了阳性结果。在晚期非鳞癌患者，替雷利珠单抗联合化疗的RATIONALE304研究、卡瑞利珠单抗的Camel研究、信迪利单抗的ORIENT11研究都获得了初期的PFS的阳性结果，HR数值不逊于进口药物，陆陆续续获得批准。肺癌战线国产紧追，毫不逊色。

在肺鳞癌方面，替雷利珠的RATIONALE307研究、信迪利单抗的ORIENT12研究也是获得了PFS的阳性结果。在化免联合一线上，国产药物不输进口。

而国产的信迪利单抗±抗血管单抗IBI305±化疗，正在探索TKI靶向治疗失败的肺癌患者的用药。有望填补靶向治疗人群的免疫使用空白。

最后，陆舜教授信心满满地展望了肺癌领域的不可限量的未来。无论是CRISPER技术、还是靶向和免疫，都将成为肺癌治疗上的希望！中国肿瘤领域也正在全面崛起！为各行各业努力的肿瘤探索人们致敬！加油！

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