ESMO2017|法国治疗性疫苗足足延长2.5倍寿命！ -完爆“古巴疫苗”！
重磅好新闻又飞来啦！
上个月，有一个名不见经传的公司VAXON-Biotech对外宣称：他们公司的疫苗Vx-001已经完成了IIb期针对非小细胞肺癌的临床试验。让所有人惊讶的是，Vx-001在对照安慰剂组的临床试验中，大大延长了肺癌患者的总生存期 (OS)，达到20.7个月！不仅如此，这个疫苗还有极低的毒副作用，除了I-II级的局部皮肤反应外，没有看到有其他与疫苗相关的副反应。
而更让我们热血沸腾的是，这个疫苗的数据将作为“突破性研究”在Haalthy被邀参加的欧洲肿瘤大会 (ESMO)公布！！
疫苗受试者的背景：
这些受试者，可都是IV期或者有远处转移、且从不吸烟或者很少吸烟的“非免疫原性肿瘤”复发肺癌患者。据说，Vx-001也许还能够让原本对免疫抑制剂（如：PD-1抑制剂）耐药的肿瘤变得敏感。
受试者要求：
这个试验对患者有一定的要求，必须是：
-HLA-A*0201阳性
-有TERT表达的IV期／远处转移复发的I-III期非小细胞肺癌患者
-经过一线4个周期的铂类化疗后，完全缓解、部分缓解、疾病稳定的患者
试验的重要性：
这个试验的20.7个月OS如此受关注，原因是其他常规治疗对于这部分患者的受益并不大。举个例子，接受过含铂化疗的病人的中位OS大概在10个月左右；即使加上贝伐单抗，也只能延长2个月OS。在铂类化疗疾病稳定后使用厄洛替尼作为维持治疗的患者当中，OS大约为11个月左右。在4个周期使用顺铂+紫杉醇后病情不再进展的患者中，使用紫杉醇作为维持治疗的OS (从一线化疗算起)为16.9个月（而安慰剂为14个月）。还有大家经常问我的“古巴疫苗”【共两种：VAXIRA和CIMAVAX】，在接受过一线治疗疾病稳定后使用VAXIRA作为维持治疗的IIIb期和IV期患者当中，OS为8.23个月（来自官网的数据）。
为了对比方便，我们做了个图表：
我们的疑惑：
虽然Vx-001有一个引人入胜的OS，但是我们也留意到“直至治疗失败时间”为5.6个月（而安慰剂也达到了3.1个月）。那究竟在接受了Vx-001疫苗治疗失败后的患者发生了什么？有没有接受其他治疗？如果有是什么治疗？未来，Vx-001是作为辅助治疗，还是能够代替常规治疗？这些问题还需等今年9月份举办的欧洲肿瘤大会 (ESMO)有关Vx-001临床的详细数据公布后才能得到解答。
温馨提示：
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课程时间和参与方式都在《2017年最值得关注的ESMO大会来了！你还没听说过？快来围观吧》一文中详细写明~
Haalthy 友情提示
Haalthy已经派出seacat和蚂蚁大神给大家现场直播这场活动！给你及时跟进这个临床试验的最新消息！大家有什么问题，可以在文章后面留言。其中精彩的问题，将会被蚂蚁大神带到现场，由专家亲自回答你！
信息来源
1.V. Georgoulias, JY. Douillard, et al., A Multicenter Randomized Phase IIb Efficacy Study of Vx-001, a Peptide-Based Cancer Vaccine as Maintenance Treatment in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Treatment Rationale and Protocol Dynamics, Clinical Lung Cancer, Vol.14, I. 4, Pg. 461-465, July 2013.
2.http://vaxon-biotech.com/?page_id=122
3.Kotsakis, E.-K. Vetsika, S. Christou, D. Hatzidaki, N. Vardakis, D. Aggouraki, G. Konsolakis, V. Georgoulias, Ch. Christophyllakis, P. Cordopatis, K. Kosmatopoulos, D. Mavroudis; Clinical outcome of patients with various advanced cancer types vaccinated with an optimized cryptic human telomerase reverse transcriptase (TERT) peptide: results of an expanded phase II study, Annals of Oncology, Volume 23, Issue 2, 1 February 2012, Pages 442–449, https://doi.org/10.1093/annonc/mdr396
4.https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01935154
5.http://www.vaxira.com/en_publications.html
6.S. Alfonso, Anet Valdés-Zayas, Eduardo R. Santiesteban, et al., A Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled Clinical Trial of Racotumomab-Alum Vaccine as Switch Maintenance Therapy in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients. Clin Cancer Res, Published OnlineFirst, May 1, 2014.
7.Peters S, Adjei AA, Gridelli C, et al. Metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and followup. Ann Oncol 2012; 23(7 suppl):vii56-64.
8.Sandler A, Gray R, Perry MC, et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2006; 355:2542-50.
9.Reck M, von Pawel J, Zatloukal P, et al. Overall survival with cisplatin-gemcitabine and bevacizumab or placebo as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer: results from a randomised phase III trial (AVAiL). Ann Oncol 2010; 21:1804-9.
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10.Paz-Ares L, De Marinis F, Dediu M, et al. PARAMOUNT: final overall survival (OS) results of the phase III study of maintenance pemetrexed (pem) plus best supportive care (BSC) versus placebo (plb) plus BSC immediately following induction treatment with pem plus cisplatin (cis) for advanced nonsquamous (NS) nonsmall cell lung cancer (NSCLC). J Clin Oncol 2012; 30(suppl):abstract LBA7507. Available at: http://www.asco.org. Accessed: April 15, 2013.