新药来了！Amivantamab（JNJ-61186372），想要了解的抓紧上车！
Amivantamab（JNJ-6372）是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体、C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。
既然是单克隆抗体，Amivantamab（JNJ-6372）当然不是吃的，而是静脉输液的药。
EGFR突变、EGFR扩增、MET14跳跃突变、MET扩增。
EGFR是绝大部分肺癌患者听到的最多的变异基因了，也是肺癌中基因变异率最高、当前治疗中靶向药物最多、相关研究起步最早、研究最透彻的基因，但是老革命也有新问题，EGFR三代TKI耐药之后的基因检测中，有两个变异类型是其耐药的明确原因。
继发MET扩增、C797S顺式/反式突变。二者加在一起（34%、22%）可以构成EGFR三代TKI耐药后的比例最高的、有明确靶向药可用的已知耐药原因。
MET扩增的结果就是细胞表面出现比正常状态下多了很多的C-MET蛋白，原有负责水解C-MET的酶（下图左的绿色Cbl）累到死也忙不过来，C-MET通路不断向细胞内传递“抓紧生娃”的信息，肿瘤细胞就这样无序增殖了。
当正常细胞的MET基因的14外显子发生错义突变、缺失、插入或插入缺失（总共约160种突变），在DNA转录mRNA的时候就会出现14外显子转录的这一段肽链被剪切掉了，形成的14外显子缺失型C-MET蛋白仍然保有正常C-MET蛋白的功能（向细胞内传递“繁殖”消息），数量上也不会像MET扩增那样合成那么多，可是当C-MET的水解酶来结束C-MET蛋白的使命的时候，发现结合位点不见了（上图右边的绿色Cbl），看着C-MET蛋白也只能含恨而去。
以上两种情况，这时候都需要一个药物来帮助人体干掉肿瘤细胞上的C-MET蛋白，教育一下肿瘤细胞要“计划生育”，这时，Amivantamab（JNJ-6372）作为大分子单抗，对C-MET蛋白结合位点要求不高的优势可能比当前的小分子MET抑制剂（例如克唑替尼）更具优势。
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根据2020年ASCO大会的报道（50例EGFR 20ins患者），在第二阶段确定用量基础上，副作用如下：
其他副作用：3例（6%）的患者出现治疗相关≥3级AE，包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。3例（6%）的患者报告了与治疗相关的严重不良事件，如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。
1.原发MET-14跳跃突变的晚期肺癌患者，也就是一开始就通过基因检测查到MET-14跳跃突变。
2.EGFR三代TKI耐药后出现MET扩增（拷贝数≥3.5），也就是奥希替尼或者阿美替尼已经失效了，这时基因检测发现新出现个MET扩增。
3.EGFR三代TKI耐药后出现EGFR的C797S突变，也就是奥希替尼或者阿美替尼已经失效了，这时基因检测发现新出现个C797S突变，无论T790M呈顺式还是反式。
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想要了解详细入组标准，看下文。（如出现入排标准中为提及或实际病情难以判断，由试验组织方医生评估）
1、患者必须≥18岁。
2、患者必须具有组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的NSCLC。患者必须在接受既往转移性疾病治疗后发生进展，不适宜或拒绝所有其他目前可用的治疗选择。
3、患者必须有符合RECIST第1.1版标准的可测量病灶。
4、队列C：患有原发性EGFR突变疾病的患者携带相关的EGFR C797S突变所介导的对既往第三代EGFR TKI（例如奥希替尼）治疗耐药。在患有原发性20号外显子插入突变疾病的患者中，既往使用过对20号外显子插入突变疾病公认有效的TKI（例如波齐替尼）治疗后可能引起已知的EGFR C797S突变。
队列D：患者必须既往诊断为EGFR 20号外显子插入突变并且之前没有使用过已知对20号外显子插入突变疾病有效的TKI（例如波齐替尼）治疗。
队列MET-1：具有原发性EGFR突变疾病，且在接受任一EGFR TKI时发生进展后出现MET扩增或突变的患者（根据附件7）。
队列MET-2：具有原发性MET 14号外显子跳跃突变NSCLC的患者。
5、患者必须为既往在接受含铂化疗治疗转移性疾病后疾病进展，或拒绝接受或不耐受含铂化疗的患者。
1、患有无法控制的间发性疾病。
2、在JNJ-61186372首次给药前2周或4个半衰期（以较长者为准）之前接受过化疗、癌症靶向治疗、免疫治疗或试验性抗癌药物治疗。对于半衰期较长的药物，要求距离末次给药的时间最多为4周。既往抗癌疗法的毒性应该已经减轻至基线水平或1级或更低（但脱发［任何等级］、≤2级周围神经病变和使用激素替代疗法可以保持稳定的＜2级的甲状腺功能减退症除外）。
队列C、MET-1和MET-2：既往接受过超过2线的细胞毒性化疗治疗转移性疾病（不包括维持治疗）。
队列D：既往接受过对EGFR 20号外显子插入突变有活性作用的EGFR TKI治疗（例如，波齐替尼）。
3、具有未治疗脑转移的患者。具有接受过治疗的转移且临床稳定和无症状至少2周的患者，如果在研究治疗开始之前停止治疗或接受低剂量皮质类固醇治疗（≤10 mg泼尼松或等效药物）至少2周，则合格。
4、患者在筛选前3年内患有除研究中的疾病以外的恶性肿瘤病史。
5、具有临床显著心血管疾病病史。
6、患者患有软脑膜疾病。