呼吸道合胞病毒药物nirsevimab用于婴儿下呼吸道感染的疗效怎么样？

　　呼吸道合胞病毒（RSV）是一种感染呼吸道的常见传染性病毒，是婴幼儿急性下呼吸道感染（LRTI，主要是毛细支气管炎和肺炎）的首要致病原。有资料显示，2岁前几乎所有的婴幼儿都罹患过至少一次RSV感染，6个月以下婴儿是主要患病人群。RSV具有高度传染性，可在人与人之间通过飞沫或接触传播。RSV流行季节为每年秋季至次年春季，典型的RSV流行季为5个月。

　　近日，评估呼吸道合胞病毒（RSV）单抗药物nirsevimab的3期MELODY试验达到了主要终点：在健康晚期早产儿和足月儿（≥35周）的第一个RSV季节，与安慰剂相比，nirsevimab单剂量肌肉注射使RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）的发生率在统计学上显著降低。对nirsevimab安全性的初步分析与先前的试验数据一致。nirsevimab组和安慰剂组的安全性结果没有临床意义的差异。

　　nirsevimab是首个潜在的婴儿被动免疫疗法，已被证实单剂量肌肉注射能够在整个RSV流行季提供持续的保护作用。

　　nirsevimab也正在MEDLEY 2/3期试验中进行评估，在即将进入第一个和第二个RSV流行季的早产儿和患有慢性肺病（CLD）和先天性心脏病（CHD）的儿童中，比较nirsevimab与Synagis（palivizumab）的安全性和耐受性。