NCCN丨食道癌和胃食管交界处癌临床实践指南2020.4版②(中文)

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NCCN丨食道癌和胃食管交界处癌临床实践指南2020.4版①(中文)

a. 推荐采用标准最小数据格式报告病理结果,如美国病理学家协会肿瘤规范(可于http://www.cap.org 获取)。

b. 为了数据报告的目的,食管切除标本中 Barrett 食管伴重度不典型增生被报告为“上皮内瘤变(不典型增生)(Tis) ”。

c. 活检显示 Barrett 食管伴有疑似不典型增生时,应由第二位胃肠病理学家审查确认。

d. Barrett 食管中,增厚和重叠的粘膜肌层受累不要被误诊为固有肌层受侵。

e. 如果可能,为了分期和治疗的目的,应确立鳞状细胞癌或腺癌的特异性诊断。混合型腺鳞癌和非特指型癌都使用鳞状细胞癌的 TNM 分期系统。

f. 美国癌症联合委员会(AJCC)TNM 第 8 版分期需要病理学分级。

g. 肿瘤中心发生于胃近端 2cm 内并累及食管胃结合部(EGJ)的肿瘤应按照食管癌分期。

i. FDA批准的生物类似药是曲妥珠单抗的适合替代品。

j. NCCN 指南专家组推荐,首先预定/进行 HER2 免疫组化检测,通过免疫组织化学法(IHC)检测显示为 2+(意义不明确)HER2 表达的病例应进一步接受原位杂交(ISH)方法检测。通过免疫组织化学法(IHC)检测为 HER2 阳性(3+)或阴性(0 或 1+)的结果无需进一步接受原位杂交(ISH)方法检测。通过免疫组织化学 法(IHC)/荧光原位杂交法(FISH)检测示 HER2:CEP17 比值≥2 或 HER2 平均拷贝数≥6.0 信号因子/细胞的病例被视为阳性。

k.经美国临床肿瘤学会(ASCO)许可,转载并改编自Bartley AN, Washington MK, Colasacco C, et al. HER2 testing and clinical decision making in gastroesophageal adenocarcinoma: guideline from the College of American Pathologists, American Society for Clinical Pathology, and the American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 2017;35:446-464。

l. PCR 检测MSI和IHC检测MMR蛋白,这两种方法检测由dMMR功能引起的不同生物学效应。
i.FDA 批准的生物类似药是曲妥珠单抗的适当替代品。
m.参见NCCN 免疫治疗相关毒性管理指南。
抗肿瘤药物的选择、剂量和给药以及相关毒性的处理很复杂。由于预期毒性以及由于个体患者变异、前期治疗、营养状态和合并症等因素,常常需要修改药物剂量和给药方案并采取支持治疗干预措施。因此优化抗肿瘤药物的应用需要一个在肿瘤患者中使用抗肿瘤药物及管理相关毒性经验丰富的医疗团队。

a. FDA 批准的生物类似药是曲妥珠单抗的适合替代品。

b. 甲酰四氢叶酸在某些以氟尿嘧啶为基础的方案中存在使用指征。根据可用性,这些方案可与或不与甲酰四氢叶酸联用。获取关于甲酰四氢叶酸短缺的重要信息,请参见讨论。

c. 该方案的使用和剂量安排是基于已发表的文献和临床实践的推演。

d. 由于毒性反应,三药方案仅推荐用于部分身体条件适宜的患者。

e. 顺铂不应在此种情形中与奥沙利铂互换使用。

f. 卡培他滨不能与氟尿嘧啶在含伊立替康的方案中互换使用。

g. 若既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗。

h. 参见 NCCN 免疫治疗相关毒性管理指南。

i. 帕博丽珠单抗被FDA批准用于PD-L1表达水平 CPS≥1(使用经FDA认证的伴随诊断检测方法)的食管胃结合部腺癌患者。NCCN 专家组推荐帕博珠单抗治疗的适用人群扩大到PD-L1 表达水平≥1 的食管腺癌患者。关于PD-L1检测的更多信息,请参见病理学评估和生物标志物检测原则(ESOPH-B)。

j.全身治疗方案和给药计划是基于已发表文献和临床实践的推断。

k.该方案可根据患者具体情况进行个体化和/或减弱使用。

b. 虽然还没有最佳标准的共识,应当强烈建议采用肺部剂量体积直方图(DVH)参数作为接受同步放化疗的食管癌患者出现肺部并发症的预测因子。应尽一切努力使肺受照射的体积和剂量达 到最小。主治医师应该意识到,减少 DVH 的策略并不是肺并发症的唯一风险因素。需要着重考虑的因素可能还包括放疗后的手术计划、治疗前的肺功能以及相关并发症。将 DVH 参数作为 食管癌患者肺部并发症的预测因子是NCCN 成员机构和其它机构积极发展的一个领域。

c. 由于合并症或其它风险因素而存在无法手术风险的患者应接受50-50.4(1.8-2.0Gy/d)的剂量照射,因为较低的术前治疗剂量可能不足。
d. 已发表的研究报告了放疗剂量范围是60-66Gy(1.8-2.0Gy/d)。然而,没有随机证据支持超过 50-50.4Gy(1.8-2.0Gy/d)剂量范围有任何受益或危害。

a.对于存在免疫治疗相关毒性的患者,参见NCCN免疫治疗相关毒性管理指南。

a.T1b患者,内镜下切除术(ER)/消融可考虑用于浅表病变或不适合手术的患者。
b.Shaheen NJ, Falk GW, IyerPG, et al. ACG clinical guideline: Diagnosis and Management of Barrett’sEsophagus. Am J Gastroenterol 2016:111;30-50.
b.出自癌症委员会.癌症治疗的最佳资源(2020年标准):
https://www.facs.org/-/media/files/quality-programs/cancer/coc/optimal_resources_for_cancer_care_2020_standards.ashx和《NCCN生存者指南》。
本文作者

林彩侠

e药安全创始人 主编

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