NCCN丨食道癌和胃食管交界处癌临床实践指南2020.4版②(中文)
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NCCN丨食道癌和胃食管交界处癌临床实践指南2020.4版①(中文)
a. 推荐采用标准最小数据格式报告病理结果,如美国病理学家协会肿瘤规范(可于http://www.cap.org 获取)。
b. 为了数据报告的目的,食管切除标本中 Barrett 食管伴重度不典型增生被报告为“上皮内瘤变(不典型增生)(Tis) ”。
c. 活检显示 Barrett 食管伴有疑似不典型增生时,应由第二位胃肠病理学家审查确认。
d. Barrett 食管中,增厚和重叠的粘膜肌层受累不要被误诊为固有肌层受侵。
e. 如果可能,为了分期和治疗的目的,应确立鳞状细胞癌或腺癌的特异性诊断。混合型腺鳞癌和非特指型癌都使用鳞状细胞癌的 TNM 分期系统。
f. 美国癌症联合委员会(AJCC)TNM 第 8 版分期需要病理学分级。
g. 肿瘤中心发生于胃近端 2cm 内并累及食管胃结合部(EGJ)的肿瘤应按照食管癌分期。
i. FDA批准的生物类似药是曲妥珠单抗的适合替代品。
j. NCCN 指南专家组推荐,首先预定/进行 HER2 免疫组化检测,通过免疫组织化学法(IHC)检测显示为 2+(意义不明确)HER2 表达的病例应进一步接受原位杂交(ISH)方法检测。通过免疫组织化学法(IHC)检测为 HER2 阳性(3+)或阴性(0 或 1+)的结果无需进一步接受原位杂交(ISH)方法检测。通过免疫组织化学 法(IHC)/荧光原位杂交法(FISH)检测示 HER2:CEP17 比值≥2 或 HER2 平均拷贝数≥6.0 信号因子/细胞的病例被视为阳性。
k.经美国临床肿瘤学会(ASCO)许可,转载并改编自Bartley AN, Washington MK, Colasacco C, et al. HER2 testing and clinical decision making in gastroesophageal adenocarcinoma: guideline from the College of American Pathologists, American Society for Clinical Pathology, and the American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 2017;35:446-464。
a. FDA 批准的生物类似药是曲妥珠单抗的适合替代品。
b. 甲酰四氢叶酸在某些以氟尿嘧啶为基础的方案中存在使用指征。根据可用性,这些方案可与或不与甲酰四氢叶酸联用。获取关于甲酰四氢叶酸短缺的重要信息,请参见讨论。
c. 该方案的使用和剂量安排是基于已发表的文献和临床实践的推演。
d. 由于毒性反应,三药方案仅推荐用于部分身体条件适宜的患者。
e. 顺铂不应在此种情形中与奥沙利铂互换使用。
f. 卡培他滨不能与氟尿嘧啶在含伊立替康的方案中互换使用。
g. 若既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗。
h. 参见 NCCN 免疫治疗相关毒性管理指南。
i. 帕博丽珠单抗被FDA批准用于PD-L1表达水平 CPS≥1(使用经FDA认证的伴随诊断检测方法)的食管胃结合部腺癌患者。NCCN 专家组推荐帕博珠单抗治疗的适用人群扩大到PD-L1 表达水平≥1 的食管腺癌患者。关于PD-L1检测的更多信息,请参见病理学评估和生物标志物检测原则(ESOPH-B)。
j.全身治疗方案和给药计划是基于已发表文献和临床实践的推断。
k.该方案可根据患者具体情况进行个体化和/或减弱使用。
b. 虽然还没有最佳标准的共识,应当强烈建议采用肺部剂量体积直方图(DVH)参数作为接受同步放化疗的食管癌患者出现肺部并发症的预测因子。应尽一切努力使肺受照射的体积和剂量达 到最小。主治医师应该意识到,减少 DVH 的策略并不是肺并发症的唯一风险因素。需要着重考虑的因素可能还包括放疗后的手术计划、治疗前的肺功能以及相关并发症。将 DVH 参数作为 食管癌患者肺部并发症的预测因子是NCCN 成员机构和其它机构积极发展的一个领域。
a.对于存在免疫治疗相关毒性的患者,参见NCCN免疫治疗相关毒性管理指南。
林彩侠
e药安全创始人 主编